Постановление Губернатора Вологодской области от 20.11.2013 № 545

                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                               ПОСТАНОВЛЕНИЕ                          
                                                                      
                      ГУБЕРНАТОРА ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ                 


     От 20.11.2013 N 545
     г. Вологда

     Об утверждении Административного регламента
     Предоставления департаментом здравоохранения
     Вологодской области государственной услуги
     по лицензированию фармацевтической деятельности
     (за исключением деятельности, осуществляемой
     организациями оптовой торговли лекарственными
     средствами и аптечными организациями,
     подведомственными федеральным органам
     исполнительной власти, государственным академиям
     наук)


     В соответствии со статьей 15 Федерального  закона  от  21  ноября
2011  года  N  323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»

     ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1.   Утвердить    Административный    регламент    предоставления
департаментом   здравоохранения  Вологодской  области  государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,    осуществляемой    организациями    оптовой   торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным  органам  исполнительной власти, государственным академиям
наук) (прилагается).
     2. Признать утратившими силу следующие постановления  Губернатора
области:
     от 1 сентября 2010 года N 431 «Об  утверждении  Административного
регламента»;
     от 30 сентября 2010 года N 480 «Об утверждении  Административного
регламента».
     3. Настоящее постановление вступает в силу  по  истечении  десяти
дней после дня его официального опубликования.


     По поручению Губернатора области
     первый заместитель
     Губернатора области          А.А. Травников


Утвержден
постановлением
Губернатора области
от 20.11.2013 № 545
(приложение)

                Административный регламент предоставления 
            департаментом здравоохранения Вологодской области
                 государственной услуги по лицензированию 
       фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, 
              осуществляемой организациями оптовой торговли 
           лекарственными средствами и аптечными организациями, 
      подведомственными федеральным органам исполнительной власти, 
                      государственным академиям наук)                                 

     I. Общие положения

     1.1.   Настоящий   Административный   регламент    предоставления
департаментом   здравоохранения  Вологодской  области  государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,    осуществляемой    организациями    оптовой   торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным  органам  исполнительной власти, государственным академиям
наук)  (далее  также  -  Административный  регламент,  государственная
услуга   по   лицензированию)   устанавливает   порядок   и   стандарт
предоставления государственной услуги по лицензированию.
     Государственная услуга по лицензированию включает в себя:
     государственную услугу по предоставлению лицензий;
     государственную услугу по переоформлению лицензий;
     государственную  услугу  по  предоставлению  дубликата  лицензии,
копии лицензии;
     государственную услугу по прекращению действия лицензии;
     государственную услугу по предоставлению  сведений  о  конкретной
лицензии.
     1.2. Заявителями при  предоставлении  государственной  услуги  по
лицензированию (далее – также заявители) являются:
     1) юридические лица  и  индивидуальные  предприниматели,  имеющие
намерение    осуществлять    или    осуществляющие    фармацевтическую
деятельность (далее соответственно – соискатель лицензии,  лицензиат),
либо их уполномоченные представители;
     2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением
сведений  о  конкретной  лицензии  на  осуществление  фармацевтической
деятельности  и  иной  информации  по  предоставлению  государственной
услуги по лицензированию.
     1.3.  Местонахождение  департамента  здравоохранения  Вологодской
области (далее также - департамент):  г. Вологда,  ул.  Предтеченская, 
д. 19.
     Почтовый   адрес   департамента:   ул.   Предтеченская,   д.  19,   
г. Вологда, 160000.
     Адрес электронной почты департамента: [email protected].
     Справочный      телефон      департамента:      (8-172) 72-14-25, 
факс: [phone].
     Отдел лицензирования  департамента:  телефон:  (8-172)  72-27-52,
факс: [phone].
     График  работы департамента: с 8.00 до 17.00  (в  предпраздничные
дни с 8.00 до 16.00), перерыв с 12.30 до 13.30, выходные дни: суббота,
воскресенье.
     Прием    документов,    предоставляемых    заявителями     лично,
осуществляется  с  понедельника  по  четверг с 10.00 до 16.00 часов по
предварительной записи.
     Адрес официального Интернет-сайта департамента: www.volmed.org.ru
     Адрес федеральной государственной информационной системы  «Единый
портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее также -
единый портал): www.gosuslugi.ru
     Адрес    государственной    информационной    системы     «Портал
государственных  и  муниципальных услуг (функций) Вологодской области»
(далее  также  -  портал   государственных   и   муниципальных   услуг
Вологодской области): www.gosuslugi.gov35.ru.
     1.4. Информацию о порядке предоставления  государственной  услуги
по лицензированию можно получить:
     в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования,  в
том  числе  на  официальном  Интернет-сайте  департамента,  на  едином
портале, на портале государственных и муниципальных услуг  Вологодской
области;
     на информационных стендах в помещениях департамента;
     обратившись  в  департамент  по  почте,  по  электронной   почте,
посредством факсимильной связи, по телефону, лично.
     1.5. Информирование осуществляется в устной или письменной  форме
следующим образом:
     индивидуальное информирование;
     публичное информирование.
     1.6.   Индивидуальное   устное   информирование    осуществляется
специалистами  департамента,  ответственными  за  информирование,  при
обращении заявителей за информацией лично или по телефону.
     Специалист   департамента,   ответственный   за   информирование,
принимает   все   необходимые   меры   для  предоставления  полного  и
оперативного  ответа  на  поставленные  вопросы,   в   том   числе   с
привлечением других специалистов.
     Индивидуальное устное информирование каждого заявителя не  должно
превышать более 10 минут.
     При ответе на обращение специалист департамента, ответственный за
информирование, сообщает свою фамилию, имя, отчество, должность.
     Если  для  подготовки  ответа  требуется  продолжительное  время,
специалист,   ответственный   за   информирование,   может  предложить
заявителю обратиться за необходимой  информацией  в  письменном  виде,
либо   предложить   повторное   консультирование   по  телефону  через
определенный промежуток времени, а также  получить  разъяснения  путем
ответного звонка специалиста, ответственного за информирование.
     1.7. Подготовка и направление  письменного  ответа  на  обращение
осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года
№  59-ФЗ  «О  порядке  рассмотрения   обращений   граждан   Российской
Федерации».
     1.8.  Публичное  устное   информирование   осуществляется   через
средства массовой информации – радио, телевидение.
     1.9. Публичное  письменное  информирование  осуществляется  путем
размещения  в  средствах  массовой  информации, в сети Интернет, в том
числе на едином портале, на портале  государственных  и  муниципальных
услуг Вологодской области:
     информационных    материалов     о     порядке     предоставления
государственной услуги по лицензированию;
     нормативных   правовых   актов,    регулирующих    предоставление
государственной  услуги  по  лицензированию,  в  том  числе настоящего
Административного регламента;
     форм документов, используемых при предоставлении  государственной
услуги по лицензированию.
     1.10.  В  помещениях,   занимаемых   департаментом,   размещаются
информационные  стенды  для ознакомления пользователей с информацией о
правилах предоставления государственной услуги по лицензированию.
     На информационных стендах размещается следующая информация:
     порядок работы  департамента,  включая  порядок  приема  граждан,
представителей организаций;
     условия и порядок получения информации от департамента;
     номера телефонов, почтовый и электронный адрес департамента;
     нормативные   правовые    акты,    регулирующие    предоставление
государственной  услуги  по  лицензированию,  перечень должностных лиц
департамента, ответственных за предоставление государственной услуги;
     образцы оформления документов заявителями;
     банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
     1.11. С целью  информирования  о  предоставлении  государственной
услуги  по  лицензированию  департамент издает буклеты, информационные
брошюры и проспекты.
     Тексты информационных материалов печатаются  удобным  для  чтения
шрифтом, без исправлений, наиболее важная информация выделяется другим
размером шрифта (№ 18). В случае оформления информационных  материалов
в виде брошюр размер шрифта может быть изменен (№ 16).

     II. Стандарт предоставления государственной услуги

     2.1. Наименование государственной услуги

     Лицензирование  фармацевтической  деятельности   (за  исключением
деятельности,    осуществляемой    организациями    оптовой   торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным  органам  исполнительной власти, государственным академиям
наук).

     2.2.  Наименование   органа   власти   области,   представляющего
государственную услугу

     2.2.1. Государственную  услугу  по  лицензированию  предоставляет
департамент.
     2.2.2.   При    предоставлении    государственной    услуги    по
лицензированию департамент взаимодействует с:
     1) Федеральной налоговой службой (ФНС России);
     2) Федеральной службой государственной  регистрации,  кадастра  и
картографии (Росреестр);
     3)  Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере   защиты   прав
потребителей и благополучия человека  (Роспотребнадзор);
     4) Федеральным казначейством (Казначейство России).
     2.2.3. Запрещено требовать от заявителя осуществления действий, в
том  числе  согласований,  необходимых  для  получения государственной
услуги  по  лицензированию   и   связанных   с   обращением   в   иные
государственные  органы и организации, за исключением получения услуг,
включенных  в  Перечень  услуг,  которые   являются   необходимыми   и
обязательными   для   предоставления  государственных  услуг  органами
исполнительной   государственной   власти   области   и    оказываются
организациями,  участвующими  в  предоставлении  государственных услуг
органов исполнительной государственной власти области.

     2.3. Результат предоставления государственной услуги

     Результатом    предоставления    государственной    услуги     по
лицензированию является:
     при предоставлении лицензии -  вручение  (направление)  заявителю
лицензии или уведомления об отказе в предоставлении лицензии;
     при переоформлении лицензии -  вручение  (направление)  заявителю
переоформленной  лицензии  или  уведомления об отказе в переоформлении
лицензии;
     при предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии -  вручение
(направление) заявителю дубликата лицензии, копии лицензии;
     при  прекращении  действия  лицензии  -  вручение   (направление)
заявителю уведомления о прекращении действия лицензии;
     при предоставлении сведений о  конкретной   лицензии  -  вручение
(направление)   выписок   из   реестра   лицензий   на   осуществление
фармацевтической деятельности (далее также – реестр),  копии   приказа
департамента   о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии или
справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

     2.4. Сроки предоставления государственной услуги

     2.4.1. Принятие решения о предоставление лицензии либо об  отказе
в  предоставлении  лицензии  осуществляется   в срок,  не  превышающий 
45 рабочих  дней  со  дня  принятия  надлежащим  образом  оформленного 
заявления о  предоставлении  лицензии  и  в  полном объеме прилагаемых 
к нему документов, соответствующих установленным требованиям.
     Вручение (направление) лицензии заявителю осуществляется в  срок,
не превышающий  3 рабочих дней со дня ее подписания и регистрации.
     Вручение  (направление)  заявителю  уведомления   об   отказе   в
предоставлении   лицензии   осуществляется   в  срок,  не  превышающий  
3 рабочих дней со  дня  принятия  решения  об  отказе в предоставлении
лицензии.
     2.4.2. В случаях, предусмотренных подпунктами 2.6.2.1  и  2.6.2.2
настоящего    Административного   регламента,   принятие   решения   о
переоформлении лицензии  либо  об  отказе  в  переоформлении  лицензии
осуществляется  в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня принятия
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в   полном  объеме  прилагаемых  к  нему  документов,  соответствующих
установленным требованиям.
     Вручение   (направление)   переоформленной   лицензии   заявителю
осуществляется  в  срок,  не  превышающий   3  рабочих  дней со дня ее
подписания и регистрации.
     Вручение  (направление)  заявителю  уведомления   об   отказе   в
переоформлении   лицензии   осуществляется   в  срок,  не  превышающий  
3 рабочих дней со  дня  принятия  решения  об  отказе в переоформлении
лицензии.
     2.4.3. В случаях, предусмотренных подпунктом  2.6.2.3  настоящего
Административного   регламента,   принятие  решения  о  переоформлении
лицензии либо об отказе в  переоформлении  лицензии  осуществляется  в
срок,  не  превышающий  10  рабочих  дней  со  дня принятия надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном
объеме  прилагаемых  к  нему документов, соответствующих установленным
требованиям.
     Вручение (направление) лицензии заявителю осуществляется в  срок,
не превышающий  3 рабочих дней со дня ее подписания и регистрации.
     Вручение  (направление)  заявителю  уведомления   об   отказе   в
переоформлении   лицензии   осуществляется   в  срок,  не  превышающий  
3 рабочих дней со  дня  принятия  решения  об  отказе в переоформлении
лицензии.
     2.4.4. Предоставление дубликата, копии лицензии осуществляется  в
срок,  не превышающий 3 рабочих дней со дня получения соответствующего
заявления и прилагаемых документов.
     2.4.5.  Принятие  решения   о   прекращении   действия   лицензии
осуществляется   в   течение   10   рабочих   дней  со  дня  получения
соответствующего заявления.
     Вручение  (направление)  заявителю  уведомления   о   прекращении
действия  лицензии  осуществляется  в  течение  3  рабочих дней со дня
принятия решения о прекращении действия лицензии.
     2.4.6   Предоставление    сведений    о    конкретной    лицензии
осуществляется   в   течение   5   рабочих   дней   со  дня  получения
соответствующего заявления.
                                                                      
     2.5. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения,
возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

     Государственная  услуга  по   лицензированию   осуществляется   в
соответствии с:
     федеральными законами:
     от 12 апреля  2010  года  №  61-ФЗ  «Об  обращении  лекарственных
средств»;
     от 27 июля 2010 года  №  210-ФЗ  «Об  организации  предоставления
государственных и муниципальных услуг»;
     от 6 апреля 2011 года № 63-ФЗ «Об электронной подписи»  (далее  –
Федеральный закон «Об электронной подписи»);
     от 4 мая 2011 года №  99-ФЗ  «О  лицензировании  отдельных  видов
деятельности»;
     от 21 ноября 2011 года  №  323-ФЗ  «Об  основах  охраны  здоровья
граждан в Российской Федерации»;
     постановлениями Правительства Российской Федерации:
     от 6 октября  2011 года  №  826  «Об  утверждении  типовой  формы
лицензии»;
     от 21 ноября 2011  года  №  957  «Об  организации  лицензирования
отдельных видов деятельности»;
     от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической
деятельности»;
     от 16 июля 2012 года № 722 «Об утверждении правил  предоставления
документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов»;
     Уставом Вологодской области от 18 октября 2001 года № 716-ОЗ;
     постановлениями Губернатора области:
     от 26 апреля 2004 года № 118 «О структуре органов  исполнительной
государственной власти области»;
     от 30 августа 2013 года № 390  «Об  утверждении  административных
регламентов»;
     постановлениями Правительства области:
     от 26  апреля  2010  года  №  458  «Об  утверждении  Положения  о
департаменте здравоохранения Вологодской области»;
     от 17  февраля  2012 года  №  133  «Об  утверждении  Положения  о
региональной  системе  межведомственного  электронного  взаимодействия
Вологодской области и Порядка представления и получения  документов  и
информации  при межведомственном информационном взаимодействии»;
     от  24  декабря  2012 года  № 1539  «О  досудебном  (внесудебном)
обжаловании   заявителем  решений  и  действий  (бездействия)  органов
исполнительной   государственной   власти   области,   предоставляющих
государственные   услуги,   руководителей,   иных  должностных  лиц  и
государственных    гражданских     служащих     при     предоставлении
государственных услуг».
                                                                      
     2.6.   Исчерпывающий   перечень   документов,    необходимых    в
соответствии   с  нормативными  правовыми  актами  для  предоставления
государственной услуги, подлежащих представлению заявителем,   порядок
их представления

     2.6.1.  Для   получения   лицензии   заявитель   представляет   в
департамент  заявление  о  предоставлении  лицензии  на  осуществление
фармацевтической  деятельности  по  форме  согласно  приложению  1   к
настоящему Административному регламенту и следующие документы:
     1) копии  учредительных   документов,   засвидетельствованные   в
нотариальном порядке;
     2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на  праве собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих
установленным  требованиям,  права  на  которые  не зарегистрированы в
Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с
ним    (за    исключением    медицинских   организаций,   обособленных
подразделений медицинских организаций);
     3) копии   документов,   подтверждающих   наличие  у   соискателя
лицензии  необходимого для осуществления фармацевтической деятельности
оборудования,   соответствующего   установленным    требованиям    (за
исключением   медицинских   организаций,   обособленных  подразделений
медицинских организаций);
     4)  копии  документов   о  высшем  или  среднем  фармацевтическом
образовании   и   сертификатов   специалистов   -   для  осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
     5)  копии    документов    о    дополнительном   профессиональном
образовании  в части розничной торговли лекарственными препаратами для
медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской
деятельности  -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в
сфере обращения лекарственных средств для  медицинского  применения  в
обособленных подразделениях медицинских организаций;
     6)  копии  документов  или  заверенные  в  установленном  порядке
выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа
работы по специальности у  руководителя  организации,  индивидуального
предпринимателя;
     7) опись представленных документов;
     8) документ, подтверждающий  полномочия  представителя соискателя
лицензии   (в   случае   предоставления  заявления  и  документов  его
уполномоченным представителем).
     2.6.2. Для переоформления лицензии:
     2.6.2.1. При намерении  лицензиата  осуществлять фармацевтическую
деятельность   по   адресу,   не   указанному  в  лицензии,  заявитель
представляет в департамент  заявление  о  переоформлении  лицензии  по
форме   согласно    приложению   2   к   настоящему  Административному
регламенту, к которому прилагаются документы, указанные  в  подпунктах
2, 3, 7 пункта 2.6.1 настоящего Административного регламента, оригинал
действующей    лицензии,    документ,    подтверждающий     полномочия
представителя   лицензиата   (в   случае   представления  заявления  и
документов его уполномоченным представителем).
     2.6.2.2. При  намерении  лицензиата   выполнять   новые   работы,
оказывать  новые  услуги,  составляющие фармацевтическую деятельность,
ранее не указанные в лицензии, заявитель  представляет  в  департамент
заявление  о  переоформлении лицензии по форме согласно приложению 2 к
настоящему   Административному   регламенту,   с   приложением   описи
представленных  документов,  оригинал  действующей лицензии, документ,
подтверждающий   полномочия   представителя   лицензиата   (в   случае
представления    заявления    и    документов    его    уполномоченным
представителем).
     2.6.2.3.  В случаях  реорганизации  юридического  лица  в   форме
преобразования,  слияния (при условии наличия у каждого участвующего в
слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности),
изменения  его  наименования,  адреса  места  нахождения,  а  также  в
случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в  случае,  если
имеется)    отчества   индивидуального   предпринимателя,   реквизитов
документа, удостоверяющего его личность, прекращения  деятельности  по
одному  адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным
в лицензии, прекращения выполнения работ, оказания услуг, составляющих
лицензируемый  вид  деятельности, заявитель представляет в департамент
заявление о переоформлении лицензии, по форме согласно приложению 2  к
настоящему    Административному   регламенту   с   приложением   описи
представленных документов, оригинала действующей лицензии,  документа,
подтверждающего   полномочия   представителя   лицензиата   (в  случае
представления    заявления    и    документов    его    уполномоченным
представителем).
     2.6.3. Для получения дубликата лицензии заявитель  представляет в
департамент:
     1)  заявление  о  предоставлении  дубликата  лицензии   по  форме 
согласно приложению 3 к настоящему Административному регламенту;
     2) испорченный бланк лицензии (в случае его порчи);
     3) документ, подтверждающий полномочия  представителя  лицензиата 
(в случае   представления  заявления  и  документов его уполномоченным
представителем).
     Для    получения     копии    лицензии   заявитель   представляет 
в департамент:
     1) заявление о представлении  копии  лицензии  по  форме согласно
приложению 3 к настоящему Административному регламенту;
     2) документ, подтверждающий полномочия  представителя  лицензиата 
(в случае предоставления заявления его уполномоченным представителем).
     2.6.4. Для прекращения действия лицензии заявитель представляет в
департамент  заявление  по  форме  согласно  приложению 4 к настоящему
Административному  регламенту,  к   которому   прилагается   документ,
подтверждающий   полномочия   представителя   лицензиата   (в   случае
представления    заявления    и    документов    его    уполномоченным
представителем).
     2.6.5. Для получения  сведений  о  конкретной  лицензии заявитель
представляет  в  департамент заявление о предоставлении таких сведений
по  форме  согласно  приложению  5  к   настоящему   Административному
регламенту.
     2.6.6. Заявление  и  прилагаемые  к  нему  документы  могут  быть
представлены заявителями:
     на бумажном носителе лично или почтовым отправлением;
     в   форме     электронного     документа     с     использованием
информационно-коммуникационных технологий.
     Заявление и прилагаемые документы  для  получения государственных
услуг   по   предоставлению   лицензий,   переоформлению   лицензий  и
прекращению действия лицензии могут быть представлены  заявителями,  в
том  числе с использованием единого портала, портала государственных и
муниципальных услуг Вологодской области.
     2.6.7. Документы, указанные  в  подпунктах  2  -  6  пункта 2.6.1
настоящего   Административного   регламента,   на   бумажном  носителе
представляются в виде копий, заверенных печатью  юридического  лица  и
подписью  руководителя, иного должностного лица уполномоченного на это
юридическим   лицом,   индивидуальным   предпринимателем    или    его
уполномоченным   представителем,   либо   с  предъявлением  оригиналов
документов. После проведения  сверки  указанные  оригиналы  документов
возвращаются заявителю.
     Документ,  подтверждающий  полномочия  представителя юридического
лица,   удостоверяется   подписью   правомочного   должностного   лица
организации.   Документ,   подтверждающий   полномочия   представителя
индивидуального предпринимателя, заверяется нотариусом.
     2.6.8. Заявление и документы, представленные в  форме электронных
документов,  за исключением копий учредительных документов, документа,
подтверждающего  полномочия  представителя  соискателя  лицензии   или
лицензиата, заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии,
заверяются   усиленной    квалифицированной    электронной    подписью
заявителя.
     Копии учредительных документов юридического лица,  представленные 
в форме электронных документов, заверяются усиленной квалифицированной
электронной подписью нотариуса.
     Документ, подтверждающий  полномочия  представителя  юридического
лица,  представленный  в  форме электронного документа, удостоверяется
усиленной   квалифицированной   электронной   подписью    правомочного
должностного лица организации.
     Документ, подтверждающий полномочия представителя индивидуального
предпринимателя,   представленный   в  форме  электронного  документа,
удостоверяется  усиленной   квалифицированной   электронной   подписью
нотариуса.
     Заявление  о  предоставлении  сведений  о   конкретной  лицензии,
представленное  в форме электронного документа, заверяется простой или
усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.

     2.7.   Исчерпывающий     перечень     документов,     необходимых 
в соответствии с  нормативными  правовыми  актами  для  предоставления 
государственной    услуги,    которые     находятся    в  распоряжении  
государственных  органов  и  которые  заявитель  вправе   представить, 
порядок их представления

     2.7.1.  Заявитель  вправе  по  своему  усмотрению  представить  в
департамент документы:
     1) необходимые для предоставления (переоформления) лицензии:
     копии документов, подтверждающих наличие  у  соискателя  лицензии 
или лицензиата  на  праве собственности или на ином законном основании
необходимых  для  осуществления   фармацевтической   деятельности   по
указанному    адресу    помещений,    соответствующих    установленным
требованиям,   права   на   которые    зарегистрированы    в    Едином
государственном  реестре  прав  на недвижимое имущество и сделок с ним
(за исключением медицинских  организаций,  обособленных  подразделений
медицинских организаций);
     копию санитарно-эпидемиологического  заключения  о   соответствии
помещений  по  указанному  адресу  требованиям  санитарных  правил (за
исключением  медицинских   организаций,   обособленных   подразделений
медицинских организаций);
     копию свидетельства  о  государственной  регистрации   соискателя
лицензии или лицензиата;
     копию свидетельства  о   постановке   соискателя   лицензии   или
лицензиата на учет в налоговом органе;
     документ, подтверждающий  уплату   государственной   пошлины   за
предоставление (переоформление) лицензии;
     2)  для   предоставления   дубликата   лицензии    -    документ,
подтверждающий   уплату   государственной  пошлины  за  предоставление
дубликата лицензии.
     2.7.2.   Документы,   указанные   в   пункте   2.7.1   настоящего
Административного  регламента, представляются в виде копий, заверенных
печатью и подписью руководителя юридического лица, иного  должностного
лица   уполномоченного   на   это  юридическим  лицом,  индивидуальным
предпринимателем или лицом им  уполномоченным,  либо  с  предъявлением
оригиналов документов.
     После  проведения   сверки  специалистом  отдела   лицензирования
указанные оригиналы документов возвращаются заявителю.
     2.7.3.   Документы,   указанные   в   пункте   2.7.1   настоящего
Административного  регламента, представляются заявителем в департамент
на  бумажном  носителе  непосредственно  или   направляются   почтовым
отправлением.
     Заявитель  вправе  направить  оригиналы  электронных  документов,
подписанных    лицом,    которое    в   соответствии   с   действующим
законодательством наделено полномочиями на создание и подписание таких
документов,   посредством   информационно-телекоммуникационных   сетей
общего пользования.
     Копии  документов,  предусмотренные  пунктом   2.7.1   настоящего
Административного  регламента, представляемые заявителем в электронном
виде,  должны   быть   засвидетельствованы   простой   или   усиленной
квалифицированной электронной подписью заявителя.
     2.7.4.  Должностное   лицо,   ответственное   за   предоставление
государственной  услуги  по  лицензированию,  не  вправе  требовать от
заявителя:
     представления документов и информации или осуществления действий,
представление  или осуществление которых не предусмотрено нормативными
правовыми актами,  регулирующими  отношения,  возникающие  в  связи  с
предоставлением государственной услуги по лицензированию;
     представления  документов  и  информации,  которые  находятся   в
распоряжении    департамента,    иных   государственных   органов,   в
соответствии с нормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,
нормативными правовыми актами области.

     2.8.  Исчерпывающий  перечень  оснований  для  отказа  в   приеме
документов, необходимых для предоставления государственной услуги

     2.8.1. Основаниями для отказа в приеме документов, представленных
заявителем  для  получения  государственной  услуги  по предоставлению
лицензии, являются:
     непредставление  заявителем  в  тридцатидневный  срок  надлежащим
образом  оформленного  заявления  о  предоставлении лицензии и (или) в
полном объеме прилагаемых к нему документов;
     отсутствие у департамента полномочий по предоставлению лицензии;
     выявление  несоблюдения  установленных  статьей  11  Федерального
закона  «Об  электронной  подписи»  условий признания действительности
квалифицированной   электронной   подписи   (в   случае    направления
документов,  указанных  в  пункте  2.6.1  настоящего Административного
регламента, в электронном виде);
     обращение с заявлением лица, не имеющего полномочий на совершение
указанного действия.
     2.8.2. Основаниями для отказа в приеме документов, представленных
заявителем  для  получения  государственной  услуги  по переоформлению
лицензии, являются:
     непредставление  заявителем  в  тридцатидневный  срок  надлежащим
образом  оформленного  заявления  о  переоформлении лицензии и (или) в
полном объеме прилагаемых к нему документов;
     отсутствие у департамента полномочий по переоформлению лицензии;
     выявление  несоблюдения  установленных  статьей  11  Федерального
закона  «Об  электронной  подписи»  условий признания действительности
квалифицированной   электронной   подписи   (в   случае    направления
документов,  указанных  в  пункте  2.6.2  настоящего Административного
регламента, в электронном виде);
     обращение с заявлением лица, не имеющего полномочий на совершение
указанного действия.
     2.8.3. Основаниями для отказа в приеме документов, представленных
заявителем  для  получения  государственной  услуги  по предоставлению
дубликата лицензии, копии лицензии, являются:

     обращение с заявлением лица, не являющегося лицензиатом,  или  не
имеющего полномочий на совершение указанного действия;
     выявление  несоблюдения  установленных  статьей  11  Федерального
закона  «Об  электронной  подписи»  условий признания действительности
квалифицированной   электронной   подписи   (в   случае    направления
документов,  указанных  в  пункте  2.6.3  настоящего Административного
регламента, в электронном виде).
     2.8.4. Основаниями для отказа в приеме документов, представленных
заявителем   для   получения  государственной  услуги  по  прекращению
действия лицензии, являются:
     представление  заявителем   ненадлежащим   образом   оформленного
заявления и (или) наличие в представленном заявлении недостоверной или
искаженной информации;
     отсутствие  у  департамента  полномочий  по  принятию  решения  о
прекращении действия лицензии лицензиата;
     обращение с заявлением лица, не имеющего полномочий на совершение
указанного действия;
     выявление  несоблюдения  установленных  статьей  11  Федерального
закона  «Об  электронной  подписи»  условий признания действительности
квалифицированной электронной подписи (в случае направления  заявления
и прилагаемых документов в электронном виде).
     2.8.5. Основанием для отказа в приеме заявления,  представленного
заявителем  для  получения  государственной  услуги  по предоставлению
сведений о конкретной лицензии является недействительность электронной
подписи (в случае направления заявления в электронном виде).

     2.9. Исчерпывающий перечень  оснований  для  приостановления  или
отказа в предоставлении государственной услуги

     2.9.1. Основанием для приостановления государственной  услуги  по
предоставлению   (переоформлению)   лицензии   является  представление
заявителем документов не в полном объеме,  неправильно  оформленных  и
(или) неправильно заполненных.
     Максимальный  срок  приостановления  государственной  услуги   по
предоставлению   (переоформлению)  лицензии  по  указанному  основанию
составляет 30 дней.
     2.9.2. Основаниями для отказа  в  предоставлении  государственной
услуги по предоставлению лицензии являются:
     наличие в представленном заявлении о  предоставлении  лицензии  и
(или)  прилагаемых  к  нему  документах  недостоверной  или искаженной
информации;
     установленное в ходе проверки несоответствие соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     2.9.3. Основаниями для отказа  в  предоставлении  государственной
услуги по переоформлению лицензии являются:
     наличие в представленном заявлении о  переоформлении  лицензии  и
(или)  прилагаемых  к  нему  документах  недостоверной  или искаженной
информации;
     установленное   в   ходе   проверки   несоответствие   лицензиата
лицензионным требованиям.
     2.9.4. Оснований  для  отказа  в  предоставлении  государственной
услуги   по  предоставлению  дубликата  лицензии,  копии  лицензии  не
имеется.
     2.9.5. Оснований  для  отказа  в  предоставлении  государственной
услуги по прекращению действия лицензии не имеется.
     2.9.6. Основанием для  отказа  в  предоставлении  государственной
услуги  по  предоставлению  сведений  о  конкретной  лицензии является
отсутствие сведений о лицензии.

     2.10.  Порядок,  размер  и  основания  взимания   государственной
пошлины  или  иной  платы, взимаемой за предоставление государственной
услуги

     Заявитель уплачивает государственную пошлину  в  соответствии  со
статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за совершение:
     государственной услуги по предоставлению лицензии – 6 000 рублей;
     государственной    услуги    по     переоформлению     документа,
подтверждающего  наличие  лицензии,  в  связи с внесением дополнений в
сведения   об   адресах   мест   осуществления   лицензируемого   вида
деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе
лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;
     государственной    услуги    по     переоформлению     документа,
подтверждающего  наличие лицензии, в случае реорганизации юридического
лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса  места
нахождения,  а  также  в  случаях  изменения  места жительства, имени,
фамилии  и  (в  случае,   если   имеется)   отчества   индивидуального
предпринимателя,  реквизитов  документа, удостоверяющего его личность,
прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам  мест
ее  осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения работ,
оказания  услуг,  составляющих  лицензируемый   вид   деятельности,  -  
600 рублей;
     государственной услуги  по предоставлению  дубликата  лицензии  – 
600 рублей.
                                                                      
    2.11. Максимальный срок ожидания в очереди при  подаче  запроса  о
предоставлении  государственной  услуги  и  при  получении  результата
предоставления государственной услуги
                                                                      
     Максимальный   срок   ожидания  в  очереди  не  должен  превышать  
15 минут.

     2.12.  Срок   и   порядок   регистрации   запроса   заявителя   о
предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме

     2.12.1.    Специалист,    ответственный     за     предоставление
государственной   услуги,   регистрирует  заявление  о  предоставлении
государственной услуги по лицензированию  в  день  его  поступления  в
журнале   регистрации  заявлений  по  лицензированию  фармацевтической
деятельности (далее также - Журнал регистрации).
     При поступлении заявления в электронном виде  в  нерабочее  время
оно   регистрируется  специалистом,  ответственным  за  предоставление
государственной услуги, в  Журнале  регистрации  в  ближайший  рабочий
день, следующий за днем поступления указанного заявления.
     Днем   принятия  заявления  и  прилагаемых  к   нему   документов
считается дата, указанная в Журнале регистрации.
     2.12.2.  В   случае   если   заявитель   направил   заявление   о
предоставлении  государственной услуги по лицензированию в электронном
виде, то специалист, ответственный за  предоставление  государственной
услуги,  проводит  проверку  электронной  подписи,  которой  подписаны
заявление и прилагаемые документы.
     Проверка   усиленной   квалифицированной   электронной    подписи
осуществляется  с использованием имеющихся средств электронной подписи
или средств информационной системы головного  удостоверяющего  центра,
которая    входит     в    состав    инфраструктуры,    обеспечивающей
информационно-технологической взаимодействие действующих и создаваемых
информационных     систем,     используемых     для     предоставления
государственной   услуги   по   лицензированию.   Проверка   усиленной
квалифицированной   электронной   подписи   также   осуществляется   с
использованием   средств   информационной   системы   аккредитованного
удостоверяющего центра.
     Проверка   простой   электронной   подписи    осуществляется    с
использованием соответствующего сервиса единой системы идентификации и
аутентификации.

     2.13. Требования  к   помещениям,   в   которых   предоставляется
государственная   услуга,   к  месту  ожидания  и  приема  заявителей,
размещению  и  оформлению  визуальной,  текстовой   и   мультимедийной
информации о порядке предоставления таких услуг

     2.13.1. Центральный  вход  в  здание,  в  котором предоставляется
государственная   услуга   по  лицензированию,  оборудуется  вывеской,
содержащей информацию о наименовании и режиме работы департамента.
     2.13.2. На территории, прилегающей к  зданию,  организуются места
для парковки автотранспортных средств.
     2.13.3.   Помещения,    предназначенные    для     предоставления
государственной   услуги  по  лицензированию,  должны  соответствовать
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
     2.13.4. В помещениях на видном месте помещаются  схемы размещения
средств пожаротушения и путей эвакуации в экстренных случаях.
     2.13.5. Места  информирования,  предназначенные  для ознакомления
заинтересованных   лиц   с  информационными  материалами,  оборудуются
информационными  стендами,  наглядной  информацией,  а  также  текстом
настоящего Административного регламента.
     Настоящий Административный регламент и  перечень  должностных лиц
департамента,  ответственных  за предоставление государственной услуги
по лицензированию, а также  нормативные  правовые  акты,  регулирующие
предоставление  государственной  услуги по лицензированию, должны быть
доступны для ознакомления на бумажных носителях, а также в электронном
виде (информационные системы общего пользования).
     2.13.6.  Места  ожидания   и   приема   заявителей  соответствуют
комфортным  условиям,  оборудованы  столами,  стульями для возможности
оформления документов, обеспечиваются канцелярскими принадлежностями.
     Прием заявителей осуществляется в специально выделенных  для этих
целей  помещениях  -  местах  предоставления государственной услуги по
лицензированию.
     Кабинеты  специалистов  оборудуются   информационными  табличками
(вывесками) с указанием номера кабинета и наименования отдела.
     Таблички на дверях  или  стенах  устанавливаются  таким  образом, 
чтобы при открытой двери таблички были видны и читаемы.
     Для приема заявителей кабинеты специалистов  оборудуются сидячими
местами (стульями, кресельными секциями).

     2.14. Показатели доступности и качества государственной услуги

     2.14.1.  Показателями  доступности  государственной  услуги    по
лицензированию являются:
     информирование заявителей о предоставлении государственной услуги
по лицензированию;
     оборудование   территорий,   прилегающих   к    месторасположению
департамента,  местами  парковки автотранспортных средств, в том числе
для лиц с ограниченными возможностями;
     оборудование помещений  департамента  местами   хранения  верхней
одежды заявителей, местами общего пользования;
     соблюдение графика работы департамента;
     оборудование  мест  ожидания  и   мест   приема   заявителей    в
департаменте     стульями,    столами,    обеспечение    канцелярскими
принадлежностями для предоставления возможности оформления документов;
     время, затраченное на получение конечного результата услуги.
     2.14.2.   Показателями   качества   государственной   услуги   по
лицензированию являются:
     соблюдение   сроков   и   последовательности   выполнения    всех
административных  процедур, предусмотренных настоящим Административным
регламентом;
     количество обоснованных жалоб заявителей о  несоблюдении  порядка
выполнения  административных  процедур, сроков регистрации заявления и
предоставления государственной услуги по лицензированию, об  отказе  в
исправлении  допущенных  опечаток  и  ошибок  в  выданных в результате
предоставления государственной  услуги  по  лицензированию  документах
либо  нарушение срока таких исправлений, а также в случае затребования
должностными лицами департамента документов, платы, не предусмотренных
настоящим Административным регламентом.

     2.15.  Перечень  классов  средств  электронной  подписи,  которые
допускаются    к    использованию    при   обращении   за   получением
государственной   услуги,   оказываемой   с   применением    усиленной
электронной подписи

     С учетом Требований к средствам электронной подписи, утвержденных
приказом  Федеральной   службы   безопасности   Российской   Федерации 
от  27  декабря  2011  года  №  796,   при  обращении   за  получением  
государственной услуги  по  лицензированию,  оказываемой с применением  
усиленной   квалифицированной    электронной    подписи,   допускаются  
к  использованию следующие  классы  средств  электронной подписи: КС2, 
КС3, КВ1, КВ2 и КА1.

     III.    Состав,    последовательность    и    сроки    выполнения
административных  процедур,  требования к порядку их выполнения, в том
числе особенности выполнения административных процедур  в  электронной
форме

     3.1.  Перечень  административных  процедур   при   предоставлении
государственной услуги по лицензированию

     3.1.1. Государственная   услуга   по   предоставлению   лицензии,
включает:
     прием и проверку заявления и прилагаемых  документов;
     проведение проверки полноты и достоверности сведений о соискателе
лицензии, а также возможности выполнения им лицензионных требований;
     принятие решения  о  предоставлении  лицензии  либо  об  отказе в
предоставлении лицензии;
     предоставление   лицензии   либо   уведомления   об    отказе   в
предоставлении лицензии.
     3.1.2. Государственная услуга по переоформлению лицензии:
     1) в  случаях,  предусмотренных  подпунктами  2.6.2.1  и  2.6.2.2
настоящего Административного регламента, включает:
     прием и проверку заявления и прилагаемых документов;
     проведение   проверки    полноты    и    достоверности    сведений 
о  лицензиате,  а  также   возможности   выполнения   им   лицензионных 
требований;
     принятие решения  о  переоформлении  лицензии  либо  об  отказе в
переоформлении лицензии;
     предоставление  переоформленной  лицензии   либо  уведомления  об
отказе в переоформлении лицензии;
     2) в  случаях,  предусмотренных  подпунктом  2.6.2.3   настоящего
Административного регламента, включает:
     прием и проверку заявления и прилагаемых  документов;
     проведение  проверки   полноты     и    достоверности    сведений 
о лицензиате; 
     принятие решения  о  переоформлении  лицензии  либо  об отказе в
переоформлении лицензии;
     предоставление  переоформленной  лицензии   либо  уведомления  об
отказе в переоформлении лицензии.
     3.1.3. Государственная   услуга   по   предоставлению   дубликата
лицензии, копии лицензии, включает:
     прием и  рассмотрение  заявления   о   предоставлении   дубликата
лицензии, копии лицензии и прилагаемых документов;
     вручение (направление)  заявителю  дубликата  лицензии  или копии
лицензии.
     3.1.4. Государственная услуга  по  прекращению  действия лицензии
включает:
     прием и рассмотрение заявления о прекращении действия лицензии;
     уведомление заявителя о прекращении действия лицензии.
     3.1.5. Государственная  услуга  по  предоставлению   сведений   о
конкретной лицензии включает:
     прием заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии;
     предоставление выписки из реестра  лицензий,  либо  копии приказа
департамента о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, либо
справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
     3.1.6.  Блок-схемы  предоставления   государственной   услуги  по
лицензированию    приводятся    в  приложениях  6 - 8   к   настоящему
Административному регламенту.

     3.2. Государственная услуга по предоставлению лицензии

     3.2.1. Прием и проверка заявления и прилагаемых документов

     3.2.1.1.  Основанием  для  начала   исполнения   административной
процедуры  является  поступление в департамент заявления и прилагаемых
документов, указанных  в  пункте  2.6.1  настоящего  Административного
регламента.
     3.2.1.2.  Поступившее   заявление   и    прилагаемые    документы 
принимаются по   описи  и  регистрируются  специалистом, ответственным   
за предоставление государственной услуги, в Журнале регистрации в день 
их поступления (при поступлении в электронном виде в нерабочее время – 
в ближайший  рабочий  день,  следующий  за  днем поступления указанных
документов). На описи документов ставится отметка о дате их приема.  В
день  приема   копия   описи   документов   вручается   (направляется)
специалистом,  ответственным за предоставление государственной услуги,
заявителю.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то специалист,  ответственный  за  предоставление
государственной  услуги,  в  день  их  поступления  (при поступлении в
нерабочее  время  –  в  ближайший  рабочий  день,  следующий  за  днем
поступления указанных документов) размещает на едином портале, портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской  области  информацию
о  регистрационном  номере,  присвоенном  заявлению,  и  информацию  о
специалисте, ответственном за  предоставление  государственной  услуги
(должность, фамилия, имя, отчество).
     3.2.1.3.    Специалист,    ответственный    за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение 3 рабочих дней со дня регистрации
заявления и прилагаемых документов:
     проверяет комплектность документов,  перечень  которых  указан  в
пункте 2.6.1 настоящего Административного регламента;
     проверяет   полноту   и   правильность   оформления,   заполнения
документов  на  соответствие  их формам и требованиям, предъявляемым к
ним;
     устанавливает, относится ли соискатель лицензии  к  организациям,
лицензирование  фармацевтической  деятельности  которых осуществляется
департаментом;
     проводит  проверку   электронной   подписи,   которой   подписаны
заявление и прилагаемые документы (в случае если заявитель направил их
в электронном виде).
     3.2.1.4.  В  случаях,  если  за  предоставлением  государственной
услуги обратилось лицо, не имеющее полномочий на совершение указанного
действия,   соискатель   лицензии   не   относится   к   организациям,
лицензирование  фармацевтической  деятельности  которых осуществляется
департаментом, либо  в  случае  проверки  усиленной  квалифицированной
электронной  подписи  документов,  указанных в пункте 2.6.1 настоящего
Административного   регламента,   установлено   несоблюдение   условий
признания    ее   действительности,   специалист,   ответственный   за
предоставление государственной услуги, в течение 3 рабочих дней со дня
регистрации заявления и прилагаемых  документов:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления и  документов  с
указанием  причин  отказа  за  подписью  начальника  департамента  или
заместителя начальника департамента;
     передает  указанное  уведомление  специалисту,  ответственному за
делопроизводство,  для вручения (направления) заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     При  вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе  в   приеме
заявления  и  документов заявителю возвращаются заявление и документы,
представленные для получения лицензии.
     3.2.1.5. В случае если заявление правильно оформлено и заполнено,
прилагаемые   документы   представлены  в  полном  объеме,  соискатель
лицензии относится  к  организациям,  лицензирование  фармацевтической
деятельности  которых  осуществляется  департаментом, а также в случае
если в результате проверки электронной подписи установлено  соблюдение
условий  признания  ее  действительности, специалист, ответственный за
предоставление государственной услуги,  готовит  приказ  о  проведении
проверки   за   подписью   начальника   департамента  или  заместителя
начальника департамента.
     3.2.1.6. При предоставлении заявителем  документов  не  в  полном
объеме,   неправильно  оформленных  и  (или)  неправильно  заполненных
государственная  услуга  приостанавливается  на  период  до  получения
соответствующих  документов, но не более чем на 30 дней. В этом случае
специалист, ответственный за предоставление государственной услуги,  в
течение  3  рабочих  дней  со  дня регистрации заявления и прилагаемых
документов:
     готовит уведомление о  перечне  недостающих  документов  и  (или)
неправильно  оформленных  и  заполненных  (далее также – уведомление о
недостающих сведениях) по форме согласно приложению  9  к   настоящему
Административному  регламенту  за подписью начальника департамента или
заместителя начальника департамента;
     передает указанное  уведомление  специалисту,  ответственному  за
делопроизводство, для вручения (направления)  заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     3.2.1.7. В случае если  указанные  в  уведомлении  о  недостающих
сведениях документы не представлены заявителем в департамент в течение
30 дней со дня получения им уведомления, специалист, ответственный  за
предоставление  государственной  услуги,  не позднее 1 рабочего дня со
дня истечения срока для предоставления недостающих документов и  (или)
документов, правильно оформленных и заполненных:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления и  документов  с
обоснованием  причин  отказа  за  подписью начальника департамента или
заместителя начальника департамента;
     передает  указанное  уведомление  специалисту,  ответственному за
делопроизводство,  для вручения (направления) заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     При  вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе  в   приеме
заявления  и  документов заявителю возвращаются заявление и документы,
представленные для получения лицензии.
     3.2.1.8. В случае если  указанные  в  уведомлении  о  недостающих
сведениях документы представлены заявителем в департамент до истечения
30  дней  со  дня  получения  им  данного   уведомления,   специалист,
ответственный  за  предоставление  государственной услуги,  в  течение 
3 рабочих дней со дня приема документов  рассматривает  их  и в случае
предоставления документов:
     в полном объеме,  правильно  оформленных  и  заполненных  готовит
приказ  о  проведении проверки за подписью начальника департамента или
заместителя начальника департамента;
     не  в полном  объеме,  не  правильно  оформленных  и  заполненных 
готовит   уведомление  об  отказе  в  приеме  заявления  и  документов 
за   подписью  начальника  департамента   или  заместителя  начальника  
департамента   и   передает    указанное    уведомление   специалисту,   
ответственному   за   делопроизводство,   для  вручения  (направления) 
заявителю (в случае  если заявление  и прилагаемые документы поступили  
через  единый  портал,  портал  государственных и муниципальных  услуг  
Вологодской  области  - размещает   указанное  уведомление  на  едином   
портале,   портале государственных и муниципальных  услуг  Вологодской 
области).
     При  вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе  в   приеме
заявления  и  документов заявителю возвращаются заявление и документы,
представленные для получения лицензии.
     3.2.1.9. Копия  описи  с  отметкой  о  дате  приема  заявления  и
прилагаемых   документов,   уведомление   о   недостающих   сведениях,
уведомление  об отказе в приеме заявления  и  документов  направляются
заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     В случаях если в заявлении о предоставлении лицензии  указывается
на   необходимость   предоставления   лицензии  в  форме  электронного
документа либо заявление о предоставление лицензии было  направлено  в
адрес   департамента   в   электронном   виде,   указанные   документы
направляются заявителю в  форме  электронных  документов,  подписанных
усиленной    квалифицированной    электронной    подписью   начальника
департамента или заместителя начальника департамента.
     3.2.1.10.  Максимальный    срок    исполнения    административной 
процедуры – 6 рабочих дней.
     3.2.1.11.   Результатом   исполнения   данной    административной
процедуры  является издание приказа о проведении проверки или вручение
(направление) заявителю уведомления об отказе  в  приеме  заявления  и
документов.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то приказ о проведении проверки  или  уведомление
об  отказе  в  приеме заявления и документов размещается специалистом,
ответственным за  предоставление  государственной  услуги,  на  едином
портале,  портале  государственных  и  муниципальных услуг Вологодской
области.
                                                                      
     3.2.2. Проведение проверки полноты  и  достоверности  сведений  о
соискателе  лицензии,  а  также возможности выполнения им лицензионных
требований
                                                                      
     3.2.2.1.  Основанием  для  начала   исполнения   административной
процедуры является издание приказа о проведении проверки.
     3.2.2.2.  В  случае  если  заявитель  по  своему  усмотрению   не
представил    документы,   указанные   в   пункте   2.7.1   настоящего
Административного  регламента,  либо  представил   их   с   нарушением
требований,   установленных   пунктами   2.7.2   и   2.7.3  настоящего
Административного    регламента,    специалист,    ответственный    за
предоставление   государственной  услуги,  формирует  межведомственные
запросы (на бумажном носителе или в форме  электронного  документа)  в
органы исполнительной государственной власти, указанные в пункте 2.2.2
настоящего Административного регламента, с целью получения  информации
о подтверждении сведений, представленных заявителем.
     Межведомственные  запросы  на  бумажном  носителе   подписываются
начальником  департамента  или  заместителем начальника департамента и
заверяются  печатью   департамента.   Специалист,   ответственный   за
предоставление   государственной   услуги,  передает  межведомственный
запрос   на   бумажном   носителе   специалисту,   ответственному   за
делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением.
     Межведомственный  запрос,  выполненный   в   форме   электронного
документа,   подписывается   усиленной  квалифицированной  электронной
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента.
     Специалист,  ответственный  за   предоставление   государственной
услуги,  направляет  межведомственные  запросы  в  форме  электронного
документа посредством единой  системы  межведомственного  электронного
взаимодействия.
     Максимальный   срок   исполнения   административной  процедуры  –  
2 рабочих дня.
     3.2.2.3. Проведение  проверки  в  отношении  соискателя  лицензии
осуществляется   в   соответствии   с   административным   регламентом
исполнения  департаментом  государственной  функции  по  лицензионному
контролю  за  соблюдением  лицензионных  требований  при осуществлении
фармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,
осуществляемой    организациями    оптовой   торговли   лекарственными
средствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральным
органам  исполнительной  власти, государственным академиям наук). Срок
проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней.
     3.2.2.4.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является   составление   акта   по  результатам  проверки  возможности
выполнения   соискателем   лицензии   лицензионных   требований    при
осуществлении   фармацевтической   деятельности  (далее  также  –  акт
проверки).
     В случае если заявление  поступило  через  единый  портал, портал
государственных   и   муниципальных   услуг  Вологодской  области,  то
электронный   образ   акта    проверки    размещается    специалистом,
ответственным  за  предоставление  государственной  услуги,  на едином
портале, портале государственных  и  муниципальных  услуг  Вологодской
области.

     3.2.3. Принятие решения о предоставлении лицензии либо об  отказе
в предоставлении лицензии

     3.2.3.1.  Основанием  для  начала   исполнения   административной
процедуры является оформление акта проверки.
     3.2.3.2.  В  случае  если  по  результатам  проверки  установлено
наличие  в  представленных  документах  недостоверной  или  искаженной
информации  либо  не  соответствие  соискателя  лицензии  лицензионным
требованиям    при    осуществлении   фармацевтической   деятельности,
специалист, ответственный за  предоставление  государственной  услуги,
готовит  приказ  об отказе в предоставлении лицензии и  уведомление об
отказе в предоставлении лицензии за подписью  начальника  департамента
или  заместителя начальника департамента, с указанием причин отказа, в
том числе реквизитов акта проверки, по форме  согласно  приложению  10  
к настоящему Административному регламенту.
     3.2.3.3.  В  случае  если  в  результате   проверки   установлено
соответствие   соискателя   лицензии   лицензионным   требованиям  при
осуществлении фармацевтической деятельности, специалист, ответственный
за   предоставление   государственной   услуги,   готовит   приказ   о
предоставлении  лицензии  за  подписью  начальника  департамента   или
заместителя начальника департамента.
     3.2.3.4.  Одновременно  с  изданием  приказа   о   предоставлении
лицензии,  специалист, ответственный за оформление лицензий, оформляет
бланк лицензии.
     В случае если в заявлении о предоставлении  лицензии  указывается
необходимость  предоставления лицензии в форме электронного документа,
специалист, ответственный за оформление лицензий, оформляет лицензию в
электронном виде.
     3.2.3.5.  Лицензия,   одновременно   с   приказом   подписывается
начальником  департамента  или  заместителем начальника департамента и
заверяется  печатью  департамента.   Лицензия   в   электронном   виде
подписывается   усиленной   квалифицированной   электронной   подписью
начальника департамента или заместителя начальника департамента.
     3.2.3.6. Максимальный срок исполнения административной  процедуры
– 5 рабочих дней с даты оформления акта проверки.
     3.2.3.7.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является  издание  приказа  о  предоставлении  лицензии  и  оформление
лицензии либо издание приказа об отказе в предоставлении лицензии.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то приказ о предоставлении лицензии  либо  приказ
об   отказе   в   предоставлении  лицензии  размещается  специалистом,
ответственным  за  предоставление  государственной  услуги  на  едином
портале,  портале  государственных  и  муниципальных услуг Вологодской
области.

     3.2.4. Предоставление  лицензии  либо  уведомления  об  отказе  в
предоставлении лицензии

     3.2.4.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры   является  издание  приказа  о  предоставлении  лицензии  и
оформление лицензии либо издание приказа об  отказе  в  предоставлении
лицензии.
     3.2.4.2. В  течение  3  рабочих  дней  после  дня  подписания   и
регистрации  лицензии специалист, ответственный за прием и регистрацию
документов:
     в  случае  предоставления  лицензии  на  бланке  вручает лицензию
заявителю  или  направляет  ему почтовым отправлением с уведомлением о
вручении;
     в случае предоставления лицензии в  форме  электронного документа
направляет  ее заявителю по адресу его электронной почты или размещает
на едином  портале,  портале  государственных  и  муниципальных  услуг
Вологодской области.
     3.2.4.3.   Специалист,    ответственный     за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение  3  рабочих дней после подписания
приказа  об  отказе  в  предоставлении  лицензии   вручает   заявителю
уведомление  об  отказе  в  предоставлении  лицензии либо передает его
специалисту,  ответственному  за  делопроизводство,  для   направления
заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     В случаях если в заявлении о предоставлении  лицензии указывается
необходимость  предоставления  лицензии в форме электронного документа
либо заявление о  предоставлении  лицензии  было  направлено  в  адрес
департамента  в  электронном  виде,  то  специалист,  ответственный за
делопроизводство,  направляет  заявителю  уведомление  об   отказе   в
предоставлении  лицензии  в форме электронного документа, подписанного
усиленной   квалифицированной    электронной    подписью    начальника
департамента   или   заместителя  начальника  департамента,  на  адрес
электронной почты заявителя или размещает на едином  портале,  портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области.
     3.2.4.4.  Максимальный    срок    исполнения    административной 
процедуры – 3 рабочих дня.
     3.2.4.5.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является вручение (направление) заявителю лицензии либо уведомления об
отказе в предоставлении лицензии.

     3.3. Государственная услуга по переоформлению лицензии в случаях,
предусмотренных    подпунктами    2.6.2.1   и    2.6.2.2    настоящего
Административного регламента

     3.3.1. Прием и проверка заявления и прилагаемых документов

     3.3.1.1.  Основанием  для  начала   исполнения   административной
процедуры  является  поступление в департамент заявления и прилагаемых
документов,  указанных  в  подпунктах  2.6.2.1  и  2.6.2.2  настоящего
Административного регламента.
     3.3.1.2.   Поступившее   заявление   и   прилагаемые    документы
принимаются  по  описи и регистрируются специалистом, ответственным за
предоставление государственной услуги, в Журнале регистрации в день их
поступления  (при поступлении в электронном виде в нерабочее время – в
ближайший  рабочий  день,  следующий  за  днем  поступления  указанных
документов). На описи документов ставится отметка о дате их приема.  В
день  приема   копия   описи   документов   вручается   (направляется)
специалистом,   ответственным   за  прием  и  регистрацию  документов,
заявителю.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то специалист,  ответственный  за  предоставление
государственной  услуги,  в  день  их  поступления  (при поступлении в
нерабочее  время  –  в  ближайший  рабочий  день,  следующий  за  днем
поступления указанных документов) размещает на едином портале, портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской  области  информацию
о  регистрационном  номере,  присвоенном  заявлению,  и  информацию  о
специалисте, ответственном за  предоставление  государственной  услуги
(должность, фамилия, имя, отчество).
     3.3.1.3.    Специалист,    ответственный    за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение 3 рабочих дней со дня регистрации
заявления и прилагаемых документов:
     проверяет комплектность документов,  перечень  которых  указан  в
подпунктах 2.6.2.1 и  2.6.2.2 настоящего Административного регламента;
     проверяет   полноту   и   правильность   оформления,   заполнения
документов  на  соответствие  их формам и требованиям, предъявляемым к
ним;
     устанавливает,   относится   ли   лицензиат    к    организациям,
лицензирование  фармацевтической  деятельности  которых осуществляется
департаментом;
     проводит  проверку   электронной   подписи,   которой   подписаны
заявление и прилагаемые документы (в случае если заявитель направил их
в электронном виде).
     3.3.1.4. В случаях если за предоставлением государственной услуги
обратилось  лицо,  не  имеющее  полномочий  на  совершение  указанного
действия,  лицензиат  не  относится  к  организациям,   лицензирование
фармацевтической  деятельности  которых  осуществляется департаментом,
либо в случае проверки усиленной квалифицированной электронной подписи
документов,  указанных  в  подпунктах  2.6.2.1  и  2.6.2.2  настоящего
Административного   регламента,   установлено   несоблюдение   условий
признания    ее   действительности,   специалист,   ответственный   за
предоставление государственной услуги, в течение 3 рабочих дней со дня
регистрации заявления и прилагаемых  документов:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления и  документов  с
указанием  причин  отказа  за  подписью  начальника  департамента  или
заместителя начальника департамента;
     передает указанное  уведомление  специалисту,  ответственному  за
делопроизводство,  для вручения (направления) заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     При вручении (направлении) уведомления об отказе в предоставлении
государственной     услуги     заявителю    возвращаются    документы,
представленные им для переоформления лицензии.
     3.3.1.5. В случае если заявление правильно оформлено и заполнено,
прилагаемые   документы   представлены   в  полном  объеме,  лицензиат
относится к организациям, лицензирование фармацевтической деятельности
которых    осуществляется   департаментом,   в   результате   проверки
электронной  подписи  установлено  соблюдение  условий  признания   ее
действительности,    специалист,   ответственный   за   предоставление
государственной  услуги,  готовит  приказ  о  проведении  проверки  за
подписью   начальника   департамента   или   заместителем   начальника
департамента.
     3.3.1.6. При предоставлении заявителем  документов  не  в  полном
объеме,   неправильно  оформленных  и  (или)  неправильно  заполненных
государственная  услуга  приостанавливается  на  период  до  получения
соответствующих  документов, но не более чем на 30 дней. В этом случае
специалист, ответственный за предоставление государственной услуги,  в
течение  3  рабочих  дней  со  дня регистрации заявления и прилагаемых
документов:
     готовит уведомление о недостающих  сведениях  по  форме  согласно
приложению  9  к   настоящему Административному регламенту за подписью
начальника департамента или заместителя начальника департамента;
     передает указанное  уведомление  специалисту,  ответственному  за
делопроизводство, для вручения (направления)  заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     3.3.1.7. В случае если  указанные  в  уведомлении  о  недостающих
сведениях документы не представлены заявителем в департамент в течение
30 дней со дня получения им уведомления, специалист, ответственный  за
предоставление  государственной  услуги,  не позднее 1 рабочего дня со
дня истечения срока для предоставления недостающих документов и  (или)
документов, правильно оформленных и заполненных:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления и  документов  с
обоснованием  причин  отказа  за  подписью начальника департамента или
заместителя начальника департамента;
     передает указанное  уведомление  специалисту,  ответственному  за
делопроизводство,  для вручения (направления) заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     При  вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе  в   приеме
заявления    и    документов    заявителю    возвращаются   документы,
представленные им для переоформления лицензии.
     3.3.1.8. В случае если  указанные  в  уведомлении  о  недостающих
сведениях документы представлены заявителем в департамент до истечения
30  дней  со  дня  получения  им  данного   уведомления,   специалист,
ответственный  за  предоставление  государственной услуги,  в  течение 
3 рабочих дней со дня приема документов рассматривает их и:
     в случае предоставления  документов  в  полном  объеме, правильно
оформленных  и  заполненных  готовит  приказ  о проведении проверки за
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента и в случае, если заявление поступило через единый портал,
портал государственных и муниципальных  услуг  Вологодской  области  –
размещает  реквизиты (дата и номер) приказа на едином портале, портале
государственных и муниципальных Вологодской услуг области;
     в случаях  предоставления  документов  не  в  полном  объеме,  не
правильно  оформленных  и  заполненных готовит уведомление об отказе в
приеме заявления и документов за подписью начальника департамента  или
заместителя  начальника  департамента и передает указанное уведомление
специалисту,  ответственному   за   делопроизводство,   для   вручения
(направления)   заявителю  (в  случае  если  заявление  и  прилагаемые
документы поступили через  единый  портал,  портал  государственных  и
муниципальных   услуг   Вологодской   области  -  размещает  указанное
уведомление на едином портале, портале государственных и муниципальных
услуг Вологодской области).
     При вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе   в   приеме
заявления  и  документов заявителю возвращаются заявление и документы,
представленные для переоформления лицензии.
     3.3.1.9. Копия  описи  с  отметкой  о  дате  приема  заявления  и
прилагаемых   документов,   уведомление   о   недостающих   сведениях,
уведомление  об отказе в приеме заявления  и  документов  направляются
заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     Указанные документы направляются  заявителю  в  форме электронных
документов,   подписанных   усиленной   квалифицированной  электронной
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента,   в   случае   обращения   лицензиата   с  заявлением  о
предоставлении лицензии в электронном виде, а  также   случае  если  в
заявлении   о   переоформлении   лицензии   указывается  необходимость
получения переоформленной лицензии в форме электронного документа.
     3.3.1.10.  Максимальный    срок    исполнения    административной 
процедуры – 6 рабочих дней.
     3.3.1.11.  Результатом   исполнения    данной    административной 
процедуры является издание приказа о  проведении проверки или вручение
(направление) заявителю уведомления об отказе  в  приеме  заявления  и
документов.
                                                                      
     3.3.2. Проведение проверки полноты  и  достоверности  сведений  о
лицензиате, а также возможности выполнения им лицензионных требований

     3.3.2.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры является издание приказа о проведении проверки.
     3.3.2.2.  В случае  если  заявитель  по  своему   усмотрению   не
представил    документы,   указанные   в   пункте   2.7.1   настоящего
Административного  регламента,  либо  представил   их   с   нарушением
требований,   установленных   пунктами   2.7.2   и   2.7.3  настоящего
Административного    регламента,    специалист,    ответственный    за
предоставление   государственной  услуги,  формирует  межведомственные
запросы (на бумажном носителе или в форме  электронного  документа)  в
органы исполнительной государственной власти, указанные в пункте 2.2.2
настоящего Административного регламента, с целью получения  информации
о подтверждении сведений, представленных заявителем.
     Межведомственные  запросы  на  бумажном   носителе  подписываются
начальником  департамента  или  заместителем начальника департамента и
заверяются  печатью   департамента.   Специалист,   ответственный   за
предоставление   государственной   услуги,  передает  межведомственный
запрос   на   бумажном   носителе   специалисту,   ответственному   за
делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением.
     Межведомственный  запрос,   выполненный   в   форме  электронного
документа,   подписывается   усиленной  квалифицированной  электронной
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента.     Специалист,    ответственный    за    предоставление
государственной услуги, направляет межведомственные  запросы  в  форме
электронного  документа  посредством  единой системы межведомственного
электронного взаимодействия.
     Максимальный  срок  исполнения   административной   процедуры   –  
2 рабочих дня.
     3.3.2.3.  Проведение    проверки     в   отношении     лицензиата 
осуществляется в    соответствии    с   административным   регламентом   
исполнения  департаментом  государственной  функции  по  лицензионному  
контролю  за соблюдением  лицензионных  требований  при  осуществлении  
фармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,     
осуществляемой    организациями   оптовой   торговли    лекарственными 
средствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральным  
органам  исполнительной власти,  государственным академиям наук). Срок 
проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней.
     3.3.2.4.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является составление акта проверки.
     В случае если заявление  поступило  через  единый  портал, портал
государственных   и   муниципальных   услуг  Вологодской  области,  то
электронный   образ   акта    проверки    размещается    специалистом,
ответственным  за  предоставление  государственной  услуги,  на едином
портале, портале государственных  и  муниципальных  услуг  Вологодской
области.

     3.3.3. Принятие решения о переоформлении лицензии либо об  отказе
в переоформлении лицензии

     3.3.3.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры является оформление акта проверки.
     3.3.3.2.  В  случае  если  по  результатам  проверки  установлено 
наличие  в  представленных  документах  недостоверной  или  искаженной 
информации либо не соответствие  лицензиата  лицензионным  требованиям   
при   осуществлении   фармацевтической    деятельности,    специалист, 
ответственный за предоставление государственной услуги, готовит приказ
об  отказе  в  переоформлении  лицензии   и    уведомление  об  отказе 
в  переоформлении  лицензии    по   форме   согласно   приложению   11    
к     настоящему Административному  регламенту  за подписью начальника 
департамента  или  заместителя  начальника  департамента  с  указанием 
причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки.
     3.3.3.3. В  случае  если  в   результате   проверки   установлено
соответствие  лицензиата  лицензионным  требованиям  при осуществлении
фармацевтической   деятельности,    специалист,    ответственный    за
предоставление государственной услуги, готовит приказ о переоформлении
лицензии  за  подписью   начальника   департамента   или   заместителя
начальника департамента.
     3.3.3.4.  Одновременно  с  изданием  приказа   о   переоформлении 
лицензии специалист,  ответственный  за оформление лицензий, оформляет 
бланк лицензии.
     В случае если в заявлении о переоформлении  лицензии  указывается 
на   необходимость  п редоставления   лицензии  в  форме  электронного 
документа, специалист, ответственный за оформление лицензий, оформляет  
лицензию в электронном виде.
     3.3.3.5.  Лицензия   одновременно   с   приказом    подписывается
начальником  департамента  или  заместителем начальника департамента и
заверяется  печатью  департамента.   Лицензия   в   электронном   виде
подписывается   усиленной   квалифицированной   электронной   подписью
начальника департамента  или заместителя начальника департамента.
     3.3.3.6.  Максимальный    срок    исполнения     административной 
процедуры – 5 рабочих дней с даты оформления акта проверки.
     3.3.3.7.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является  издание  приказа  о  переоформлении  лицензии  и  оформление
лицензии либо издание приказа об отказе в переоформлении лицензии.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то приказ о переоформлении лицензии  либо  приказ
об   отказе   в   переоформлении  лицензии  размещается  специалистом,
ответственным за  предоставление  государственной  услуги,  на  едином
портале,  портале  государственных  и  муниципальных услуг Вологодской
области.
                                                                      
     3.3.4. Предоставление переоформленной лицензии  либо  уведомления
об отказе в переоформлении лицензии
                                                                      
     3.3.4.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры   является  издание  приказа  о  переоформлении  лицензии  и
оформление лицензии либо издание приказа об  отказе  в  переоформлении
лицензии.
     3.3.4.2. В  течение  3  рабочих  дней  после  дня  подписания   и
регистрации  лицензии специалист, ответственный за прием и регистрацию
документов:
     вручает переоформленную лицензию  лицензиату  или  направляет ему
почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
     в случае предоставления лицензии в  форме  электронного документа
направляет  ее заявителю по адресу его электронной почты или размещает
на едином  портале,  портале  государственных  и  муниципальных  услуг
Вологодской области.
     3.3.4.3.   Специалист,    ответственный     за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение  3  рабочих дней после подписания
приказа  об  отказе  в  переоформлении  лицензии   вручает   заявителю
уведомление  об  отказе  в  переоформлении  лицензии либо передает его
специалисту,  ответственному  за  делопроизводство,  для   направления
заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     В  случаях  если  заявление   о  переоформлении   лицензии   было 
направлено в  адрес  департамента  в  электронном виде или в заявлении  
о переоформлении   лицензии    указывается   необходимость   получения
переоформленной   лицензии   в   форме   электронного   документа,  то
специалист, ответственный за  делопроизводство,  направляет  заявителю
уведомление  об  отказе в переоформление лицензии в форме электронного
документа   подписанного   усиленной   квалифицированной   электронной
подписью    начальника   департамента   или   заместителя   начальника
департамента на адрес электронной почты  заявителя  или  размещает  на
едином   портале,   портале   государственных  и  муниципальных  услуг
Вологодской области.
     3.3.4.4.  Максимальный    срок     исполнения    административной 
процедуры – 3 рабочих дня.
     3.3.4.5.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является  вручение  (направление)  заявителю  переоформленной лицензии
либо уведомления об отказе в переоформлении лицензии.

     3.4. Государственная услуга по переоформлению лицензии в случаях,
предусмотренных   подпунктом   2.6.2.3   настоящего  Административного
регламента
                                                                      
     3.4.1. Прием и проверка заявления и прилагаемых документов

     3.4.1.1.  Основанием  для  начала   исполнения   административной
процедуры  является  поступление в департамент заявления и прилагаемых
документов,    указанных    в    подпункте     2.6.2.3      настоящего
Административного регламента.
     3.4.1.2.   Поступившее   заявление   и   прилагаемые    документы
принимаются  по  описи и регистрируются специалистом, ответственным за
предоставление государственной услуги, в Журнале регистрации в день их
поступления  (при поступлении в электронном виде в нерабочее время – в
ближайший  рабочий  день,  следующий  за  днем  поступления  указанных
документов).  На описи документов ставится отметка о дате их приема. В
день  приема   копия   описи   документов   вручается   (направляется)
специалистом,  ответственным за предоставление государственной услуги,
заявителю.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то специалист,  ответственный  за  предоставление
государственной  услуги,  в  день  их  поступления  (при поступлении в
нерабочее  время  –  в  ближайший  рабочий  день,  следующий  за  днем
поступления указанных документов) размещает на едином портале, портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской  области  информацию
о  регистрационном  номере,  присвоенном  заявлению,  и  информацию  о
специалисте, ответственном за  предоставление  государственной  услуги
(должность, фамилия, имя, отчество).
     3.4.1.3.    Специалист,    ответственный    за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение 1 рабочего дня со дня регистрации
заявления и прилагаемых документов:
     проверяет комплектность документов,  перечень  которых  указан  в
подпункте 2.6.2.3 настоящего Административного регламента;
     проверяет   полноту   и   правильность   оформления,   заполнения
документов  на  соответствие  их формам и требованиям, предъявляемым к
ним;
     устанавливает,   относится   ли   лицензиат    к    организациям,
лицензирование  фармацевтической  деятельности  которых осуществляется
департаментом;
     проводит  проверку   электронной   подписи,   которой   подписаны
заявление и прилагаемые документы (в случае если заявитель направил их
в электронном виде).
     3.4.1.4. В случаях если за предоставлением государственной услуги
в  качестве  заявителя  обратилось  лицо,  не  имеющеее  полномочий на
совершение указанного действия, лицензиат не относится к организациям,
лицензирование  фармацевтической  деятельности  которых осуществляется
департаментом, либо  в  случае  проверки  усиленной  квалифицированной
электронной   подписи   документов,   указанных  в  подпункте  2.6.2.3
настоящего  Административного  регламента,  установлено   несоблюдение
условий  признания  ее  действительности, специалист, ответственный за
предоставление государственной услуги, в течение 3 рабочих дней со дня
регистрации заявления и прилагаемых  документов:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления и  документов  с
указанием  причин  отказа  за  подписью  начальника  департамента  или
заместителя начальника департамента;
     передает  указанное  уведомление  специалисту,  ответственному за
делопроизводство,  для вручения (направления) заявителю (в случае если
заявление и  прилагаемые  документы  поступили  через  единый  портал,
портал  государственных  и  муниципальных  услуг Вологодской области -
размещает   указанное   уведомление   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области).
     При  вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе  в   приеме
заявления    и    документов    заявителю    возвращаются   документы,
представленные для переоформления лицензии.
     3.4.1.5. В случае если заявление правильно оформлено и заполнено,
прилагаемые   документы   представлены   в  полном  объеме,  лицензиат
относится к организациям, лицензирование фармацевтической деятельности
которых    осуществляется   департаментом,   в   результате   проверки
электронной  подписи  установлено  соблюдение  условий  признания   ее
действительности,    специалист,   ответственный   за   предоставление
государственной  услуги,  готовит  приказ  о  проведении  проверки  за
подписью    начальника   департамента   или   заместителя   начальника
департамента.
     3.4.1.6. При предоставлении  заявителем  документов  не  в полном
объеме,   неправильно  оформленных  и  (или)  неправильно  заполненных
государственная  услуга  приостанавливается  на  период  до  получения
соответствующих  документов, но не более чем на 30 дней. В этом случае
специалист, ответственный за предоставление государственной услуги,  в
течение  3  рабочих  дней  со  дня регистрации заявления и прилагаемых
документов:
     готовит уведомление о  недостающих  сведениях  по  форме согласно
приложению  9  к  настоящему  Административному регламенту за подписью
начальника департамента или заместителя начальника департамента;
     передает  указанное  уведомление  специалисту,  ответственному за
делопроизводство, для вручения (направления) заявителю.
     3.4.1.7. В случае  если  указанные  в  уведомлении  о недостающих
сведениях документы не представлены заявителем в департамент в течение
30 дней со дня получения им уведомления, специалист, ответственный  за
предоставление  государственной  услуги,  не позднее 1 рабочего дня со
дня истечения срока для предоставления недостающих документов и  (или)
документов, правильно оформленных и заполненных:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления  и  документов с
обоснованием  причин  отказа  за  подписью начальника департамента или
заместителя начальника департамента;
     передает  указанное  уведомление  специалисту,  ответственному за
делопроизводство,  для вручения (направления) заявителю (в случае если
документы поступили через  единый  портал,  портал  государственных  и
муниципальных   услуг   Вологодской   области  -  размещает  указанное
уведомление на едином портале, портале государственных и муниципальных
услуг Вологодской области).
     При  вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе   в  приеме
заявления    и    документов    заявителю    возвращаются   документы,
представленные для переоформления лицензии.
     3.4.1.8. В случае  если  указанные  в  уведомлении  о недостающих
сведениях документы представлены заявителем в департамент до истечения
30 дней со дня получения им уведомления, специалист, ответственный  за
предоставление  государственной  услуги,  в  течение 1 рабочего дня со
дня приема документов рассматривает их и:
     в случае  представления  документов  в  полном  объеме, правильно
оформленных  и  заполненных  готовит  приказ  о проведении проверки за
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента и в случае, если заявление поступило через единый портал,
портал государственных и муниципальных  услуг  Вологодской  области  –
размещает  реквизиты (дата и номер) приказа на едином портале, портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области;
     в случаях  представления  документов  не  в  полном  объеме,   не
правильно  оформленных  и  заполненных готовит уведомление об отказе в
приеме заявления и документов, за подписью начальника департамента или
заместителя  начальника  департамента и передает указанное уведомление
специалисту,  ответственному   за   делопроизводство,   для   вручения
(направления)   заявителю  (в  случае  если  заявление  и  прилагаемые
документы поступили через  единый  портал,  портал  государственных  и
муниципальных   услуг   Вологодской   области  -  размещает  указанное
уведомление на едином портале, портале государственных и муниципальных
услуг Вологодской области).
     При вручении  (направлении)  уведомления  об  отказе   в   приеме
заявления    и    документов    заявителю    возвращаются   документы,
представленные для переоформления лицензии.
     3.4.1.9. Копия  описи  с  отметкой  о  дате  приема  заявления  и
прилагаемых   документов,   уведомление   о   недостающих   сведениях,
уведомление   об  отказе  в  предоставлении   государственной   услуги
направляются заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о
вручении.
     Указанные документы направляются  заявителю  в  форме электронных
документов,   подписанных   усиленной   квалифицированной  электронной
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента,  в  случаях,  если  заявление  о переоформлении лицензии
представлено в электронном  виде  или  в  заявлении  о  переоформлении
лицензии  указывается необходимость получения переоформленной лицензии
в форме электронного документа.
     3.4.1.10. Максимальный   срок     исполнения     административной 
процедуры – 5 рабочих дней.
     3.4.1.11.  Результатом   исполнения    данной    административной 
процедуры является   издание   приказа   о   проведении  проверки  или  
вручение  (направление)  заявителю  уведомления  об  отказе  в  приеме  
заявления и документов.
                                                                      
     3.4.2. Проведение проверки полноты  и  достоверности  сведений  о
лицензиате
                                                                      
     3.4.2.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры является издание приказа о проведении проверки.
     3.4.2.2.  В  случае  если  заявитель  по  своему   усмотрению  не
представил  документы  о  государственной  регистрации  лицензиата и о
постановке  его  на  учет  в  налоговом  органе,  а  также   документ,
подтверждающий факт уплаты государственной пошлины, либо представил их
с  нарушением  требований,  установленных  пунктами  2.7.2   и   2.7.3
настоящего  Административного регламента, специалист, ответственный за
предоставление  государственной  услуги,  формирует   межведомственные
запросы  (на  бумажном  носителе или в форме электронного документа) в
органы исполнительной государственной власти:
     Управление Федеральной налоговой службы по Вологодской области;
     Управление Федерального казначейства по Вологодской области.
     Межведомственные  запросы  на  бумажном   носителе  подписываются
начальником  департамента  или  заместителем начальника департамента и
заверяются  печатью   департамента.   Специалист,   ответственный   за
предоставление   государственной   услуги,  передает  межведомственный
запрос   на   бумажном   носителе   специалисту,   ответственному   за
делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением.
     Межведомственный  запрос,   выполненный   в   форме  электронного
документа,   подписывается   усиленной  квалифицированной  электронной
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента.     Специалист,    ответственный    за    предоставление
государственной услуги направляет  межведомственные  запросы  в  форме
электронного  документа  посредством  единой системы межведомственного
электронного взаимодействия.
     Максимальный   срок   исполнения   административной  процедуры  –   
2 рабочих дня.
     3.4.2.3.  Проведение    проверки     в    отношении    лицензиата 
осуществляется в    соответствии    с   административным   регламентом   
исполнения  департаментом  государственной  функции  по  лицензионному  
контролю  за соблюдением  лицензионных  требований  при  осуществлении 
фармацевтической    деятельности    (за    исключением   деятельности, 
осуществляемой    организациями   оптовой   торговли    лекарственными 
средствами  и  аптечными организациями, подведомственными  федеральным  
органам  исполнительной власти,  государственным академиям наук). Срок 
проведения проверки не может превышать 3 рабочих дней.
     3.4.2.4.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является   составление   акта   по   результатам  проверки  полноты  и
достоверности сведений о лицензиате (далее также – акт проверки).
     В случае если заявление  поступило  через  единый  портал, портал
государственных   и   муниципальных   услуг  Вологодской  области,  то
электронный образ акт проверки размещается специалистом, ответственным
за  предоставление  государственной услуги, на едином портале, портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области.

     3.4.3. Принятие решения о переоформлении лицензии либо об  отказе
в переоформлении лицензии

     3.4.3.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры является оформление акта проверки.
     3.4.3.2. В  случае  если  по  результатам  проверки   полнота   и
достоверность  сведений, представленных заявителем, не подтверждаются,
специалист, ответственный за  предоставление  государственной  услуги,
готовит  приказ  и  уведомление об отказе в переоформлении лицензии за
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента  с  мотивированным  обоснованием  причин  отказа по форме
согласно приложению 11 к настоящему Административному регламенту.
     3.4.3.3. В случае если заявителем  представлены  в  полном объеме
достоверные  сведения,  специалист,  ответственный  за  предоставление
государственной услуги, готовит приказ о  переоформлении  лицензии  за
подписью    начальника   департамента   или   заместителя   начальника
департамента.
     3.4.3.4. Одновременно с  изданием   приказа    о   переоформлении 
лицензии специалист,  ответственный  за оформление лицензий, оформляет 
бланк лицензии.
     В случае если в заявлении о  переоформлении  лицензии указывается
необходимость  предоставления лицензии в форме электронного документа,
специалист, ответственный за оформление лицензий, оформляет лицензию в
электронном виде.
     3.4.3.5.  Лицензия   одновременно   с   приказом    подписывается
начальником  департамента  или  заместителем начальника департамента и
заверяется  печатью  департамента.   Лицензия   в   электронном   виде
подписывается   усиленной   квалифицированной   электронной   подписью
начальника департамента  или заместителя начальника департамента.
     3.4.3.6.   Максимальный    срок    исполнения    административной 
процедуры – 5 рабочих дней с даты оформления акта проверки.
     3.4.3.7.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является  издание  приказа  о  переоформлении  лицензии  и  оформление
лицензии либо издание приказа об отказе в переоформлении лицензии.
     В случае если заявление и прилагаемые  документы  поступили через
единый   портал,   портал   государственных   и   муниципальных  услуг
Вологодской области, то приказ о переоформлении лицензии  либо  приказ
об   отказе   в   переоформлении  лицензии  размещается  специалистом,
ответственным за  предоставление  государственной  услуги,  на  едином
портале,  портале  государственных  и  муниципальных услуг Вологодской
области.
                                                                      
     3.4.4. Предоставление переоформленной лицензии  либо  уведомления
об отказе в переоформлении лицензии
                                                                      
     3.4.4.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры   является  издание  приказа  о  переоформлении  лицензии  и
оформление лицензии либо издание приказа об  отказе  в  переоформлении
лицензии.
     3.4.4.2. В  течение  3  рабочих  дней  после  дня  подписания   и
регистрации  лицензии специалист, ответственный за прием и регистрацию
документов:
     в случае предоставления  лицензии  на  бланке  вручает  заявителю
переоформленную  лицензию  или  направляет ему почтовым отправлением с
уведомлением о вручении;
     в случае  предоставления   переоформленной   лицензии   в   форме
электронного   документа   направляет   ее  заявителю  по  адресу  его
электронной  почты  или   размещает   на   едином   портале,   портале
государственных и муниципальных услуг Вологодской области.
     3.4.4.3.   Специалист,    ответственный     за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение  3  рабочих дней после подписания
приказа  об  отказе  в  переоформлении  лицензии   вручает   заявителю
уведомление  об  отказе  в  переоформлении  лицензии либо передает его
специалисту,  ответственному  за  делопроизводство,  для   направления
лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     В  случаях  если  заявление   о  переоформлении   лицензии   было 
направлено в  адрес  департамента  в  электронном виде или в заявлении  
о переоформлении   лицензии    указывается   необходимость   получения
переоформленной   лицензии   в   форме   электронного   документа,  то
специалист, ответственный за делопроизводство,  направляет  лицензиату
уведомление  об  отказе в переоформление лицензии в форме электронного
документа,  подписанного   усиленной   квалифицированной   электронной
подписью    начальника   департамента   или   заместителя   начальника
департамента, на адрес электронной почты заявителя  или  размещает  на
едином   портале,   портале   государственных  и  муниципальных  услуг
Вологодской области.
     3.4.4.4.  Максимальный    срок     исполнения    административной 
процедуры – 3 рабочих дня.
     3.4.4.5.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является  вручение  (направление)  заявителю  переоформленной лицензии
либо уведомления об отказе в переоформлении лицензии.

      3.5. Государственная   услуга    по   предоставлению   дубликата 
лицензии, копии лицензии
                                                                      
     3.5.1.  Прием   и   рассмотрение   заявления   о   предоставлении
дубликата лицензии, копии лицензии и прилагаемых документов

     3.5.1.1. Основанием  для   начала   исполнения   административной
процедуры  является  поступление в департамент заявления и прилагаемых
документов, указанных  в  пункте  2.6.3  настоящего  Административного
регламента.
     3.5.1.2. Поступившее   заявление   и   документы   регистрируется
специалистом,  ответственным за предоставление государственной услуги,
в Журнале регистрации  в  день  их  поступления   (при  поступлении  в
электронном  виде  в  нерабочее  время  –  в  ближайший  рабочий день,
следующий за днем поступления указанных документов).
     3.5.1.3.   Специалист,    ответственный     за     предоставление
государственной услуги, в течение 1 рабочего дня проверяет:
     соответствие представленных документов  перечню, предусмотренному
пунктом 2.6.3 настоящего Административного регламента;
     факт наличия  у   лицензиата   действующей   лицензии,   выданной
департаментом;
     факт оплаты государственной пошлины  за  предоставление дубликата
лицензии;
     проводит  проверку  электронной   подписи,    которой   подписаны 
заявление и  прилагаемые  документы  (в случае если заявитель направил  
их в электронном виде).
     3.5.1.4. В  случаях,  если  с  заявлением  обратилось  лицо,   не
являющееся   лицензиатом  или  не  имеющее  полномочий  на  совершение
указанного  действия,  не  подтвердился  факт  оплаты  государственной
пошлины,   либо   в   случае   проверки   усиленной  квалифицированной
электронной подписи документов, указанных в  пункте  2.6.3  настоящего
Административного   регламента,   установлено   несоблюдение   условий
признания   ее   действительности,   специалист,   ответственный    за
предоставление государственной услуги:
     готовит уведомление об отказе в приеме заявления и документов  за
подписью    начальника   департамента   или   заместителя   начальника
департамента;
     передает указанное  уведомление  специалисту,  ответственному  за
делопроизводство, для вручения (направления) заявителю.
     3.5.1.5. В случаях  если  заявление  о  предоставлении  дубликата
лицензии,  копии  лицензии  было  направлено  в  адрес  департамента в
электронном виде или в заявлении о предоставлении дубликата  лицензии,
копии  лицензии указывается необходимость получения дубликата лицензии
или копии лицензии в  форме  электронного  документа,  то  специалист,
ответственный  за  делопроизводство, направляет лицензиату уведомление
об отказе  в  приеме  заявления  и  документов  в  форме  электронного
документа,   подписанного   усиленной   квалифицированной  электронной
подписью   начальника   департамента   или   заместителя    начальника
департамента, на адрес электронной почты заявителя.
     3.5.1.6. В случае если заявителем представлены документы в полном
объеме,   у   лицензиата   имеется   действующая   лицензия,  выданная
департаментом,   произведена   оплата   государственной   пошлины,   в
результате проверки электронной подписи установлено соблюдений условий
признания   ее   действительности,   специалист,   ответственный    за
предоставление государственной услуги, готовит приказ о предоставлении
дубликата  лицензии  или  копии  лицензии   за   подписью   начальника
департамента или заместителя начальника департамента.
     3.5.1.7. Максимальный срок исполнения административной  процедуры
– 1 рабочий день.
     3.5.1.8.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является издание приказа о предоставлении дубликата лицензии или копии
лицензии или вручение (направление) заявителю уведомления об отказе  в
приеме заявления и документов.

     3.5.2. Вручение (направление) заявителю  дубликата  лицензии  или
копии лицензии
                                                                      
     3.5.2.1.  Основанием  для   начала   административной   процедуры
является издание приказа о предоставлении дубликата лицензии или копии
лицензии.
     3.5.2.2.    Специалист,    ответственный    за     предоставление
государственной  услуги,  в  течение 1  рабочего дня со дня подписания
приказа  о  предоставлении  дубликата  лицензии  или  копии   лицензии
оформляет  дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат»
и «оригинал лицензии признается недействующим» либо копию  лицензии  и
вручает  их лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении в течение 3  рабочих  дней  со  дня  получения
заявления.
     3.5.2.3. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата или
копии  лицензии  заявитель указал на необходимость предоставления их в
форме   электронного   документа,   специалист,    ответственный    за
делопроизводство,  направляет  ему дубликат или копию лицензии в форме
электронного  документа,  подписанного   усиленной   квалифицированной
электронной   подписью   начальника   департамента   или   заместителя
начальника департамента, по адресу электронной почты заявителя.
     3.5.2.4. Максимальный срок исполнения административной  процедуры
– 3 рабочих дня со дня получения  заявления.
     3.5.2.5.  Результатом   исполнения   административной   процедуры
является  вручение  (направление)  заявителю дубликата лицензии, копии
лицензии.

     3.6. Государственная услуга по прекращению действия лицензии

     3.6.1. Прием и  рассмотрение  заявления  о  прекращении  действия
лицензии
                                                                      
     3.6.1.1.  Основанием  для  начала   исполнения   административной
процедуры  является поступление в департамент заявления лицензиата или
его уполномоченного представителя о прекращении действия лицензии.
     3.6.1.2.  Поступившее  заявление   регистрируется   специалистом,
ответственным  за  предоставление  государственной  услуги,  в Журнале
регистрации в день их поступления  (при поступлении в электронном виде
в  нерабочее  время  –  в  ближайший  рабочий  день, следующий за днем
поступления указанных документов).
     В случае если заявление  поступило  через  единый  портал, портал
государственных   и   муниципальных   услуг  Вологодской  области,  то
специалист, ответственный за предоставление государственной услуги,  в
день  их  поступления (при поступлении в нерабочее время – в ближайший
рабочий день, следующий  за  днем  поступления  указанных  документов)
размещает  на  едином портале, портале государственных и муниципальных
услуг  Вологодской  области  информацию  о   регистрационном   номере,
присвоенном  заявлению,  и  информацию о специалисте, ответственном за
предоставление  государственной  услуги  (должность,   фамилия,   имя,
отчество).