Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.05.2010 по делу n А65-3361/2010. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

и «Б», и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора- технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком;

- перечень лекарственных препаратов (лекарственных средств), отнесенных к спискам «А» и «Б», определяется в соответствии с действующими нормативными документами.

В ходе проверки прокуратурой установлено, что в аптеке условия хранения лекарственных средств списка «Б» не соблюдаются, имеющееся оборудование не позволяет организовать соответствующие хранение всего ассортимента лекарственных средств списка «Б».

Суд первой инстанции правильно указал, что в нарушение норм КоАП РФ в постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении от 05.02.2010 отсутствует подобное описание события правонарушения в части несоблюдения условий хранения лекарственных средств, списка «Б».

Таким образом, в данной части прокуратурой также не доказан факт несоблюдения ответчиком условий хранения лекарственных средств списка «Б».

Согласно подпункту «д» пункта 4 Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22.07.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон №86-ФЗ).

В силу статьи 4 Закона № 86-ФЗ недоброкачественными лекарственными средствами признаются лекарственные средства, пришедшие в негодность, и (или) лекарственные средства с истекшим сроком годности.

Пунктом 1 статьи 31 Закона №86-ФЗ установлен запрет на продажу лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Такие лекарственные средства подлежат уничтожению в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Данные лекарственные средства подлежат уничтожению в порядке, установленном Министерством здравоохранения РФ (п. 2, 3 ст. 31 Закона).

Согласно пункту 2 «Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», утвержденных Приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 № 382, лекарственные средства, пришедшие в негодность и лекарственные средства с истекшим сроком годности, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с абзацем 2 пункта 4.2 Отраслевого стандарта, на лекарственные средства с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их уничтожения в установленном порядке.

Из содержания приведенных норм следует, что лекарственные средства, сроки годности которых истекли, не могут находиться в обороте, а также использоваться ее владельцем для реализации и находиться вместе с другими лекарственными средствами, подлежащими реализации.

На основании пункта 1.3 Приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 27.03.2003 № 440 и ФГУ «Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Республике Татарстан» от 24.03.2003 № 45 «Об организации работы по утилизации лекарственных средств, дальнейшее использование которых невозможно» необходимо осуществлять сбор, хранение и последующее уничтожение лекарственных средств, дальнейшее использование которых невозможно, в соответствии с требованиями санитарных правил и норм 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

В соответствии с п.1.4 вышеуказанного Приказа руководителям фармацевтических организаций и медицинских учреждений проводить утилизацию лекарственных средств, дальнейшее использование которых невозможно, с оформлением следующих документов:

- письмо в республиканский или территориальный орган Госсанэпиднадзора с просьбой о согласовании способа и места их утилизации, с приложением акта о списании данных лекарственных средств;

- договор с полигоном ТБО или предприятием по утилизации (сжигания) лекарственных средств и отходов от лекарственных средств;

- акт об уничтожении в соответствии с требованиями инструкции, утвержденной Минздравом России;

- акт администрации полигона о выполненной работе с приложением платежного документа.

В нарушение статьи 65 АПК РФ Обществом не представлены документы, относительно составления вышеуказанных документов, указанных в пункте 1.4 Приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 27.03.2003 № 440 и ФГУ «Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Республике Татарстан» от 24.03.2003 № 45.

Из материалов дела видно, что на момент проверки, данные требования исполнены Обществом не были, а именно лекарственное средство «Генферон», суппозитарий, 500000 ME, производитель ЗАО «Биокад» с истекшем сроком годности (годен до 12.2009 года), хранилось в зоне основного хранения.

Суд первой инстанции сделал правильный вывод, что Общество осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416.

Таким образом, факт правонарушения, совершенного лицом, привлекаемым к административной ответственности, непринятие им всех зависящих от него мер по соблюдению положений действующего законодательства, то есть ненадлежащего исполнения своих обязанностей, доказаны материалами административного дела,  в связи с чем, суд первой инстанции сделал правильный вывод, что в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, присутствует состав правонарушения, предусмотренного  частью 4 стать 14.1  КоАП РФ.

Суд апелляционной инстанции нарушений процедуры привлечения Общества к административной ответственности не установил.

Суд первой инстанции правомерно привлек Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить штраф в  минимальном размере 40000 руб.

Ссылка Общества в апелляционной жалобе, что факт нарушения не установлен, опровергается материалами дела. В своих объяснениях от 05.02.2010 директор Общества Бурганов Ш.Г. подтвердил, что лекарственное средство «Генферон» с истекшим сроком годности, хранится в зоне основного хранения (л.д.14-15).

При таких обстоятельствах и, с учетом приведенных правовых норм, суд первой инстанции обоснованно удовлетворил прокурору заявленные требования.

Положенные в основу апелляционной жалобы доводы проверены судом апелляционной инстанции в полном объеме, но учтены быть не могут, так как не опровергают обстоятельств, установленных судами первой и апелляционной инстанций и, соответственно, не влияют на законность принятого судебного акта.

При вынесении обжалуемого решения суд первой инстанции всесторонне, полно и объективно исследовал материалы дела, дал им надлежащую оценку и правильно применил нормы права.

Нарушений процессуального закона, влекущих отмену обжалуемого решения, также не установлено.

Таким образом, обжалуемое судебное решение является законным и обоснованным, апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

Вопрос о взыскании государственной пошлины по апелляционной жалобе не рассматривался, так как в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 268 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Республики Татарстан от 16 марта 2010 года по делу №А65-3361/2010 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Партнер» - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и в двухмесячный срок может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа.

Председательствующий                                                                             В.Е.Кувшинов

Судьи                                                                                                           А.А.Юдкин

Е.Г.Филиппова