Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.02.2010 по делу n А48-5970/2009. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

                П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

27 февраля 2010 года                                                     Дело № А48-5970/2009

г. Воронеж                                                                                                    

Резолютивная часть постановления объявлена 25.02.2010 г.

Постановление в полном объеме изготовлено 27.02.2010 г.

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                              Семенюта Е.А.

судей                                                                                         Сергуткиной В.А.

                                                                                                   Миронцевой Н.Д.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Косякиной И.А.

при участии:

от ЗАО «Атолл-Фарма»: представители не явились, уведомлены надлежащим образом;

от Прокуратуры Советского района г. Орла: представители не явились, уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу закрытого акционерного общества «Атолл-Фарма» на решение Арбитражного суда Орловской области от 07.12.2009 г. по делу № А48-5970/2009 (судья А.А.Жернов) по заявлению прокурора Советского района г. Орла к закрытому акционерному обществу «Атолл-Фарма» о привлечении к административной ответственности

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Советского района г. Орла обратился в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Атолл-Фарма» (далее по тексту – ЗАО «Атолл-Фарма», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Орловской области от 07.12.2009 г. по делу № А48-5970/2009 заявленные требования удовлетворены. Суд привлек ЗАО «Атолл-Фарма» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, ЗАО «Атолл-Фарма» обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт.

В представленных суду объяснениях ЗАО «Атолл-Фарма» указывает на то, что требование наличия лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент, были исполнены Обществом, ссылаясь на возможность замены отсутствовавших лекарственных средств на их аналоги, а также на то, что некоторые лекарственные средства были реализованы в день проведения проверки. Кроме того, податель жалобы просит признать совершенное им правонарушение малозначительным и освободить его от административной ответственности, ограничившись устным замечанием.

ЗАО «Атолл-Фарма», надлежащим образом уведомленное, явку представителей в судебное заседание не обеспечило. В материалах дела имеется заявление Общества с просьбой рассмотреть жалобу в отсутствие представителей.

Прокуратура Советского района г. Орла, надлежащим образом уведомленная, в судебное заседание представителей не направила, представила отзыв на апелляционную жалобу.

Прокуратура Советского района г. Орла полагает решение суда первой инстанции законным и обоснованным, а апелляционную жалобу Общества не подлежащей удовлетворению. При этом указывает на то, что при рассмотрении дела в суде первой инстанции представителем Общества не оспаривался факт отсутствия в момент проверки лекарственных средств, предусмотренных Приказом Минздравсоцразвития №312 от 29.04.2005 г. «О минимальном ассортименте лекарственных средств». Прокуратура полагает несостоятельной ссылку ЗАО «Атолл-Фарма» на положения Приказа Минздравсоцразвития №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств», в соответствии с пунктом 2.12 которого рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий 5 рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию), заявляя при этом, что указанный в данном Приказе порядок устанавливает требования к отпуску лекарственных средств, но не определяет лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности.

Учитывая, что суд располагает доказательствами надлежащего извещения лиц, участвующих в деле, о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассмотрена в их отсутствие в соответствии со ст.ст.156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, апелляционная инстанция не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, ЗАО «Атолл-Фарма» имеет лицензию от 18.03.2008 г. № ЛО-57-02-000001 на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно Приложению № 1 от 18.03.2008 г., Общество осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН в аптеке, расположенной по адресу: г. Орел, ул. Октябрьская, д. 27, пом. 1.

Из представленного в материалы дела договора субаренды нежилого помещения №01/09-1 от 27.08.2009 г. усматривается, что ЗАО «Атолл-Фарма» является арендатором части нежилого помещения №1, общей площадью 1280,1 кв.м., расположенного по адресу: г. Орел, ул. Октябрьская, д. 27, Лит «Д». Помещение предоставлено для осуществления коммерческой деятельности, а именно розничной торговли лекарствами, оптикой, лечебной косметикой (пункт 2.3 Договора).

13.11.2009 г. по указанному адресу прокуратурой Советского района г. Орла совместно с сотрудниками Управления Росздравнадзора, Управления по тарифам Орловской области проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности ЗАО «Атолл-Фарма».

В ходе проверки был установлен факт отсутствия в данном аптечном учреждении лекарственных препаратов, предусмотренных минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а именно: галоперидола в таблетках, дроперидола (раствора для инъекций 0,25%-2,0 № 5 и 0,25%- 5,0 № 5), ацикловира (лиофилизата для приготовления раствора для инфузий), ампицилина в капсулах, арбидола в таблетках, ремантадина в таблетках, кортизона в таблетках и диоксина в таблетках.

Результаты проверки зафиксированы в акте осмотра помещения и находящихся там вещей и документов от 13.11.2009г.

23.11.2009 г. и.о. помощника прокурора Советского района г. Орла Воропаевой Н.Н. было вынесено постановление о возбуждении в отношении ЗАО «Атолл-Фарма» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

В порядке статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Прокуратура Советского района г. Орла обратилась в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении ЗАО «Атолл-Фарма»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из доказанности в действиях Общества состава административного правонарушения.

Апелляционная инстанция находит данную позицию арбитражного суда области верной, соответствующей фактическим обстоятельствам и действующему законодательству с учетом следующего.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» галоперидол в таблетках, дроперидол (раствора для инъекций 0,25%-2,0 № 5 и 0,25%- 5,0 № 5), ацикловир (лиофилизата для приготовления раствора для инфузий), ампицилин в капсулах, арбидол в таблетках, ремантадин в таблетках, кортизон в таблетках и диоксин в таблетках включены в указанный перечень.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что на момент проведения проверки (13.11.2009 г.) ЗАО «Атолл-Фарма» не был обеспечен установленный Приказом минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, что в силу подпункта "в" пункта 4, пункта 5 Положения N 416 является грубым нарушением лицензионных требований.

Так, в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, акте осмотра помещения от 13.11.2009 г., отражено, что Обществом не был обеспечен минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в частности: галоперидола в таблетках, дроперидола (раствора для инъекций 0,25%-2,0 № 5 и 0,25%- 5,0 № 5), ацикловира (лиофилизата для приготовления раствора для инфузий), ампицилина в капсулах, арбидола в таблетках, ремантадина в таблетках, кортизона в таблетках и диоксина в таблетках.

При этом вина Общества в совершении вменяемого административного правонарушения выразилась в том, что ЗАО «Атолл-Фарма», получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и приняв на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, одним из которых является наличие обязательного ассортимента лекарственных средств, данное обязательство не выполнило.

Обнаружив, что предпринятыми мерами не удается обеспечить данный ассортимент в наличии, Общество должно было приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований.

Продолжение осуществления такой деятельности Обществом при изложенных обстоятельствах носит противоправный характер.

Ссылка подателя жалобы на положения пункта 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 судом апелляционной инстанции во внимание не принимается.

Согласно пункту 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785, рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Однако указанная норма лишь устанавливает максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Пунктом 1.5 названного Порядка предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Довод ЗАО «Атолл-Фарма» о том, что лекарственные препараты ремантадин и арбидол были реализованы в день проведения проверки судом