Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.03.2010 по делу n А64-604/2010. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

                П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

31 марта 2010 года                                                     Дело № А64-604/2010

г. Воронеж                                                                                                    

Резолютивная часть постановления объявлена 25.03.2010 г.

Постановление в полном объеме изготовлено 31.03.2010 г.

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                              Семенюта Е.А.

судей                                                                                         Сергуткиной В.А.

                                                                                                   Протасова А.И.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Косякиной И.А.

при участии:

от Прокуратуры Советского района г. Тамбова: Болотова О.И. – старший прокурор отдела Прокуратуры Воронежской области, служебное удостоверение ТО №081176 действительно до 05.03.2012 г.;

от ОАО «Тамбовфармация»: представители не явились, уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу открытого акционерного общества «Тамбовфармация» на решение Арбитражного суда Тамбовской области от 08.02.2010 г. по делу № А64-604/2010 (судья М.А.Плахотников) по заявлению Прокуратуры Советского района г. Тамбова к открытому акционерному обществу «Тамбовфармация» о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Советского района г. Тамбова (далее по тексту - Прокуратура) обратилась в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении открытого акционерного общества «Тамбовфармация» (далее по тексту - ОАО «Тамбовфармация», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) .

Решением Арбитражного суда Тамбовской области от 08.02.2010 г. по делу № А64-604/2010 заявленные требования удовлетворены. Суд привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, ОАО «Тамбовфармация» обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить как необоснованное. Податель жалобы указывает на то, что требование наличия лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент, были исполнены Обществом, ссылаясь на возможность замены отсутствовавших лекарственных средств на их аналоги. Кроме того, податель жалобы просит признать совершенное им правонарушение малозначительным и освободить его от административной ответственности.

ОАО «Тамбовфармация», надлежащим образом уведомленное, явку представителей в судебное заседание не обеспечило.

Представитель Прокуратуры Советского района г. Тамбова в судебном заседании возражала против доводов апелляционной жалобы по основаниям, изложенным в представленном суду отзыве. Прокуратура полагает решение суда первой инстанции законным и обоснованным, а апелляционную жалобу Общества не подлежащей удовлетворению.

Учитывая, что суд располагает доказательствами надлежащего извещения ОАО «Тамбовфармация» о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие его представителей в соответствии со ст.ст.156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, отзыва, заслушав представителя Прокуратуры, апелляционная инстанция не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, ОАО «Тамбовфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 01.12.2005 г. №99-02-007941 сроком действия до 07.07.2010 г., а также лицензии от 14.07.2008 г. №ФС-99-02-000213 сроком действия до 14.07.2013 г.

Согласно приложению №3 от 20.07.2006 г. к лицензии №99-02-007941 от 01.12.2005г. территориально обособленным подразделением (объектом), используемым ОАО «Тамбовфармация» для осуществления фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, с правом изготовления), является аптека, расположенная по адресу: 392021, г. Тамбов, ул. Клубная, д.4.

Согласно приложению №1 от 14.07.2008г. к лицензии №ФС-99-02-000213 от 14.07.2008 г. территориально обособленным подразделением (объектом), используемым ОАО «Тамбовфармация» для осуществления фармацевтической деятельности (оптовой торговли), является аптечный склад, расположенный по адресу: 392021, г. Тамбов, ул. Клубная, д.4, литер А, Г.

21.01.2010 г. по указанным адресам прокуратурой Советского района г. Тамбова проведена проверка соблюдения ОАО «Тамбовфармация» законодательства о лекарственных средствах.

В ходе данной проверки Прокуратурой были выявлены следующие факты грубого нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

- в нарушение пункта 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах», пункта 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005г. №785, в аптеке, осуществляющей розничную торговлю лекарственными средствами, отсутствуют препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: аллопуринол, карбамазепин, лоратадин, нистатин, дексаметазон в таблетках;

- в нарушение пункта 3.20 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04 марта 2003 г. №80, хранение лекарственных средств в аптеке осуществляется в шкафах, установленных на расстоянии от пола 0,1 метра;

- в нарушение пункта 4.16 Отраслевого стандарта Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения ОСТ 91500.05.0005-2002г., утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15 марта 2002 г. №80, в оптовом аптечном складе в комнате №2 лекарственные средства в коробках хранились, будучи уложенными на верхних полках стеллажей вплоть до потолка без какого-либо расстояния между потолком и стеллажами, хранящимся имуществом. Стеллажи в комнатах №5, №6 установлены с расстоянием от пола 0,1м.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 21.01.2010 г.

21.01.2009 г. и.о. прокурора Советского района г. Тамбова  Ю.Ю.Плужниковым было вынесено постановление о возбуждении в отношении ОАО «Тамбовфармация» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

В порядке статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Прокуратура Советского района г. Тамбова обратилась в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении ОАО «Тамбовфармация»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из доказанности в действиях Общества состава административного правонарушения.

Апелляционная инстанция находит данную позицию арбитражного суда области верной, соответствующей фактическим обстоятельствам и действующему законодательству с учетом следующего.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» аллопуринол, карбамазепин, лоратадин, нистатин, дексаметазон в таблетках включены в указанный перечень.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что на момент проведения проверки (21.01.2010 г.) ОАО «Тамбовфармация» не был обеспечен установленный Приказом минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, что в силу подпункта "в" пункта 4, пункта 5 Положения N 416 является грубым нарушением лицензионных требований.

Так, в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, акте от 21.01.2010 г., отражено, что Обществом не был обеспечен минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в частности: аллопуринола, карбамазепина, лоратадина, нистатина, дексаметазона в таблетках.

При этом вина Общества в совершении вменяемого административного правонарушения выразилась в том, что ОАО «Тамбовфармация», получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и приняв на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, одним из которых является наличие обязательного ассортимента лекарственных средств, данное обязательство не выполнило.

Ссылка подателя жалобы на положения пункта 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 судом апелляционной инстанции во внимание не принимается.

Согласно пункту 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785, рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Однако указанная норма лишь устанавливает максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Пунктом 1.5 названного Порядка предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Довод ОАО «Тамбовфармация» о том, что лекарственные препараты на момент проведения проверки отсутствовали в связи с реализацией их по рецептам покупателей не свидетельствует о возможности  освобождения Общества от обязанности по исполнению требований законодательства. К тому же данный довод не подтвержден надлежащими доказательствами.

Судом апелляционной инстанции не может быть принята во внимание ссылка заявителя жалобы о наличии в аптеке в период проверки включенных в минимальный ассортимент аналоговых препаратов. Утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 г. N 312 минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, содержит указания о наименовании лекарственных средств. При этом ни Приказ от 29.04.2005