Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03.06.2010 по делу n А35-1265/2010. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

4 июня 2010 года                                                 Дело №А35-1265/2010

г.Воронеж                                                                                                                                                                                                     

Резолютивная часть постановления объявлена 28 мая 2010 года

Постановление в полном объеме изготовлено 4 июня 2010 года

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                            Протасова А.И.

судей                                                                                       Ольшанской Н.А.,

                                                                                                 Миронцевой Н.Д.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сычевой Е.И.,

при участии:

от Прокурора Мантуровского района Курской области: Кривцова В./А., прокурора отдела прокуратуры Воронежской области, удостоверение серии ТО №081235; 

от потребительского общества «Виктория»: Межевикиной О.А., представителя по доверенности от 05.05.2010, Катышевой Е.В., представителя по доверенности от 26.10.2009,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу потребительского общества «Виктория» на решение Арбитражного суда Курской области от 18.03.2010 по делу №А35-1265/2010 (судья Малахова И.Н.) по заявлению Прокурора Мантуровского района Курской области к потребительскому обществу «Виктория» о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

 Прокурор Мантуровского района Курской области (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением к потребительскому обществу «Виктория» (далее – общество) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Решением от 18.03.2010 суд удовлетворил заявленные требования.

Потребительское общество «Виктория» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40000 руб.

Полагая, что указанное решение, принято судом при неполном выяснении обстоятельств, имеющих значение для дела, нарушении норм материального и процессуального права, прокурор обратился в суд с апелляционной жалобой.

При этом, заявитель жалобы указывает на то, что оснований для удовлетворения заявленных требований не имелось, поскольку в рассматриваемом случае факт совершения обществом вменяемого правонарушения, а, именно, нарушения законодательства о лицензировании, не подтверждается представленными материалами дела.

Потребительское общество «Виктория» утверждает, что лекарственные препараты, отпуск которых предусмотрен по рецепту врача, в соответствии с п.2.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств», должны предоставляться больному в течении пяти дней, в связи с чем, отсутствует состав правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, рассмотрев доводы апелляционной жалобы, заслушав пояснения представителей сторон, исследовав все в совокупности, апелляционная инстанция установила следующее.

В соответствии с планом работы Генеральной прокуратуры Российской Федерации и прокуратуры Курской области на первое полугодие 2010 года и в связи с заданием прокуратуры Курской области №7-10-2009 от 30.12.2009, прокуратурой Мантуровского района Курской области проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования для государственных и муниципальных нужд, а также исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в отношении ПО «Виктория», осуществляющего розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.

В результате         проверки 25.01.2010 заместителем        прокурора Мантуровского района Карагановым М.Ю., в присутствии фармацевта Локтевой С.Н., был составлен Акт проверки, в котором отражены имеющиеся нарушения действующего законодательства - в аптеке, расположенной по адресу: Курская область, Мантуровский р-он, с.Мантурово, ул.Ленина, д.11, на момент проверки отсутствуют следующие лекарственные средства, указанные в приложении к приказу Минздравсоцразвития       РФ «О минимальном         ассортименте лекарственных средств» от 29.04.2005 №312:

Дифенгидрамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки); Мебгидролин (таблетки; драже); Хлоропирамин (раствор для инъекций; таблетки); Вальпроевая кислота (капли для приема внутрь; сироп; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой  оболочкой;         таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия); Тригексифенидил (таблетки); Рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой); Сульпирид (раствор для внутримышечного введения; таблетки; капсулы); Флуфеназин (таблетки); Имипрамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой); Тианептин (таблетки, покрытые оболочкой); Сульфацетамид (капли глазные); Хлорамфеникол (капли глазные; линимент; мазь глазная; раствор для наружного применения; таблетки); Левофлоксацин (таблетки, покрытые оболочкой); Никетамид (капли; раствор для инъекций); Пропранолол (таблетки); Рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой); Кортизон (таблетки); Альфузозин (таблетки, покрытые оболочкой); Доксазозин (таблетки); Финастерид (таблетки); Будесонид (порошок для ингаляций дозированный); Кромоглициевая кислота (порошок для ингаляций и ее натриевая соль в капсулах; аэрозоль для ингаляций дозированный; раствор для ингаляций).

Кроме того, в аптеке ПО «Виктория» в момент проверки были нарушены условия хранения, предусмотренные Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 №377 (далее – Инструкция):

резиновые грелки, хранящиеся на полке шкафа, были уложены в несколько слоев.

В ходе проверки выявлен и факт нарушения с п.2.4. Инструкции:

в помещении аптеки ПО «Виктория», в гигрометре хрометрическом ВИТ-1 отсутствовала вода, что не позволило достоверно определить температурный режим и влажность воздуха в помещении.

В связи с выявленными нарушениями, прокурором Мантуровского района Курской области 17.01.2010 вынесено постановление о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

С целью привлечения потребительского общества «Виктория» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ прокурор Мантуровского района Курской области обратился в Арбитражный суд Курской области.

Установив факт совершения потребительским обществом «Виктория» вменяемого правонарушения, а, следовательно, вины в его совершении, отсутствие в действиях прокуратуры каких-либо нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, суд удовлетворил заявленные требования.

Апелляционная коллегия соглашается с указанными выводами суда, считает их правомерными и обоснованными, и полагает необходимым при рассмотрении данного спора учитывать следующее.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено определение лицензии, как специального разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Под «лицензионными требованиями и условиями» понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с данной статьей осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. 47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 (далее - Положение).

Пунктом 5 Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 указанного Положения.

Подпунктом «в» пункта 4 Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

В силу п.4. Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а)         наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б)        соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

в)         соблюдение         лицензиатом,      осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных      средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим    отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

г)         соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах», и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д)        соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Согласно п.8 ст.32 Федерального закона №86-ФЗ аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с п.74 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55, продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 №312.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

При этом п.2.12 этого же Порядка установлено, что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Из системной связи всех перечисленных выше нормативных актов следует, что п.2.12 названного Порядка устанавливает максимальный срок отпуска лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент, и при этом не освобождает аптечное учреждение ни от обязанности иметь в наличии лекарства, включенные в минимальный ассортимент, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Согласно   п.8.1.5   Инструкции   по   организации   хранения   в   аптечных реждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава России №377 от 13.11.1996, при размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях,