Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 30.05.2012 по делу n А29-496/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

      ВТОРОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

610007, г. Киров, ул. Хлыновская, 3,http://2aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Киров

31 мая 2012 года

Дело № А29-496/2012

Резолютивная часть постановления объявлена 28 мая 2012 года.         

Полный текст постановления изготовлен 31 мая 2012 года.

Второй арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Караваевой А.В.,

судей Ившиной Г.Г., Кононова П.И.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Четверговым Д.С.,

при участии в судебном заседании:

представителя заявителя Окулова Е.А., действующего на основании доверенности от 10.01.2012 № 05-52/005,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу Печорского межрайонного прокурора

на решение Арбитражного суда Республики Коми от 15.02.2012  по делу № А29-496/2012, принятое судом в составе судьи Князевой А.А.

по заявлению Печорского межрайонного прокурора

к обществу с ограниченной ответственностью «Эвентум» (ИНН 1105020172, ОГРН 1081105000283)

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Печорский межрайонный прокурор (далее – Прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении  общества с ограниченной ответственностью «Эвентум» (далее – ООО «Эвентум», Общество, ответчик) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Республики Коми от 15.02.2012 в удовлетворении заявленных требований Печорскому межрайонному прокурору отказано.

Прокурор, не согласившись с принятым решением суда, обратился во Второй арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит решение Арбитражного суда Республики Коми отменить  и принять по делу новый судебный акт.

Прокурор полагает необоснованным вывод суда первой инстанции о недоказанности Прокурором в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель жалобы указывает, что нарушения требований пунктов 12, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 (далее – Правила № 706н) подтверждаются актом проверки, объяснениями старшей медицинской сестры Кармелюк Н.Е.

Прокурор обращает внимание на то, что отсутствие в постановлении и заявлении Прокурора ссылки на нормативную базу, регулирующую порядок осуществления контроля за соответствием качества оказываемых медицинских услуг, не является доказательством отсутствия факта вменяемого Обществу правонарушения.

Общество отзыв на апелляционную жалобу не представило.

Ответчик  явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие представителей сторон.

Законность решения Арбитражного суда Республики Коми проверена Вторым арбитражным апелляционным судом в порядке, установленном статьями 258, 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом в период с 08.11.2011 по 10.11.2011 на основании приказа от 07.11.2011 № 01-04/512/11 проведена проверка деятельности ООО «Эвентум», осуществляющим свою деятельность в помещениях расположенных по адресу: Республика Коми, г. Печора, Печорский проспект, д. 92а», на основании договора аренды №№ 6, 7 от 01.08.2011 и 22.09.2011, на предмет исполнения требований лицензионного законодательства.

В ходе проверки   Управлением Росздравнадзора по Республике Коми установлены следующие обстоятельства.

В помещениях ООО «Эвентум», где осуществляется обращение лекарственных средств (далее - ЛС) и изделий медицинского назначения (далее - ИМН) на момент проверки в нарушение пункта 12 Правил № 706н обнаружены препараты с истекшим сроком годности.

В помещении основного хранения ЛС и ИМН в деревянных шкафах на момент проверки (08.11.2011) хранились:

1. скандонест 30 мг/мл - 1,8 мл № 50, серия 02543, срок годности до 01.10.2011 - 1, упаковка по цене 1210=00;

2. скандонест 30 мг/мл, серия 01303, срок годности до 01.05.2011г. - 10 картриджей, цена не представлена;

3. лезвие хирургическое одноразовое из нержавеющей стали 100 штук, серия 070803, срок годности до 01.08.2010г. - 1 упаковка, цена не представлена;

4. головки шлифовальные для обработки протезов га КХС ТУ 64-2-196-78, срок годности до 01.11.2011г. - 0,5 упаковки;

5. ортофикс-аква стеклоиономерный (С), цемент стоматологический водорастворимый 30,0, партия 0858, дата изготовления 11.06., срок годности до 01.11.2008г. - 2 упаковки, цена не представлена;

6. ортофикс-аква стеклоиономерный (С), цемент стоматологический водорастворимый 30,0, партия 0719 дата изготовления 05.07., срок годности до 01.05.2009 - 2 упаковки, цена не представлена;

7. ортофикс-аква стеклоиономерный (С), цемент стоматологический водорастворимый 30,0, партия 0408, дата изготовления 03.07., срок годности до 01.03.2009г. - 2 упаковки;

8. калия перманганат 3,0, серия 30805, срок годности до 01.09.2010 – 2 упаковки;

9. корвалол 25,0, серия 30409, срок годности до 01.11.2010г. – 2 флакона;

10. катетер VASOFIX CERTO, Lot (серия) 6 К 20258 D 53, дата изготовления 10.2006, срок годности до 01.10.2011 - 1 упаковка;

11. йодинол 100,0, серия 1391008, срок годности до 01.05.2010 - 1 флакон, цена 16=80;

12. йодинол 100,0, серия 130109, срок годности до 01.08.2010г. - 1 флакон, цена 14=50;

13. лезвие скальпеля одноразовое стерильное № 100, Lot (серия) 4500709150, срок годности до 01.06.2011г. - 1 упаковка;

14. лезвие скальпеля одноразовое стерильное «SURGICAL BLADE», Lot (серия) 021101, срок годности до 01.11.2005 - 16 упаковок;

15. лезвие скальпеля одноразовое стерильное "PARAGON», Ьо1;(серия) 200202, срок годности до 01.02.2007 - 8 упаковок.

16. лезвие скальпеля одноразовое стерильное «SURGICAL BLADE», Lot (серия) 3110201, срок годности до 01.01.2007 - 4 упаковки;

17. лезвие скальпеля одноразовое стерильное № 100, Lot (серия) 21/575 - 08, дата производства 03.2005, срок годности до 01.02.2010 - 1 упаковка;

18. лезвие хирургическое стерильное № 100 размер 10, Lot (серия) 071019, дата производства 10.2007, срок годности до 01.10.2010 - 1 упаковка;

19. унифас - 2 порошок 100,0, серия 160406, срок годности до 04.2008 -1 упаковка;

20. кариклинз 3,0, серая 0307, срок годности до 03.2009 - 1 упаковка;

21. алюмогель 5,0, серия 0208, срок годности до 02.2010 - 1 упаковка;

22. девит - аре (мышьяковистая паста) 3,0, серия 0408, срок годности до 04.2010 - 1 упаковка;

23. ципкофосфатный цемент (80,0 порошка+55,0 жидкости), Lot (серия) 1005057 - 2, срок годности до 01.09.2008 -1 упаковка;

24. паста стоматологическая «Дентин - паста» 50,0 без указания серии, срока годности, даты производства - 1 упаковка;

25. нить GINGI - РАК МАХ 2,74 м, серия 811 - 541, срок годности до 01.11.2010-2 упаковки;

26. нить GINGI - РАК МАХ 2,74 м № 1, серия 904 - 554, срок годности до 01.04.2011-2 упаковки;

27 нить GIGIVAL CORD 2 м, Lot (серия) CHN610, дата производства 02.11.2008, срок годности до 02.11.2011 - 1 упаковка;

28. плотная защитная повязка для десен «SEPTO - PACK», Lot (серия) 40181, срок годности до 01.04.2011-1 упаковка;

29. аквион набор (порошок, кондиционер, лак покрывной) партия 0825, серия 1009, срок годности до 01.10.2011 - 1 упаковка;

30. отбел 125,0 (жидкость для отбеливания нержавеющей стали) серия 0809, срок годности до 01.08.2011 - 1 упаковка;

31. набор для профессионального отбеливания зубов «ZOOM 2», Lot (серия) 10257043, срок годности до 01.10.2011г. - 4 упаковки;

32. перчатки латексные анатомические партия № 60 - 15 пар, дата изготовления 05.08, срок годности до 01.05.2011-1 упаковка.

В холодильном оборудовании, находящемся в кабинете приема стоматологов (терапевтический) хранился эритромицин-Акос мазь 1000 ЕД, серия 111008, срок годности до 01.11.2011 - 1 упаковка.

В нарушение пункта 32 Правил № 706н  в кабинете основного хранения ЛС и ИМН при комнатной температуре помещения, определение которой не представляется возможным ввиду отсутствия приборов регистрации параметров микроклимата помещения (температуры и влажности), в деревянных шкафах осуществляется хранение:

 1. Настойка пустырника 25,0 серия 100311, с/г до 04.2013, в количестве 4 флаконов (требуемые условия хранения согласно информации нанесенной на потребительскую упаковку, при температуре от +8 °С до + 15 °С).

2. Перекись водорода 3 % - 100,0, серия 150511, с/г до 06.2013, в количестве 1 флакона (требуемые условия хранения согласно информации нанесенной на потребительскую упаковку, при температуре не выше + 15 °С).

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 74 от 10.11.2011.

По факту названных нарушений прокурором вынесено постановление от 20.12.2011 о возбуждении в отношении Общества производства по делу об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и статей 202 - 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Прокурор обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении ООО «Эвентум» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд первой инстанции, отказывая Прокурору в удовлетворении требований, исходил из недоказанности состава вменяемого Обществу административного правонарушения.

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, заслушав представителя заявителя, суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены или изменения решения суда исходя из нижеследующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 3 статьи 2  Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ предусматривает, что медицинская деятельность является лицензируемым видом деятельности.

Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно подпункту «з» пункту 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 (действовавшего на момент проведения проверки и вынесения постановления), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, в том числе, обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» -«г» и «е» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Как следует из документов дела, ООО «Эвентум» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензий № ЛО-11-01-000194 от 06.05.2009 сроком действия до 06.05.2014, № ЛО-11-01-000317 от 11.12.2009 сроком действия до 11.12.2014, выданных Министерством здравоохранения Республики Коми.

В соответствии с пунктом  1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно части 2 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ  правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706-н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

В силу пунктов 3, 32, 42 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные