Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 16.08.2010 по делу n А78-2558/2010. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ЧЕТВЕРТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

672000, Чита, ул. Ленина 100б

тел. [phone], тел./факс [phone]

E-mail: [email protected]   http://4aas.arbitr.ru   П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Чита

17 августа 2010 года                                                                               Дело № А78-2558/2010                                                                    

Резолютивная часть постановления объявлена 10 августа 2010 года.

Полный текст постановления изготовлен 17 августа 2010 года.

Четвертый арбитражный апелляционный суд в составе

председательствующего судьи Ячменёва Г.Г.,

судей Желтоухова Е.В., Никифорюк Е.О.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Малановой А.А., рассмотрел в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Генеральной прокуратуры Российской Федерации на не вступившее в законную силу решение Арбитражного суда Забайкальского края от 20 мая 2010 года по делу № А78-2558/2010 по заявлению Генеральной прокуратуры Российской Федерации к Управлению Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю и Амурской области о признании недействительными приказа от 29 января 2010 года № 10 о предоставлении Обществу с ограниченной ответственностью «Западное» лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, и выданной на основании этого приказа лицензии № 75-09-3-000012

с участием третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, - Общества с ограниченной ответственностью «Западное»

(суд первой инстанции: Горкин Д.С.)

при участии в судебном заседании представителей лиц, участвующих в деле:

от Генеральной прокуратуры РФ: Михеев С.Н., начальник отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском и арбитражном процессах прокуратуры Забайкальского края, служебное удостоверение ТО № 096613, поручение от 20 июля 2010 года № 39-27-2010;

от Управления Россельхознадзора: Крыжановская С.С., специалист-эксперт юридического отдела, паспорт 81 04 № 955142, выдан Октябрьским ОМ ОВД Октябрьского района г. Улан-Удэ 11 июля 2005 года, доверенность от 14 декабря 2009 года № 19;

от ООО «Западное: Матвеева Ю.Г.,  паспорт 76 08 № 404444, выдан отделом УФМС России по Забайкальскому краю в Читинском районе 7 апреля 2008 года, доверенность от 9 августа 2010 года  

и установил:

            Генеральная прокуратура Российской Федерации (далее – прокуратура) обратилась в Арбитражный суд Забайкальского края с заявлением к Управлению Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю и Амурской области (далее – Управление Россельхознадзора, лицензирующий орган) о признании недействительными приказа от 29 января 2010 года № 10 о предоставлении Обществу с ограниченной ответственностью «Западное» лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, и выданной на основании этого приказа лицензии № 75-09-3-000012.

            Решением Арбитражного суда Забайкальского края от 20 мая 2010 года в удовлетворении заявленных требований отказано. Суд первой инстанции пришел к выводу о соответствии Общества с ограниченной ответственностью «Западное» (далее – ООО «Западное») лицензионным требованиям и условиям, определенным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). 

            Не согласившись с решением суда первой инстанции, прокуратура обжаловала его в апелляционном порядке. Заявитель апелляционной жалобы ставит вопрос об отмене решения суда первой инстанции, ссылаясь на то, что у директора ООО «Западное» Токарева В.А. не имеется высшего фармацевтического или ветеринарного образования и стажа работы по специальности более трех лет и, кроме того, в штате ООО «Западное» работает только один работник (Матвеева Ю.Г.), имеющая фармацевтическое образование и сертификат специалиста, у второго работника ветеринарной аптеки (кассира Матвеевой А.А.) отсутствует сертификат специалиста. По мнению прокуратуры, такие обстоятельства свидетельствуют о том, что при выдаче ООО «Западное» лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, были нарушены требования подпунктов е) и з) пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

            Управлением Россельхознадзора и ООО «Западное письменные отзывы на апелляционную жалобу не представлены. В судебном заседании их представители выразили согласие с решением суда первой инстанции, просили оставить его без изменения.

Четвертый арбитражный апелляционный суд, рассмотрев дело в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, проанализировав доводы апелляционной жалобы, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, пришел к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, 13 января 2010 года Общество обратилось в Управление Россельхознадзора с заявлением о выдаче лицензии о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (т. 1, л.д. 29).

Одновременно с заявлением Обществом был представлен пакет документов, подтверждающих его соответствие лицензионным требованиям и условиям (учредительные и регистрационные документы, правоустанавливающие документы на помещение, документ об уплате государственной пошлины, санитарно-эпидемиологическое заключение, документы о наличии специального образования у работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств), что подтверждается описью документов (т. 1, л.д. 30-31).

25 января 2010 года должностным лицом лицензирующего органа проведена проверка ООО «Западное» по вопросу возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по результатам которой составлен соответствующий акт и сделан вывод о том, что Общество имеет возможность выполнять лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности (т. 1, л.д. 65-69).

На основании приказа Управления Россельхознадзора от 29 января 2010 года № 10 (т. 1, л.д. 23-24, 72) Обществу была выдана лицензия № 75-09-3-000012 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (т. 1, л.д. 21-22, 75).

По результатам проведенной прокуратурой проверки по вопросу соблюдения законодательства в сфере производства и оборота продукции животноводства и растениеводства сделан вывод о нарушении Управлением Россельхознадзора, в том числе, требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности при выдаче названной лицензии ООО «Западное» (т. 1, л.д. 77-89) и выдано представление от 25 марта 2010 года № 39-31-2009 об устранении нарушений федерального законодательства (т. 1, л.д. 90-95).

            Кроме того, прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными приказа Управления Россельхознадзора от 29 января 2010 года № 10 и выданной на основании этого приказа лицензии № 75-09-3-000012 на осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

            Суд апелляционной инстанции считает правильными выводы суда первой инстанции об отсутствии оснований для удовлетворения требований прокуратуры, исходя из следующего.

            В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

            В свою очередь, лицензионные требованиями и условиями являются совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

   Статьей 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются: копии учредительных документов; документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами.

Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных этим Федеральным законом. Лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (пункт 1).

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа (пункт 2).

Основанием отказа в предоставлении лицензии является наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации или несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям (пункт 3).

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и пункта 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в пункте 4 Положения о фармацевтической деятельности.

По мнению заявителя апелляционной жалобы, Общество не отвечает следующим лицензионным требованиям и условиям:

- наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста (подпункт е) пункта 4 Положения);

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих фармацевтическое или ветеринарное образование и сертификаты специалиста (подпункт з) пункта Положения).

 Прокуратура считает, что из буквального толкования подпункта е) пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности следует, что «требования о высшем фармацевтическом (ветеринарном) образовании и стаже работы по специальности не менее трех лет относятся к руководителю соискателя лицензии, каковым… является юридическое лицо, обратившееся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности. Таким видом является деятельность, которая непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств».

Подобное толкование рассматриваемой нормы является ошибочным.

Во-первых, из содержания подпункта е) пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности следует, что наличие у руководителя высшего фармацевтического образования необходимо только в том случае, если деятельность связана с обращением лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в случае же осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных средств, предназначенных для животных, необходимо наличие у руководителя фармацевтического или ветеринарного образования (не обязательно высшего).

Во-вторых, из буквального толкования анализируемой нормы, вопреки позиции прокуратуры, следует, что наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее трех лет и сертификата специалиста необходимо в том случае, если он (руководитель) осуществляет деятельность, непосредственно связанную с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств.

Давая такое толкование рассматриваемой нормы, суд апелляционной инстанции исходит из того, что непосредственно осуществлять деятельность по приемке, хранению, отпуску, изготовлению и уничтожению лекарственных средств может осуществлять именно руководитель, а не юридическое лицо (соискатель лицензии).

            Правильность подобного похода подтверждает и подпункт з) пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, в котором указано на осуществление деятельности, связанной с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, работниками соискателя лицензии (юридического лица).  

            При этом в статье 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» указано, что субъектами обращения лекарственных средств могут быть не только юридические лица, но и физические лица.

            На основании статьи 33 названного Федерального закона физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Соискатель лицензии (лицензиат) в рассматриваемом случае осуществляет собственно фармацевтическую деятельность, под которой согласно статье 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» понимается деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных