Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 04.05.2010 по делу n 07АП-3481/10. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

634050, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки 24.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Томск                                                                                              Дело №07АП- 3481/10

05 мая 2010г.

Резолютивная часть постановления объявлена 04 мая 2010г.

Полный текст постановления изготовлен 05 мая  2010г. 

Седьмой Арбитражный апелляционный суд  в составе:

председательствующего Усаниной Н.А.

судей Бородулиной И.И., Колупаевой Л.А.   

при ведении протокола судебного заседания судьей  Бородулиной И.И.

при участии:

от заявителя: Миронов Е.А. удостоверение №095218 до 26.10.2012г.

от заинтересованного лица: Сальников А.С. по доверенности от 12.02.2010г.

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу

индивидуального предпринимателя Беляевой Галины Викторовны

на решение Арбитражного суда Томской области

от 16 марта 2010 года по делу №А67-1289/2010 (судья Афанасьева Е.В.)

по  заявлению  Прокурора Бакчарского района Томской области

к индивидуальному предпринимателю Беляевой Г. В.

о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,

     У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Бакчарского района Томской области  обратился в Арбитражный суд Томской области с заявлением к индивидуальному предпринимателю Беляевой Г. В. (далее ИП Беляева, предприниматель) о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда Томской области от 16 марта 2010 года заявленные требования удовлетворены: ИП Беляева  привлечена к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 3 000 руб.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, предприниматель обратилась в арбитражный апелляционный суд с  апелляционной жалобой,  в которой просит решение Арбитражного суда первой инстанции   отменить, в том числе по следующим основаниям:

- доводы суда о том, что предпринимателем при функционировании аптечного пункта допущено нарушение  требований п. 2.9 ОСТа, не подтверждаются материалами дела; выполнение предпринимателем работ по монтажу и пуско-наладке противопожарной сигнализации является обстоятельством, подтверждающим отсутствие вины предпринимателя в совершении административного проступка;  вывод  суда об отсутствии на одежде фармацевта бейджа сделан на основании недоказанных обстоятельств, противоречащим материалам дела; судом неправильно истолкованы положения ст. 2.9 ОСТа; судом допущено неправильное понимание термина «приточно-вытяжная вентиляция»; судом сделан необоснованный вывод об отсутствии в аптечном пункте системы автономной канализации; судом в качестве доказательств, свидетельствующих о нарушении предпринимателем требований законодательства о хранении уборочного инвентаря, приняты не подтвержденные и недоказанные в судебном заседании обстоятельства, а также допущено неправильное толкование п. 5. 4 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций; материалами дела установлено только два нарушения лицензионных требований (отсутствие вывески и хранение продуктов питания), однако выводы предпринимателя о малозначительности указанных проступков не были приняты судом во внимание.

Представитель ИП Беляевой  в судебном заседании поддержал доводы апелляционной жалобы и настаивал на ее удовлетворении.

Прокурор  в отзыве на апелляционную жалобу и его представитель в судебном заседании возражал против доводов предпринимателя, просит оставить решение суда первой инстанции без изменения, апелляционную жалобу- без удовлетворения.

Суд апелляционной инстанции, проверив материалы дела в порядке статьи 268 Арбитражного процессуального кодекса РФ, изучив доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, заслушав представителей сторон, считает решение Арбитражного суда Томской области от 16.03.2010г. не подлежащим отмене по следующим основаниям.  

Как следует из материалов дела, 03.12.2009 Комитетом по лицензированию Томской области предпринимателю Беляевой Г.В. выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № ЛО-70-02-000178.

Прокуратурой Бакчарского района Томской области на основании приказа Прокуратуры Томской области проведена проверка соблюдения законодательства в сфере фармацевтической деятельности 20.01.2010 аптечного пункта, используемого для осуществления деятельности предпринимателем Беляевой Г.В., расположенного по пер.Больничный, д.7, пом.1 в с. Бакчар Бакчарского района Томской области, в ходе которой установлено осуществление ИП Беляевой Г.В.  фармацевтической деятельности с нарушением установленных требований.

По результатам   проверки   составлен   акт   от   20.01.2010,  содержащий  выявленные нарушения.

Полагая, что в действиях предпринимателя Беляевой Г.В. имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, прокурором Бакчарского района Томской области 20.01.2010 возбуждено  дело об административном правонарушении, что послужило основанием для обращения в арбитражный суд с соответствующим заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Удовлетворяя заявленные требования,  суд   первой   инстанции  исходил  из  подтверждения материалами дела факта совершения ИП Беляевой административного правонарушения; отсутствия оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в силу ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ  влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в размере от трех до четырех тысяч рублей.

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Закона Российской Федерации от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьи 34 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 2 Закона Российской Федерации от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416 (далее также Положение о лицензировании), согласно которого к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Согласно  п.4 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и иные.

Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (ст. 32 Федерального  закона  «О лекарственных     средствах»  от  22.06.1998 №86-ФЗ).

Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный в соответствии с указанным законом Приказом Минздрава РФ №80 от 04.04.2003, является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (п. 1.2).

В силу п.2.3 Отраслевого стандарта аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

Из пункта 3.3 Отраслевого стандарта - Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях, утвержденных Приказом Минздрава РФ № 80 от 04.04.2003, следует, что аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации, организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

В соответствии с п. 2.9 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях, утвержденных Приказом Минздрава РФ №80 от 04.04.2003, в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены предусмотренные законодательством документы, в числе которых предусмотрены книга отзывов и предложений; информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам; перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

Согласно п.2.9 Отраслевого стандарта в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена, в том числе информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности).

В соответствии с п.3.8. Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях, утвержденных Приказом Минздрава РФ № 80 от 04.04.2003, аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию. При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

Согласно п.2.5 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 №377, для поддержания чистоты воздуха, помещения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.

Пунктом 2.9 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377, предусмотрено, что помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Требования к порядку уборки аптечных учреждений также закреплены в Инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений, утверждена Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 №309.

В соответствии с п. 5.1 Инструкции перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю (пункт 5.3. Инструкции).

При этом, в соответствии с п.3.16 ОСТа в аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

Согласно п.5.4 Инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений, утверждена Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997г. №309  уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной,