Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 11.07.2012 по делу n А46-16593/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия [phone], факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, [email protected]

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

город Омск

12 июля 2012 года

                                                      Дело №   А46-16593/2012

Резолютивная часть постановления объявлена  05 июля 2012 года

Постановление изготовлено в полном объеме  12 июля 2012 года

Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего  Шиндлер Н.А.

судей  Золотовой Л.А., Сидоренко О.А.

при ведении протокола судебного заседания:  Черемновой И.В.

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-5039/2012) общества с ограниченной ответственность «Агролес» на решение Арбитражного суда Омской области от 15.05.2012 по делу №А46-16593/2012 (судья Чернышев В.И.)

по заявлению прокурора Саргатского района Омской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Агролес» (ОГРН 1105510000090, ИНН 5532007430)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителей: 

от общества с ограниченной ответственностью «Агролес» - директор Калекин Александр Иванович (паспорт, протокол общего собрания учредителей № 2 от  30.11.2011),

от прокурора Саргатского района Омской области – прокурор прокуратуры Омской области (удостоверение).

установил:

Прокурор Саргатского района Омской области (далее – Прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Агролес» (далее – ООО «Агролес», Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании постановления о возбуждении дела об  административном правонарушении от 05.04.2012.

Решением Арбитражного суда Омской области от 15.05.2012 по делу № А46-16593/2012 заявленные Прокуратурой Саргатского района Омской области  требования удовлетворены. ООО «Агролес» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей 00 копеек.

Судебный акт мотивирован наличием в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО «Агролес» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просило решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт.

В обоснование апелляционной жалобы Общество ссылается на ненадлежащее извещение судом о времени и месте рассмотрения дела. Податель жалобы указывает на принятие всех возможных мер, направленных на недопущение случаев отпуска лекарственных средств без рецепта врача, в то время как такие лекарственные средства должны отпускаться только по рецепту врача. Утверждает, что ответственность за нарушение законодательства должно нести должностное лицо ООО «Агролес» - заведующая аптечным пунктом Шипицына Л.И.

От ООО «Агролес» поступило ходатайство о приобщении к материалам дела письменного объяснения заведующего аптечным пунктом о признании вины и готовности нести наказание за совершение административного правонарушения в качестве должностного лица, которое судом апелляционной инстанции приобщено к материалам дела.

В соответствии с пунктом 2 статьи 268 АПК РФ дополнительные доказательства принимаются арбитражным судом апелляционной инстанции, если лицо, участвующее в деле, обосновало невозможность их представления в суд первой инстанции по причинам, не зависящим от него, и суд признает эти причины уважительными.

Суд апелляционной инстанции полагает возможным в целях объективного рассмотрения дела, что соответствует целям судебного разбирательства, оценить  представленные ООО «Агролес» доказательства в рамках рассмотрения апелляционной жалобы, при этом процессуальных нарушений прав прокурора Саргатского района Омской области приобщением дополнительных доказательств суд не усматривает по основаниям,  изложенным ниже.  

От прокурора Саргатского района Омской области поступили письменные возражения на апелляционную жалобу, которые приобщены к материалам дела.

Представитель ООО «Агролес» поддержал требования, изложенные в апелляционной жалобе, просил решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт.

Представитель прокурора Саргатского района Омской области поддержал доводы, изложенные в отзыве на апелляционную жалобу, просил оставить решение без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения, считая решение суда первой инстанции законным и обоснованным.

Рассмотрев материалы дела, апелляционную жалобу, возражения на неё, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд апелляционной инстанции установил следующие обстоятельства.

Прокуратурой Саргатского района проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании, в ходе которой в деятельности ООО «Агролес» установлено грубое нарушение лицензионных требований, а именно, факт реализации лекарственного средства «Таурин-Акос» без предъявления рецепта врача (фельдшера).

26.03.2012 в период времени с 14-55 часов по 16-10 часов в аптечном пункте, расположенном по адресу: Омская область, Саргатский район, р.п. Саргатское, ул. Октябрьская, д. 23, выявлен факт реализации фармацевтом Шипицыной Людмилой Ивановной лекарственного препарата «Таурин-Акос» без предъявления покупателем рецепта врача (фельдшера).

Поскольку лекарственное средство «Таурин-Акос» в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, не включено, то его реализация допустима только при предъявлении рецепта врача (фельдшера). Этот факт подтверждается и инструкцией по медицинскому применению данного препарата, согласно которой «Условия отпуска из аптек» - по рецепту.

Директор ООО «Агролес» Калемин Александр Иванович пояснил, что аптечный пункт, расположенный по адресу: Омская область, Саргатский район, р.п. Саргатское, ул. Октябрьская, д. 23, осуществляет деятельность по розничной торговле лекарственными средствами на основании лицензии, не отрицал, что 26.03.2012 фармацевт Шипицына Л.И. реализовала лекарственное средство «Таурин-Акос» без рецепта врача (фельдшера), указав, что данное лекарственное средство должно продаваться по рецепту врача, поскольку данное условие предусмотрено инструкцией по медицинскому применению препарата.

По результатам проверки прокурор 05.04.2012 вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, на основании которого заявитель  обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

15.05.2012 Арбитражным судом Омской области принято решение, которое обжаловано Обществом в апелляционном порядке.

Суд апелляционной инстанции, проверив в порядке статьи 268 АПК РФ законность и обоснованность решения арбитражного суда первой инстанции, не находит оснований для его отмены.

В силу пункта 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из пункта 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 1.1 КоАП РФ законодательство об административных правонарушениях состоит из настоящего Кодекса и принимаемых в соответствии с ним законов субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Подпункт 47 пункта 1 статьи 12 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление   фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011  № 1081 (далее – Положение).

В силу пункта 5 вышеуказанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт «г»).

Как следует из пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Выявленные в ходе проверки нарушения свидетельствуют о невыполнении Обществом требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011  № 1081.

Пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утверждённого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В пункте 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включённых в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учётных форм.

Поскольку лекарственный препарат «Таурин-Акос» не включен в перечень препаратов, которые могут отпускаться