ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ И НОРМЫ (утв. Минсельхозпродом РФ 17.10.1997 n 13-5-2/1062)

¦ ¦
+ ¦- ¦- ¦+/- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
-----+----+----+----+-----+-----+----+-----+---+----+---+----+-----+----+----+-----+----+----+----+------
Примечание. Знак (+) означает применяемость; (-) - неприменяемость; (+/-) - применяемость для определенной группы препаратов.
Таблица 2
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ХИМИКО - ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ
ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ
-------------T-----------T----------------------------------------T------------------------------
¦Наименование¦Органолеп- ¦ Биологические ¦
¦ препаратов ¦тические ¦ ¦
¦ +-----T-----+-----T-----T----T------T----T-----T-----+-----T-----T-----T-----T-----T
¦ ¦внеш-¦меха-¦сте- ¦ток- ¦бак-¦спектр¦про-¦пиро-¦био- ¦под- ¦гер- ¦мас- ¦рас- ¦фе- ¦
¦ ¦ний ¦ни- ¦риль-¦сич- ¦те- ¦анти- ¦ти- ¦ген- ¦логи-¦лин- ¦ме- ¦совая¦па- ¦ноль-¦
¦ ¦вид ¦чес- ¦ность¦ность¦ри- ¦мик- ¦во- ¦ность¦чес- ¦ность¦тич- ¦доля ¦дае- ¦ный ¦
¦ ¦ ¦кие ¦(бак-¦ ¦цид-¦робно-¦кок-¦ ¦кая ¦ак- ¦ность¦дейс-¦мость¦коэф-¦
¦ ¦ ¦вклю-¦тер. ¦ ¦ное ¦го ¦ци- ¦ ¦ак- ¦тив- ¦упа- ¦твую-¦ ¦фици-¦
¦ ¦ ¦чения¦обсе-¦ ¦раз-¦дейст-¦ди- ¦ ¦тив- ¦но- ¦ковки¦щего ¦ ¦ент ¦
¦ ¦ ¦ ¦мене-¦ ¦ве- ¦вия ¦оз- ¦ ¦ность¦дейс-¦ ¦ве- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ние) ¦ ¦ден.¦ ¦ный ¦ ¦ ¦тв. и¦ ¦щест-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ин- ¦ ¦ ¦вспо-¦ ¦ва ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦декс¦ ¦ ¦мог. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в-в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Фармакологи-¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦
¦ческие, +-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦антимикроб- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ные: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- растворы ¦+ ¦+ ¦+/- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- суспензии ¦+ ¦- ¦+/- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- таблетки ¦+ ¦- ¦- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- порошки ¦+ ¦- ¦+/- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- мази ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- свечи ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- аэрозоли ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Препараты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦микробиоло- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦гического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦синтеза, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦корма, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦кормовые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦добавки ¦+ ¦- ¦+/- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Дезинфектан-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ты ¦+ ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦+ ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Родентициды ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(ратицид) ¦+ ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Антигельмин-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦тики (анти- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦паразитар- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ные) ¦+ ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Пестициды ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(инсектици- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ды, репел- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ленты, дезо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦доранты) ¦+ ¦+ ¦- ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
+------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
¦Антикокцид- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ные препара-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ты ¦+ ¦+/- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦+/- ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦
L------------+-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
Продолжение таблицы
---------------------------------------------------------------------T-----------------¬
Физические и физико - химические ¦ Комплексные ¦
¦ ¦
---T-----T----T----T------T----T-----T----T-----T----T----T----T-----+-----T------T----+
pH ¦раст-¦мас-¦мас-¦ста- ¦объ-¦ста- ¦вы- ¦сред-¦соли¦раз-¦се- ¦со- ¦безо-¦воз- ¦срок¦
¦вори-¦со- ¦со- ¦биль- ¦ем ¦биль-¦ход ¦няя ¦тя- ¦мер ¦ди- ¦дер- ¦пас- ¦дейст-¦год-¦
¦мость¦вая ¦вая ¦ность ¦об- ¦ность¦со- ¦масса¦же- ¦час-¦мен-¦жание¦ность¦вие на¦нос-¦
¦ ¦доля¦доля¦эмуль-¦ра- ¦пены ¦дер-¦ ¦лых ¦тиц ¦та- ¦таль-¦рабо-¦окруж.¦ти ¦
¦ ¦вла-¦золы¦сии ¦зуе-¦ ¦жи- ¦ ¦ме- ¦ ¦ци- ¦ка ¦ты ¦среду ¦ ¦
¦ ¦ги ¦ ¦ ¦мой ¦ ¦мого¦ ¦тал-¦ ¦он- ¦ ¦при ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пены¦ ¦в ¦ ¦лов ¦ ¦ная ¦ ¦ис- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦еди-¦ ¦ ¦ ¦уст.¦ ¦поль-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ницу¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зова-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вре-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нии ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мени¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
15¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦ 19 ¦ 20 ¦ 21 ¦ 22 ¦ 23 ¦ 24 ¦ 25 ¦ 26 ¦ 27 ¦ 28 ¦ 29 ¦ 30 ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
- ¦- ¦+/- ¦- ¦- ¦+/- ¦+/- ¦- ¦+ ¦+/- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+/-¦+/- ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+/-¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦ ¦ ¦ ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ - ¦+ - ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+/-¦+/- ¦+/- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
- ¦+ ¦+/- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+ ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
- ¦- ¦+/- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+ ¦- ¦+ ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+/-¦- ¦+/- ¦+/- ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦- ¦- ¦- ¦- ¦+ ¦+ ¦+ ¦
---+-----+----+----+------+----+-----+----+-----+----+----+----+-----+-----+------+-----
Примечание. Знак (+) означает применяемость теста; (-) - неприменяемость; (+/-) - применяемость теста для определенной группы препаратов.
5. Нормативы показателей качества
биологических - ветеринарных препаратов
5.1. Минимально допустимые нормативы показателей качества ветеринарных биологических препаратов должны соответствовать следующим величинам:
5.2. Внешний вид (цвет, форма, прозрачность, осадок) - показатель, характеризующий качество и товарный вид препарата; определяется визуально. Цвет формируется за счет цвета ингредиентов в препарате. Форма, прозрачность и наличие осадка определяются физико - химическими свойствами препарата. При разработке препаратов нормативные значения данного показателя как правило, не программируются. Фактические данные внешнего вида закладываются в НД на препарат. Допустимо изменение отдельных характеристик внешнего вида в процессе хранения препарата, если эти изменения не влекут за собой снижение других нормативов качества препарата.
5.3. Отсутствие посторонних примесей, механических включений, плесени, неразбивающихся конгломератов - показатель определяется визуально. Норматив данного показателя для большинства препаратов - полное отсутствие примесей, включений, плесени, неразбивающихся конгломератов. В отдельных случаях допускается наличие ограниченного количества примесей в виде ворсинок, взвешенных частиц, например, в растворах препаратов для наружного применения. При этом устанавливаются нормативы данных примесей в единице объема препарата, который не должен ухудшать товарный вид, уровень качества и эффективность препарата.

Постановления и Указы »