ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
от 30 июня 2004 г. N 323
г. Москва
Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 12.08.2004 г. N 412; от 14.12.2006 г. N 767;
от 10.03.2007 г. N 149; от 18.08.2007 г. N 527;
от 07.11.2008 г. N 814; от 29.12.2008 г. N 1059;
от 27.01.2009 г. N 43; от 08.08.2009 г. N 649;
от 08.08.2009 г. N 654; от 15.06.2010 г. N 438;
от 20.08.2010 г. N 650; от 29.10.2010 г. N 865)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
2. Министерству здравоохранения и социального развития
Российской Федерации внести до 1 октября 2004 г. в Правительство
Российской Федерации проекты нормативных правовых актов с целью
упразднения признанных избыточными полномочий, предусмотренных
подпунктами 6.8 и 6.9 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Фрадков
__________________________
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г.
N 323
П О Л О Ж Е Н И Е
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 12.08.2004 г. N 412; от 14.12.2006 г. N 767;
от 10.03.2007 г. N 149; от 18.08.2007 г. N 527;
от 07.11.2008 г. N 814; от 29.12.2008 г. N 1059;
от 27.01.2009 г. N 43; от 08.08.2009 г. N 649;
от 08.08.2009 г. N 654; от 15.06.2010 г. N 438;
от 20.08.2010 г. N 650; от 29.10.2010 г. N 865)
I. Общие положения
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору
в сфере здравоохранения и социального развития. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 08.08.2009 г. N 649)
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития находится в ведении Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития руководствуется в своей деятельности
Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными
законами, федеральными законами, актами Президента Российской
Федерации и Правительства Российской Федерации, международными
договорами Российской Федерации, актами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а
также настоящим Положением.
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития осуществляет свою деятельность
непосредственно и через свои территориальные органы во
взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной
власти, органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, органами местного самоуправления, общественными
объединениями и иными организациями.
II. Полномочия
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития осуществляет следующие полномочия:
5.1. осуществляет:
5.1.1. надзор за:
5.1.1.1. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.1.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических
условий на продукцию медицинского назначения;
5.1.2. контроль и надзор за соблюдением государственных
стандартов социального обслуживания;
5.1.3. контроль за:
5.1.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;
5.1.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной
трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний;
5.1.3.3. порядком организации и осуществления
медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;
5.1.3.4. осуществлением судебно-медицинских и
судебно-психиатрических экспертиз;
5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных
средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также
качеством, производством лекарственных средств, изготовлением
лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на
территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией,
уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных
препаратов; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.1.3.6. производством, оборотом и порядком использования
изделий медицинского назначения;
5.1.3.7. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.1.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;
5.1.3.9. деятельностью органов опеки и попечительства в
отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью
дееспособных граждан; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 29.12.2008 г. N 1059)
5.1.3.10. применением цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 29.10.2010 г. N 865)
5.2. проводит: (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации
от 20.08.2010 г. N 650)
5.3. осуществляет в соответствии с законодательством
Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности,
отнесенных к компетенции Службы; (Подпункт в редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 14.12.2006 г. N 767)
5.3.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 14.12.2006 г. N 767)
5.3.1.1 - 5.3.1.7 (Утратили силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 14.12.2006 г. N 767)
5.3.2. выдает разрешения на: (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 14.12.2006 г. N 767)
5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;
5.3.2.2. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.3. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.4. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.5. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.6. транзит через территорию Российской Федерации
сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами
наркотических средств и психотропных веществ; (Дополнен с
27.02.2008 - Постановление Правительства Российской Федерации
от 18.08.2007 г. N 527)
5.4. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.4-1. выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров; (Дополнен с
27.02.2008 - Постановление Правительства Российской Федерации
от 18.08.2007 г. N 527)
5.5. регистрирует изделия медицинского назначения; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 20.08.2010 г. N 650)
5.5.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.5.2. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности
лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет
информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по
применению лекарственного препарата, о приостановлении применения
лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного
препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 20.08.2010 г. N 650)
5.6.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.6.2. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.6.3. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.7. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.8. осуществляет в установленном порядке проверку
деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений,
организаций оптовой торговли лекарственными средствами,
организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других
организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;
5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя
средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы
и реализацию возложенных на нее функций;
5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту
сведений, составляющих государственную тайну;
5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и
полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и
направляет заявителям ответы в установленный законодательством
Российской Федерации срок;
5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также
контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении
организаций по мобилизационной подготовке;
5.12-1. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны
в Службе; (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 15.06.2010 г. N 438)
5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников
Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;
5.14. осуществляет в соответствии с законодательством
Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и
использованию архивных документов, образовавшихся в ходе
деятельности Службы;
5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами
государственной власти иностранных государств и международными
организациями в установленной сфере деятельности;
5.16. в установленном законодательством Российской Федерации
порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а
также иные гражданско-правовые договоры на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а также на
проведение научно-исследовательских работ для иных государственных
нужд в установленной сфере деятельности; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 27.01.2009 г. N 43)
5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере
деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными
законами, нормативными правовыми актами Президента Российской
Федерации или Правительства Российской Федерации.
6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в целях реализации полномочий в установленной
сфере деятельности имеет право:
6.1. организовывать проведение необходимых исследований,
испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных
исследований по вопросам осуществления надзора в установленной
сфере деятельности;
6.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия
решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по
вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.4. осуществлять контроль за деятельностью территориальных
органов Службы и подведомственных организаций;
6.5. привлекать в установленном порядке для проработки
вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и
иные организации, ученых и специалистов;
6.6. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
6.7. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
6.8. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
6.9. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 10.03.2007 г. N 149)
6.10. применять предусмотренные законодательством Российской
Федерации меры ограничительного, предупредительного и
профилактического характера, направленные на недопущение и (или)
ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами
обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью
пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;
6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы,
комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.
7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития не вправе осуществлять в установленной сфере
деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев,
устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и
постановлениями Правительства Российской Федерации, а также
управление государственным имуществом и оказание платных услуг.
Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения
полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя
Службы по управлению имуществом Службы, закрепленным за ней на
праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и
вопросов организации деятельности Службы.
III. Организация деятельности
8. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития возглавляет руководитель, назначаемый на
должность и освобождаемый от должности Правительством Российской
Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального
развития Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития несет персональную
ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и
функций.
Руководитель Службы имеет заместителей, назначаемых на
должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и
социального развития Российской Федерации по представлению
руководителя Службы.
Количество заместителей руководителя Службы устанавливается
Правительством Российской Федерации.
9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития:
9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;
9.2. представляет Министру здравоохранения и социального
развития Российской Федерации:
9.2.1. проект положения о Службе;
9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты
труда работников центрального аппарата и территориальных органов
Службы;
9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от
должности заместителей руководителя Службы;
9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от
должности руководителей территориальных органов Службы;
9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели
деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;
9.2.6. предложения по формированию проекта федерального
бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;
9.2.7. предложения о присвоении почетных званий и
представлении к награждению государственными наградами Российской
Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к
поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской
Федерации работников центрального аппарата Службы, ее
территориальных органов и подведомственных организаций, а также
других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от
07.11.2008 г. N 814)
9.3. назначает на должность и освобождает от должности
работников центрального аппарата Службы и заместителей
руководителей ее территориальных органов;
9.4. решает в соответствии с законодательством Российской
Федерации о государственной службе вопросы, связанные с
прохождением федеральной государственной службы в Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального
аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской
Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету
расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах
утвержденных на соответствующий период ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете;
9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников
территориальных органов Службы в пределах показателей,
установленных Правительством Российской Федерации, а также смету
расходов на их содержание в пределах утвержденных на
соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном
бюджете;
9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской
Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных
законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства
Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации издает приказы по вопросам,
отнесенным к компетенции Службы.
10. Финансирование расходов на содержание центрального
аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития осуществляется за
счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.
11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития является юридическим лицом, имеет печать с
изображением Государственного герба Российской Федерации и со
своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного
образца, а также счета, открываемые в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
12. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития - г. Москва.
____________
