ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
от 30 июня 2004 г. N 323
г. Москва
Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 12.08.2004 г. N 412; от 14.12.2006 г. N 767;
от 10.03.2007 г. N 149; от 18.08.2007 г. N 527;
от 07.11.2008 г. N 814; от 29.12.2008 г. N 1059;
от 27.01.2009 г. N 43; от 08.08.2009 г. N 649;
от 08.08.2009 г. N 654; от 15.06.2010 г. N 438;
от 20.08.2010 г. N 650; от 29.10.2010 г. N 865;
от 27.12.2010 г. N 1156; от 24.03.2011 г. N 210;
от 26.12.2011 г. N 1132; от 02.05.2012 г. N 413;
от 19.06.2012 г. N 614; от 29.04.2013 г. N 381;
от 02.11.2013 г. N 988; от 06.09.2014 г. N 913;
от 27.12.2014 г. N 1581; от 03.06.2015 г. N 536;
от 25.12.2015 г. N 1435)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
2. Министерству здравоохранения и социального развития
Российской Федерации внести до 1 октября 2004 г. в Правительство
Российской Федерации проекты нормативных правовых актов с целью
упразднения признанных избыточными полномочий, предусмотренных
подпунктами 6.8 и 6.9 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Фрадков
__________________________
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г.
N 323
П О Л О Ж Е Н И Е
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 12.08.2004 г. N 412; от 14.12.2006 г. N 767;
от 10.03.2007 г. N 149; от 18.08.2007 г. N 527;
от 07.11.2008 г. N 814; от 29.12.2008 г. N 1059;
от 27.01.2009 г. N 43; от 08.08.2009 г. N 649;
от 08.08.2009 г. N 654; от 15.06.2010 г. N 438;
от 20.08.2010 г. N 650; от 29.10.2010 г. N 865;
от 27.12.2010 г. N 1156; от 24.03.2011 г. N 210;
от 26.12.2011 г. N 1132; от 02.05.2012 г. N 413;
от 19.06.2012 г. N 614; от 29.04.2013 г. N 381;
от 02.11.2013 г. N 988; от 06.09.2014 г. N 913;
от 27.12.2014 г. N 1581; от 03.06.2015 г. N 536;
от 25.12.2015 г. N 1435)
I. Общие положения
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной
власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере
здравоохранения. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
находится в ведении Министерства здравоохранения Российской
Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранени
руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской
Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными
законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства
Российской Федерации, международными договорами Российской
Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской
Федерации, а также настоящим Положением. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои
территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными
органами исполнительной власти, органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления,
общественными объединениями и иными организациями. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 19.06.2012 г. N 614)
II. Полномочия
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
осуществляет следующие полномочия: (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
5.1. осуществляет:
5.1.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
5.1.1.1. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.1.1.2. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.2. государственный контроль за обращением медицинских
изделий посредством: (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.2.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения
медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.2.2. выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской
Федерации медицинских изделий в целях их государственной
регистрации; (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.2.3. проведения мониторинга безопасности медицинских
изделий; (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3. государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности посредством проведения проверок: (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.1. соблюдения органами государственной власти Российской
Федерации, органами местного самоуправления, государственными
внебюджетными фондами, медицинскими организациями и
фармацевтическими организациями, а также индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую
деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.2. соблюдения медицинскими организациями и
индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую
деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.3. соблюдения медицинскими организациями и
индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую
деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз,
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5.1.3.4. соблюдения медицинскими организациями и
индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую
деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации
медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.5. соблюдения медицинскими работниками, руководителями
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и
руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним
при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с
законодательством Российской Федерации; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.6. организации и осуществления ведомственного контроля
и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности соответственно федеральными органами исполнительной
власти, органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.7. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.1.3.8. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.9. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.10. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.3.11. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.4. федеральный государственный надзор в сфере обращения
лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для
медицинского применения) посредством: (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.1.4.1. организации и проведения проверок соблюдения
субъектами обращения лекарственных средств установленных
Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и
принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям
лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных
препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных
средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению
лекарственных средств; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.1.4.2. организации и проведения проверок соответствия
лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте,
установленным обязательным требованиям к их качеству; (В редакции
постановлений Правительства Российской Федерации
от 06.09.2014 г. N 913; от 03.06.2015 г. N 536)
5.1.4.3. организации и проведения фармаконадзора; (В редакции
постановлений Правительства Российской Федерации
от 06.09.2014 г. N 913; от 03.06.2015 г. N 536)
5.1.4.4. применения в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений
обязательных требований и (или) устранению последствий таких
нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных
средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний
об устранении выявленных нарушений обязательных требований и
привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения; (В
редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 06.09.2014 г. N 913; от 03.06.2015 г. N 536)
5.1.4-1. выборочный контроль качества лекарственных средств
для медицинского применения посредством:
5.1.4-1.1. обработки сведений, в обязательном порядке
предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств для
медицинского применения, о сериях, партиях лекарственных средств,
поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации;
5.1.4-1.2. отбора образцов лекарственных средств для
медицинского применения у субъектов обращения лекарственных средств
для медицинского применения в целях проведения испытаний на их
соответствие требованиям нормативной документации или нормативных
документов;
5.1.4-1.3. принятия по результатам проведенных испытаний
решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего
лекарственного средства для медицинского применения;
5.1.4-1.4. принятия решения о переводе лекарственного средства
для медицинского применения на посерийный выборочный контроль
качества лекарственных средств для медицинского применения в случае
повторного выявления несоответствия качества лекарственного
средства для медицинского применения установленным требованиям и
(при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных
средств для медицинского применения;
(Подпункт дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 03.06.2015 г. N 536)
5.1.4-2. организацию и (или) проведение инспектирования
субъектов обращения лекарственных средств для медицинского
применения на соответствие правилам надлежащей лабораторной
практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам
надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов,
правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей
аптечной практики; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 03.06.2015 г. N 536)
5.1.5. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.1.6. контроль за:
5.1.6.1. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
5.1.6.2. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
5.1.6.3. реализацией региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по
модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую
помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по
внедрению информационных систем в здравоохранение;
5.1.6.4. достоверностью первичных статистических данных,
предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;
(Подпункт дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.1.7. контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения
органами государственной власти субъектов Российской Федерации
переданного им полномочия Российской Федерации по осуществлению
ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком
"Почетный донор России", с правом направления предписаний об
устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к
ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по
осуществлению переданного полномочия; (Дополнен - Постановление
Правительства Российской Федерации от 29.04.2013 г. N 381)
5.1.8. контроль за деятельностью медицинских организаций,
оказывающих психиатрическую помощь, стационарных учреждений
социального обслуживания для лиц, страдающих психическими
расстройствами (в части оказания психиатрической помощи); (Дополнен
- Постановление Правительства Российской Федерации
от 06.09.2014 г. N 913)
5.1.9. контроль за использованием наркотических средств и
психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на
морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах
международных линий; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.2. проводит: (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.2.2. мониторинг безопасности медицинских изделий,
регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при
применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих
угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении
зарегистрированных медицинских изделий; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.3. осуществляет: (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.3.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 14.12.2006 г. N 767)
5.3.1.1 - 5.3.1.7 (Утратили силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 14.12.2006 г. N 767)
5.3.1.8. в соответствии с законодательством Российской
Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к
компетенции Службы; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.3.1.9. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
5.3.2. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.3.2.1. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.3.2.2. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.3. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.4. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.5. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.3.2.6. (Утратил силу - Постановление Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.4. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.4-1. выдает: (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.4-1.1. разрешение для получения лицензии на право ввоза
в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации
сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических
средств и психотропных веществ; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.4-1.2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских
изделий в целях их государственной регистрации; (Дополнен -
Постановление Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.4-1.3. сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров; (Дополнен -
Постановление Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.4-1.4. сертификат специалиста лицам, получившим медицинское
или фармацевтическое образование в иностранных государствах;
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
5.5. осуществляет государственную регистрацию медицинских
изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.5.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.5.2. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.5-1. ведет государственный реестр медицинских изделий и
организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих
производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на
официальном сайте Службы в сети Интернет; (В редакции постановлений
Правительства Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413;
от 06.09.2014 г. N 913)
5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности
лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет
информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по
применению лекарственного препарата, о приостановлении применения
лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного
препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 20.08.2010 г. N 650)
5.6.1. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.6.2. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.6.3. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.7. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
5.8. осуществляет в установленном порядке проверку
деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций
оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в
сфере здравоохранения; (В редакции постановлений Правительства
Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614;
от 06.09.2014 г. N 913)
5.8-1. принимает участие в пределах компетенции в ведении
федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере
здравоохранения, в том числе в обеспечении конфиденциальности
содержащихся в них персональных данных в соответствии с
законодательством Российской Федерации; (Дополнен - Постановление
Правительства Российской Федерации от 02.05.2012 г. N 413)
5.8-2. в случае выявления нарушений законодательства
Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере
охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и
привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет
составление протоколов об административных правонарушениях и
рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской
Федерации об административных правонарушениях; (Дополнен -
Постановление Правительства Российской Федерации
от 06.09.2014 г. N 913)
5.8-3. размещает на официальном сайте Службы в сети Интернет
информацию о проведении научных мероприятий, иных мероприятий,
направленных на повышение профессионального уровня медицинских
работников или на предоставление информации, связанной
с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов,
организуемых организациями, занимающимися разработкой,
производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для
медицинского применения, организациями, обладающими правами на
использование торгового наименования лекарственного препарата для
медицинского применения, организациями оптовой торговли
лекарственными средствами, аптечными организациями, представителями
указанных организаций и (или) финансируемых за счет средств этих
организаций и их представителей; (Дополнен - Постановление
Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.8-4. образует комиссию по урегулированию конфликта интересов
при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической
деятельности; (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.8-5. осуществляет прием и учет уведомлений о начале
осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий
(за исключением проведения клинических испытаний медицинских
изделий, их производства, монтажа, наладки, применения,
эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также
ремонта); (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 06.09.2014 г. N 913)
5.8-6. устанавливает порядок осуществления выборочного
контроля качества лекарственных средств для медицинского
применения; (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 03.06.2015 г. N 536)
5.8-7. устанавливает порядок фармаконадзора лекарственных
препаратов для медицинского применения; (Дополнен - Постановление
Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. N 536)
5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя
средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы
и реализацию возложенных на нее функций;
5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту
сведений, составляющих государственную тайну;
5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и
полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и
направляет заявителям ответы в установленный законодательством
Российской Федерации срок;
5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также
контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении
организаций по мобилизационной подготовке;
5.12-1. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны
в Службе; (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 15.06.2010 г. N 438)
5.13. организует дополнительное профессиональное образование
работников Службы; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 02.11.2013 г. N 988)
5.14. осуществляет в соответствии с законодательством
Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и
использованию архивных документов, образовавшихся в ходе
деятельности Службы;
5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами
государственной власти иностранных государств и международными
организациями в установленной сфере деятельности;
5.16. осуществляет в соответствии с законодательством
Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о
контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд закупки товаров,
работ, услуг в установленной сфере деятельности; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 27.12.2014 г. N 1581)
5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере
деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными
законами, нормативными правовыми актами Президента Российской
Федерации или Правительства Российской Федерации.
6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в
целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности
имеет право: (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
6.1. организовывать проведение необходимых проверок,
исследований, испытаний, экспертиз, анализа и оценок, а также
научных исследований по вопросам осуществления государственного
контроля (надзора) в установленной сфере деятельности; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413)
6.1-1. по результатам осуществления мониторинга безопасности
медицинских изделий при получении и подтверждении информации о
побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или
руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных
реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия
медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах,
создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников
при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских
изделий, рассматривать вопрос о приостановлении применения или об
изъятии из обращения такого медицинского изделия, принимать
соответствующее решение и размещать информацию о принятых решениях
на официальном сайте Службы в сети Интернет; (В редакции
постановлений Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 г. N 413; от 06.09.2014 г. N 913)
6.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия
решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по
вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.4. осуществлять контроль за деятельностью территориальных
органов Службы и подведомственных организаций;
6.5. привлекать в установленном порядке для проработки
вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и
иные организации, ученых и специалистов;
6.6. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
6.7. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
6.8. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.08.2010 г. N 650)
6.9. (Исключен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 10.03.2007 г. N 149)
6.10. применять предусмотренные законодательством Российской
Федерации меры ограничительного, предупредительного и
профилактического характера, направленные на недопущение и (или)
ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами
обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью
пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;
6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы,
комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.
7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не
вправе осуществлять в установленной сфере деятельности
нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых
указами Президента Российской Федерации и постановлениями
Правительства Российской Федерации, а также управление
государственным имуществом и оказание платных услуг. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 19.06.2012 г. N 614)
Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения
полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя
Службы по управлению имуществом Службы, закрепленным за ней на
праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и
вопросов организации деятельности Службы.
III. Организация деятельности
8. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый
от должности Правительством Российской Федерации по представлению
Министра здравоохранения Российской Федерации. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 19.06.2012 г. N 614)
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения несет персональную ответственность за осуществление
возложенных на Службу задач и функций. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения имеет заместителей, назначаемых на должность и
освобождаемых от должности Правительством Российской Федерации по
представлению Министра здравоохранения Российской Федерации. (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 25.12.2015 г. N 1435)
Количество заместителей руководителя Службы устанавливается
Правительством Российской Федерации.
9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения: (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;
9.2. представляет Министру здравоохранения Российской
Федерации: (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
9.2.1. проект положения о Службе;
9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты
труда работников центрального аппарата и территориальных органов
Службы;
9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от
должности заместителей руководителя Службы;
9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от
должности руководителей территориальных органов Службы;
9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели
деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;
9.2.6. предложения по формированию проекта федерального
бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;
9.2.7. предложения о присвоении почетных званий и
представлении к награждению государственными наградами Российской
Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к
поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской
Федерации работников центрального аппарата Службы, ее
территориальных органов и подведомственных организаций, а также
других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от
07.11.2008 г. N 814)
9.3. назначает на должность и освобождает от должности
работников центрального аппарата Службы и заместителей
руководителей ее территориальных органов;
9.4. решает в соответствии с законодательством Российской
Федерации о государственной службе вопросы, связанные с
прохождением федеральной государственной службы в Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 19.06.2012 г. N 614)
9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального
аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской
Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету
расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах
утвержденных на соответствующий период ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете;
9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников
территориальных органов Службы в пределах показателей,
установленных Правительством Российской Федерации, а также смету
расходов на их содержание в пределах утвержденных на
соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном
бюджете;
9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской
Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных
законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства
Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской
Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции
Службы. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
10. Финансирование расходов на содержание центрального
аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения осуществляется за счет средств,
предусмотренных в федеральном бюджете. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
является юридическим лицом, имеет печать с изображением
Государственного герба Российской Федерации и со своим
наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца,
а также счета, открываемые в соответствии с законодательством
Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вправе
иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые
Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию
с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 24.03.2011 г. N 210; от 19.06.2012 г. N 614)
12. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения - г. Москва. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. N 614)
____________
