Расширенный поиск

Постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2013 № 839

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                   от 23 сентября 2013 г. N 839

                              МОСКВА


  О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных
       организмов, предназначенных для выпуска в окружающую
     среду, а также продукции, полученной с применением таких
   организмов или содержащей такие организмы, включая указанную
      продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 16.06.2014 г. N 548; от 29.06.2017 г. N 770;
          от 29.01.2018 г. N 81; от 01.10.2018 г. N 1168)

     В    соответствии    со    статьей 7    Федерального    закона
"О государственном   регулировании   в   области   генно-инженерной
деятельности"       Правительство       Российской        Федерации
п о с т а н о в л я е т:
     1.  Утвердить  прилагаемые Правила государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска  в  окружающую  среду,  а  также  продукции,  полученной  с
применением   таких  организмов  или  содержащей  такие  организмы,
включая  указанную  продукцию,  ввозимую  на  территорию Российской
Федерации. (В   редакции   Постановления  Правительства  Российской
Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     2.  Министерству  сельского  хозяйства  Российской Федерации и
Федеральной  службе  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия    человека   обеспечить   передачу   в   Министерство
здравоохранения   Российской   Федерации   имеющихся   сведений   о
зарегистрированных  до  вступления  в силу настоящего постановления
генно-инженерно-модифицированных организмах и продукции, полученной
с  использованием  таких  организмов,  для  их  включения в сводный
государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов,
а  также  продукции,  полученной с применением таких организмов или
содержащей  такие  организмы, включая указанную продукцию, ввозимую
на территорию Российской Федерации. (В    редакции    Постановления
Правительства Российской Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     3. Министерству  образования  и  науки  Российской   Федерации
утвердить:
     а) до   1 января    2014 г.    Общероссийский    классификатор
трансформационных событий;
     б) до  1 мая   2014 г.   по   согласованию   с   Министерством
здравоохранения  Российской  Федерации,   Министерством   сельского
хозяйства Российской Федерации и  Федеральной  службой  по  надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
     форму    свидетельства    о    государственной     регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска в окружающую среду;
     форму свидетельства о государственной  регистрации  продукции,
полученной    с    применением     генно-инженерно-модифицированных
организмов или содержащей такие организмы.
     4. Установить, что выданные до вступления в силу  утвержденных
настоящим постановлением  Правил  свидетельства  о  государственной
регистрации   генно-инженерно-модифицированного   организма    либо
свидетельства о государственной регистрации продукции, полученной с
использованием     генно-инженерно-модифицированных     организмов,
действуют до истечения указанного в них срока.
     5.  Установить,  что  Федеральная  служба  по  надзору в сфере
защиты  прав  потребителей  и  благополучия  человека и Федеральная
служба  по  ветеринарному  и фитосанитарному надзору осуществляют в
соответствии  со сферами ведения мониторинг воздействия на человека
и  окружающую  среду  генно-инженерно-модифицированных организмов и
продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей
такие     организмы,     а     также     контроль    за    выпуском
генно-инженерно-модифицированных  организмов  в  окружающую среду и
направляют   информацию  о  результатах  проводимых  мониторинга  и
контроля  в  Министерство  здравоохранения Российской Федерации. (В
редакции    постановлений    Правительства   Российской   Федерации
от 29.06.2017 г. N 770; от 29.01.2018 г. N 81)
     6. (Утратил  силу  -  Постановление  Правительства  Российской
Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     7. Министерству  здравоохранения   Российской   Федерации   по
согласованию  с  Министерством  связи   и   массовых   коммуникаций
Российской Федерации, Министерством образования и науки  Российской
Федерации, Министерством сельского хозяйства  Российской  Федерации
и Федеральной службой по надзору в сфере защиты  прав  потребителей
и благополучия  человека  утвердить  до  1 января  2014 г.  порядок
ведения         сводного          государственного          реестра
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  а  также  продукции,
полученной с применением  таких  организмов  или  содержащей  такие
организмы.
     8. Установить,  что  полномочия,   предусмотренные   настоящим
постановлением, реализуются в пределах установленной Правительством
Российской    Федерации    предельной    численности     работников
соответствующих  федеральных  органов   исполнительной   власти   и
бюджетных  ассигнований,  предусмотренных  в  федеральном   бюджете
на руководство и управление в сфере установленных функций.
     9. Признать утратившими силу:
     постановление Правительства Российской Федерации от 16 февраля
2001 г.        N 120         "О государственной         регистрации
генно-инженерно-модифицированных       организмов"        (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, N 9, ст. 860);
     постановление Правительства Российской Федерации от  18 января
2002 г. N 26 "О государственной регистрации кормов,  полученных  из
генно-инженерно-модифицированных       организмов"        (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, N 4, ст. 323);
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  14 июля
2006 г. N 422 "О внесении изменений в  постановление  Правительства
Российской  Федерации  от   18 января   2002 г.   N 26"   (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 30, ст. 3389).
     10. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля  2017 г.,
за исключением пунктов 3, 6 и 7. (В      редакции     Постановления
Правительства Российской Федерации от 16.06.2014 г. N 548)


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                       от 23 сентября 2013 г. N 839


                              ПРАВИЛА
   государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных
       организмов, предназначенных для выпуска в окружающую
среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов
   или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию,
            ввозимую на территорию Российской Федерации

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 29.06.2017 г. N 770; от 29.01.2018 г. N 81;
                     от 01.10.2018 г. N 1168)

                        I. Общие положения

     1.  Настоящие  Правила  устанавливают  порядок государственной
регистрации       генно-инженерно-модифицированных      организмов,
предназначенных  для выпуска в окружающую среду, а также продукции,
полученной  с  применением  таких  организмов  или содержащей такие
организмы,  включая  указанную  продукцию,  ввозимую  на территорию
Российской   Федерации  (далее  соответственно  -  модифицированные
организмы, продукция). (В   редакции   Постановления  Правительства
Российской Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     2. Не подлежат государственной регистрации:
     модифицированные  организмы,   используемые   при   проведении
экспертиз   и   научно-исследовательских   работ   в   соответствии
с установленными санитарными правилами и нормами;
     модифицированные  организмы,  не предназначенные для выпуска в
окружающую среду; (Дополнен     -    Постановление    Правительства
Российской Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     продукция,  полученная   путем   комбинации,   обработки   или
переработки      зарегистрированной      продукции,      содержащей
модифицированные организмы, если такая обработка и  переработка  не
приводит к изменению генетического материала продукции.
     3. Государственную    регистрацию    осуществляют    следующие
федеральные органы исполнительной  власти  (далее -  регистрирующие
органы):
     Министерство   здравоохранения   Российской   Федерации -    в
отношении    модифицированных    организмов,    используемых    для
производства лекарственных средств для медицинского  применения,  а
также лекарственных средств для медицинского применения, полученных
с применением  модифицированных  организмов  или  содержащих  такие
организмы;
     Федеральная служба по  надзору  в  сфере  здравоохранения -  в
отношении    модифицированных    организмов,    используемых    для
производства медицинских  изделий,  а  также  медицинских  изделий,
полученных с применением модифицированных организмов или содержащих
такие организмы;
     Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека - в отношении модифицированных  организмов,
используемых для производства продовольственного  сырья  и  пищевых
продуктов, а также продовольственного сырья  и  пищевых  продуктов,
полученных с применением модифицированных организмов или содержащих
такие организмы;
     Федеральная  служба   по   ветеринарному   и   фитосанитарному
надзору -  в  отношении  модифицированных  растений   и   животных,
предназначенных  для  разведения  и   выращивания   на   территории
Российской     Федерации,     модифицированных      микроорганизмов
сельскохозяйственного  назначения,   модифицированных   организмов,
используемых  для  производства  кормов  и  кормовых  добавок   для
животных,    модифицированных    организмов,    используемых    для
производства лекарственных средств для ветеринарного применения,  а
также кормов  и  кормовых  добавок  для  животных  и  лекарственных
средств для  ветеринарного  применения,  полученных  с  применением
модифицированных организмов или содержащих такие организмы.
     4.    Государственная    регистрация   продукции,   являющейся
лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, осуществляется
в   порядке,  установленном  федеральными  законами  "Об  обращении
лекарственных  средств"  и  "Об  основах  охраны здоровья граждан в
Российской Федерации". (В   редакции   Постановления  Правительства
Российской Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     5. Сведения о зарегистрированных модифицированных организмах и
продукции    размещаются    в   сводном   государственном   реестре
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  а  также  продукции,
полученной  с  применением  таких  организмов  или содержащей такие
организмы,  включая  указанную  продукцию,  ввозимую  на территорию
Российской Федерации (далее - сводный реестр). (В          редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 29.06.2017 г. N 770)
     6. В случае если нормативные правовые акты Таможенного союза и
международные  договоры  Российской  Федерации  устанавливают  иной
порядок государственной  регистрации  продукции,  применяется  этот
порядок   с   последующим   включением   соответствующих   сведений
о продукции в сводный реестр.
     7.   Регистрирующими   органами   выдаются   свидетельства   о
государственной     регистрации    генно-инженерно-модифицированных
организмов,  предназначенных  для  выпуска в окружающую среду (если
такие    организмы   подлежат   государственной   регистрации),   и
свидетельства о государственной регистрации продукции, полученной с
применением   таких  организмов  или  содержащей  такие  организмы,
включая  указанную  продукцию,  ввозимую  на  территорию Российской
Федерации,  за  исключением  продукции,  являющейся  лекарственными
препаратами   и  медицинскими  изделиями  (далее  соответственно  -
свидетельство   о   государственной  регистрации  модифицированного
организма,  свидетельство о государственной регистрации продукции),
срок   действия   которых  определяется  на  основании  заключений,
предусмотренных  подпунктом  "б"  пункта  12 настоящих Правил, и не
может превышать 10 лет.
     Формы  указанных свидетельств утверждаются Министерством науки
и высшего образования Российской Федерации. (В             редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 01.10.2018 г. N 1168)
     (Пункт   в  редакции  Постановления  Правительства  Российской
Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     8. В случае выявления регистрирующим  органом  по  результатам
проводимого мониторинга воздействия на человека и окружающую  среду
генно-инженерно-модифицированных организмов и продукции, полученной
с применением таких  организмов  или  содержащей  такие  организмы,
подтвержденным     заключениями      экспертиз      (исследований),
предусмотренными   пунктом 12   настоящих    Правил,    негативного
воздействия  модифицированного  организма  и (или)   продукции   на
здоровье человека,  животных,  растений  и (или)  окружающую  среду
выданное   регистрирующим   органом   свидетельство   может    быть
аннулировано либо в него  могут  быть  внесены  изменения  в  части
установления специальных  условий  использования  модифицированного
организма или продукции.
     9. Министерство здравоохранения Российской  Федерации  и  иные
регистрирующие органы осуществляют межведомственное  информационное
взаимодействие в соответствии с Федеральным законом "Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг".

    II. Государственная регистрация модифицированных организмов

     10. Модифицированные   организмы   подлежат    государственной
регистрации с учетом их целевого использования.
     11. Видами целевого использования модифицированных  организмов
являются:
     а) производство   лекарственных   средств   для   медицинского
применения;
     б) производство медицинских изделий;
     в) производство продовольственного сырья и пищевых продуктов;
     г) производство кормов и кормовых добавок для животных;
     д) производство  лекарственных   средств   для   ветеринарного
применения;
     е)  разведение  и  (или)  выращивание на территории Российской
Федерации  модифицированных  растений  и  животных  (за исключением
растений и животных, содержащих генно-инженерный материал, внесение
которого  не  может  являться  результатом природных (естественных)
процессов),   а  также  микроорганизмов  для  сельскохозяйственного
назначения. (В   редакции  Постановления  Правительства  Российской
Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     12. Для    государственной    регистрации    модифицированного
организма     юридическое     лицо      независимо      от      его
организационно-правовой   формы,   осуществляющее   на   территории
Российской   Федерации   генно-инженерную    деятельность    (далее
в настоящем разделе -  заявитель),  представляет  в  регистрирующий
орган на бумажном носителе  или  в  форме  электронного  документа,
подписанного усиленной квалифицированной  электронной  подписью,  в
том   числе   с    использованием    федеральной    государственной
информационной    системы    "Единый     портал     государственных
и муниципальных услуг (функций)":
     а) заявление о государственной  регистрации  модифицированного
организма,  которое  оформляется  на  русском  языке   и   содержит
следующие сведения:
     полное наименование и местонахождение заявителя и изготовителя
модифицированного организма;
     идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) заявителя;
     наименование  модифицированного  организма  с  указанием   его
таксономического статуса;
     сведения    о    трансформационном   событии   (характеристики
генетической  модификации)  в  виде  кода, сформированного согласно
Общероссийскому     классификатору    трансформационных    событий,
утвержденному  Министерством науки и высшего образования Российской
Федерации; (В   редакции   Постановления  Правительства  Российской
Федерации от 01.10.2018 г. N 1168)
     регистрационный   номер   свидетельства   о    государственной
регистрации модифицированного  организма  (организмов),  на  основе
которого создан регистрируемый модифицированный организм (в  случае
если   модифицированный   организм   создан   на    основе    иного
модифицированного организма);
     сведения о регистрации модифицированного организма за  рубежом
(при наличии);
     вид предполагаемого целевого использования;
     б) заключения о результатах:
     молекулярно-генетического исследования (независимо от целевого
использования модифицированного организма), содержащего в том числе
сведения   о   соответствии   генетической   модификации  природным
(естественным) процессам; (В  редакции  Постановления Правительства
Российской Федерации от 29.06.2017 г. N 770)
     медико-биологической   оценки   безопасности   (для   целевого
использования, предусмотренного  подпунктами "а"  и  "б"  пункта 11
настоящих Правил);
     санитарно-эпидемиологической    экспертизы    (для    целевого
использования, предусмотренного подпунктом "в" пункта 11  настоящих
Правил);
     биологической  безопасности   (для   целевого   использования,
предусмотренного подпунктами "г" - "е" пункта 11 настоящих Правил);
     в) сведения    о     наличии     положительного     заключения
государственной    экологической    экспертизы    (для     целевого
использования, предусмотренного подпунктом "е" пункта 11  настоящих
Правил).   Регистрирующий   орган   запрашивает   необходимые   для
государственной регистрации сведения  о  проведении  и  результатах
государственной    экологической    экспертизы,    находящиеся    в
распоряжении   Федеральной    службы    по    надзору    в    сфере
природопользования, в порядке,  установленном  Федеральным  законом
"Об организации  предоставления  государственных  и   муниципальных
услуг". Указанное заключение может быть представлено заявителем  по
собственной инициативе.
     13. Не  допускается  указывать  в  одном  заявлении  несколько
модифицированных организмов.
     Заключения, предусмотренные подпунктом "б" пункта 12 настоящих
Правил,  выдаются  организациями  (испытательными   лабораториями),
осуществляющими проведение экспертиз (исследований) в  соответствии
с утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации,
Министерством   сельского   хозяйства   Российской   Федерации    и
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав  потребителей  и
благополучия человека методиками их  производства  для  каждого  из
видов целевого использования модифицированных  организмов.  В  ходе
проведения таких экспертиз (исследований) могут быть  предусмотрены
специальные условия использования  модифицированного  организма,  в
том числе при  производстве  конкретного  вида  продукции  (далее -
специальные условия использования).
     Государственная    экологическая     экспертиза     проводится
Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  природопользования   в
соответствии с Федеральным законом "Об экологической экспертизе".
     14. Модифицированный    организм,    зарегистрированный    для
определенного   вида    целевого    использования,    может    быть
зарегистрирован и для  другого  вида  целевого  использования.  Для
этого заявитель представляет в  регистрирующий  орган  на  бумажном
носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной
квалифицированной   электронной   подписью,   в   том    числе    с
использованием федеральной государственной  информационной  системы
"Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)":
     а) заявление, которое оформляется на русском языке и  содержит
информацию,  предусмотренную  подпунктом "а"  пункта 12   настоящих
Правил, а также регистрационный номер ранее выданного свидетельства
о государственной регистрации модифицированного организма;
     б) заключения и сведения,  предусмотренные  подпунктами "б"  и
"в"  пункта 12  настоящих  Правил,  необходимые  для  осуществления
государственной регистрации модифицированного  организма  с  учетом
заявленного нового вида целевого использования.
     15. Регистрирующий орган:
     а) в срок, не превышающий 30 дней со дня  получения  указанных
в пунктах 12 и 14 настоящих Правил документов:
     проводит проверку содержащихся в них сведений;
     принимает    решение     о     государственной     регистрации
модифицированного организма  и  информирует  заявителя  о  принятии
такого решения;
     принимает решение  об  отказе  в  государственной  регистрации
модифицированного организма и направляет  заявителю  мотивированный
отказ в государственной регистрации модифицированного организма;
     б) в течение 15 дней со дня принятия решения о государственной
регистрации модифицированного организма:
     вносит  информацию  о  модифицированном  организме  в  сводный
реестр с присвоением регистрационного номера;
     выдает заявителю свидетельство о  государственной  регистрации
модифицированного организма, содержащее регистрационный номер,  вид
(виды)  целевого  использования   модифицированного   организма   и
специальные  условия  использования  (при  наличии),  на   бумажном
носителе или в форме электронного документа по выбору заявителя.
     16. В случае,  предусмотренном  пунктом 14  настоящих  Правил,
регистрирующим органом  выдается  свидетельство  о  государственной
регистрации модифицированного организма  с  указанием  нового  вида
целевого использования  модифицированного  организма.  В  отношении
одного модифицированного организма могут быть выданы  свидетельства
о  государственной  регистрации  модифицированного   организма   на
различные виды его целевого использования.
     17. В государственной регистрации модифицированного  организма
может быть отказано в случае несоблюдения требований,  указанных  в
пунктах 12 и 14 настоящих Правил, а также  в  случае  представления
заключения,    свидетельствующего    о    негативном    воздействии
модифицированного организма на человека и окружающую среду.

            III. Государственная регистрация продукции

     18.  Продукция  подлежит  государственной  регистрации  только
после  государственной  регистрации  модифицированных организмов, с
применением  которых  она  получена и (или) которые она содержит, и
может    использоваться   только   в   тех   целях,   для   которых
зарегистрированы   эти   модифицированные   организмы,  если  такие
организмы подлежат государственной регистрации. (В         редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 29.06.2017 г. N 770)
     В  случае  если  государственная  регистрация продукции начата
независимо  от  заявляемого  вида  целевого использования до 1 июля
2017  г.  в  соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации  от 18 января 2002 г. № 26 "О государственной регистрации
кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов",
а     также     начаты    молекулярно-генетическое    исследование,
медико-биологическая      оценка,      санитарно-эпидемиологическая
экспертиза,      исследование      биологической      безопасности,
государственная    регистрация   модифицированных   организмов,   с
применением   которых   получена  продукция  и  (или)  которые  она
содержит, не требуется. (Дополнен   -  Постановление  Правительства
Российской Федерации от 29.01.2018 г. N 81)
     При государственной регистрации продукции, указанной в  абзаце
втором настоящего пункта, регистрирующий  орган  принимает  решение
о государственной  регистрации   такой   продукции   на   основании
заявления о государственной  регистрации  продукции,  принятого  до
1 июля 2017 г., и заключений о результатах исследований,  оценки  и
экспертизы, указанных в абзаце втором настоящего пункта, проведение
которых  начато  до  1 июля  2017 г.  Регистрирующий  орган  вносит
информацию  о  такой  продукции  в  сводный  реестр  с  присвоением
регистрационного  номера  и  выдает   заявителю   свидетельство   о
государственной регистрации продукции,  содержащее  регистрационный
номер  и  специальные  условия  использования  (при  наличии),   на
бумажном носителе или в  форме  электронного  документа  по  выбору
заявителя в срок, установленный подпунктом "б" пункта 20  настоящих
Правил. (Дополнен    -   Постановление   Правительства   Российской
Федерации от 29.01.2018 г. N 81)
     19. Для  государственной  регистрации  продукции   юридическое
лицо, осуществляющее изготовление  (поставку)  продукции  (далее  в
настоящем разделе - заявитель), представляет в регистрирующий орган
на  бумажном  носителе  или   в   форме   электронного   документа,
подписанного усиленной квалифицированной  электронной  подписью,  в
том   числе   с    использованием    федеральной    государственной
информационной   системы   "Единый   портал    государственных    и
муниципальных услуг (функций)":
     а) заявление о государственной регистрации продукции,  которое
оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:
     полное наименование и местонахождение заявителя;
     регистрационный   номер   свидетельства   о    государственной
регистрации модифицированного организма (организмов), с применением
которого  получена  регистрируемая  продукция   или   который   она
содержит;
     компонентный состав продукции, включая информацию о количестве
модифицированного    организма    (организмов),     присутствующего
в продукции;
     сведения о регистрации продукции за рубежом (при наличии);
     б) заключение    о    результатах    молекулярно-генетического
исследования,   предусмотренное   абзацем   вторым    подпункта "б"
пункта 12 настоящих Правил, - в части подтверждения  присутствия  в
регистрируемой продукции  заявленного  модифицированного  организма
(организмов).
     20. Регистрирующий орган:
     а) в срок, не превышающий 30 дней со дня  получения  указанных
в пункте 19 настоящих Правил документов:
     проводит проверку содержащихся в них сведений;
     принимает  решение  о  государственной  регистрации  продукции
и информирует заявителя о принятии такого решения;
     принимает решение  об  отказе  в  государственной  регистрации
продукции   и    направляет    заявителю    мотивированный    отказ
в государственной регистрации продукции;
     б) в течение 15 дней со дня принятия решения о государственной
регистрации продукции:
     вносит информацию о продукции в сводный реестр  с  присвоением
регистрационного номера;
     выдает заявителю свидетельство о  государственной  регистрации
продукции, содержащее регистрационный номер и  специальные  условия
использования (при наличии),  на  бумажном  носителе  или  в  форме
электронного документа по выбору заявителя.
     21. В  государственной  регистрации   продукции   может   быть
отказано в случае несоблюдения требований,  указанных  в  пункте 19
настоящих Правил.

                   IV. Ведение сводного реестра

     22. Сводный  реестр  ведется   Министерством   здравоохранения
Российской Федерации в электронном виде с  соблюдением  требований,
установленных законодательством Российской Федерации об информации,
информационных технологиях и о защите информации.
     Соответствующая   информация   вносится   в   сводный   реестр
регистрирующими  органами  в  порядке,  определяемом  Министерством
здравоохранения    Российской    Федерации    по   согласованию   с
Министерством  цифрового  развития,  связи  и массовых коммуникаций
Российской  Федерации,  Министерством  науки  и высшего образования
Российской  Федерации, Министерством сельского хозяйства Российской
Федерации  и  Федеральной  службой  по  надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека. (В   редакции   Постановления
Правительства Российской Федерации от 01.10.2018 г. N 1168)
     23. Сводный реестр включает:
     реестр модифицированных организмов;
     реестр продукции.
     24. Реестр  модифицированных  организмов  содержит   следующую
информацию:
     а) регистрационный  номер  и  наименование   модифицированного
организма с указанием его таксономического  статуса  и  сведений  о
трансформационном событии (характеристики генетической модификации)
в   виде    кода,    сформированного    согласно    Общероссийскому
классификатору трансформационных событий;
     б) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного
в разделе II настоящих  Правил,  и  изготовителя  модифицированного
организма;
     в) сведения   о   виде    (видах)    целевого    использования
модифицированного организма и  установленных  специальных  условиях
использования (при наличии);
     г) сведения о проведенных экспертизах (исследованиях), а также
об установленных специальных условиях использования (при наличии);
     д) сведения  об  организациях  (испытательных   лабораториях),
проводивших экспертизы (исследования);
     е) сведения об аннулировании свидетельства  о  государственной
регистрации модифицированного организма;
     ж)  сведения о результатах мониторинга воздействия на человека
и окружающую среду модифицированных организмов, которые дополняются
регистрирующими органами по мере проведения такого мониторинга. 
(Дополнен   -   Постановление  Правительства  Российской  Федерации
от 29.06.2017 г. N 770)
     25. Реестр продукции содержит следующую информацию:
     а) регистрационный номер и наименование продукции;
     б) регистрационный    номер    модифицированного     организма
(организмов),  с  применением  которого  получена  и (или)  который
содержит продукция;
     в) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного
в разделе III настоящих Правил;
     г) сведения    об    установленных    специальных     условиях
использования (при наличии);
     д) сведения об аннулировании свидетельства  о  государственной
регистрации продукции;
     е)  сведения о результатах мониторинга воздействия на человека
и  окружающую  среду продукции, которые дополняются регистрирующими
органами по мере проведения такого мониторинга. (Дополнен         -
Постановление        Правительства       Российской       Федерации
от 29.06.2017 г. N 770)
     26. Информация,  содержащаяся  в  сводном  реестре,   является
открытой и  общедоступной  для  ознакомления  с  ней  физических  и
юридических лиц и размещается  на  официальном  сайте  Министерства
здравоохранения          Российской           Федерации           в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
     27. Регистрирующие  органы  размещают  на  своих   официальных
сайтах  в  информационно-телекоммуникационной  сети  "Интернет",  а
также в федеральной государственной информационной системе  "Единый
портал государственных и муниципальных услуг (функций)":
     а) информацию  о   зарегистрированных   ими   модифицированных
организмах,  содержащуюся  в  реестре  модифицированных  организмов
(наименование модифицированного организма и  его  трансформационное
событие, виды целевого использования  модифицированного  организма,
сведения о специальных  условиях  использования,  об  аннулировании
свидетельства  о  государственной   регистрации   модифицированного
организма);
     б) информацию о зарегистрированной ими продукции, содержащуюся
в  реестре  продукции  (наименование  продукции,   модифицированный
организм (организмы), с применением которого получена  продукция  и
(или) который  содержит  продукция,  регистрационный  номер  такого
модифицированного организма (организмов),  сведения  о  специальных
условиях   использования,   об   аннулировании   свидетельства    о
государственной регистрации продукции);
     в) перечни организаций (испытательных лабораторий), проводящих
соответствующие  экспертизы  (исследования),   их   местонахождение
и телефоны;
     г) методики     производства     соответствующих     экспертиз
(исследований);
     д) порядок осуществления мониторинга воздействия на человека и
окружающую   среду  генно-инженерно-модифицированных  организмов  и
продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей
такие организмы, и контроля за выпуском модифицированных организмов
в окружающую среду. (В    редакции    Постановления   Правительства
Российской Федерации от 29.06.2017 г. N 770)


                           ____________

Информация по документу
Читайте также