130-1. Основное мероприятие 1.5. Минпромторг 2013 год 2020 год обеспечение разработки и реализация основного обеспечивающий
Совершенствование России, принятия необходимых мероприятия в соответствии характер
государственного регулирования Минздрав нормативных правовых актов в с полномочиями федеральных мероприятия
в сфере обращения России целях совершенствования органов исполнительной
лекарственных средств государственного регулирования власти
в сфере обращения
лекарственных средств;
правовое оформление
разработки и реализации
подпрограмм, инициатив,
мероприятий
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2017 г. N 368)
Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий"
131. Основное мероприятие 2.1. Минпромторг 1 января 31 декабря организация и запуск развитие предприятий показатели 1, 1-1,
Производство медицинской России 2013 г. 2014 г. в производство медицинских медицинской промышленности в 2-7, 14 -17
техники для каскадной изделий для каскадной рамках реализации проектов,
фильтрации плазмы и других фильтрации плазмы и других одобренных Комиссией при
методов экстракорпоральной методов экстракорпоральной Президенте Российской
гемокоррекции гемокоррекции, Федерации по модернизации и
выпуск 2700 комплексов техники технологическому развитию
для каскадной фильтрации экономики России, за счет
плазмы крови и средств внебюджетных
420000 одноразовых комплектов источников
для процедур фильтрации плазмы
крови
132. Основное мероприятие 2.2. Минпромторг 1 января 31 декабря реализация проектов по развитие предприятий показатели 1, 1-1,
Реализация иных проектов в России 2013 г. 2020 г. разработке и организации медицинской промышленности. 2-7, 14-17
области медицинской производства медицинских В рамках реализации
промышленности изделий; основного мероприятия
поддержка российских предполагается:
организаций - производителей предоставление субсидий из
медицинских изделий; федерального бюджета
организация производств российским организациям на
российских медицинских возмещение части затрат на
изделий; реализацию проектов по
разработка российских организации производства
имплантируемых медицинских медицинских изделий;
изделий субсидий из федерального
бюджета российским
организациям на компенсацию
части затрат на реализацию
проектов по организации и
проведению клинических
испытаний имплантируемых
медицинских изделий
132-1. Основное мероприятие 2.3. Минпромторг 2013 год 2020 год обеспечение разработки реализация основного обеспечивающий
Совершенствование России, и принятия необходимых мероприятия в соответствии характер
государственного регулирования Минздрав нормативных правовых актов в с полномочиями федеральных мероприятия
в сфере обращения медицинских России целях совершенствования органов исполнительной
изделий государственного регулирования власти
в сфере обращения медицинских
изделий;
правовое оформление разработки
и реализации подпрограмм,
инициатив, мероприятий
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2017 г. N 368)
133. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2017 г. N 368)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к государственной программе
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
СВЕДЕНИЯ
об основных мерах правового регулирования в сфере реализации государственной программы Российской
Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2017 г. N 368)
------------------------------------------|-------------------------------------------------|-------------|--------------
Вид нормативного правового акта | Основные положения |Ответственный|Ожидаемый срок
| нормативного правового акта | исполнитель | принятия
---------------------------------------- -|-------------------------------------------------|-------------|--------------
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств"
1. Федеральный закон с целью повышения эффективности разработки Минздрав 2015 год
воспроизведенных и инновационных лекарственных России
средств предусматривается внести изменения в
Федеральный закон "Об обращении лекарственных
средств"
2. Федеральный закон, постановление нормативно правовое регулирование в сфере Минпромторг 2020 год
Правительства Российской Федерации, обращения лекарственных средств, России
приказ федерального органа предусматривающее
исполнительной власти гармонизацию с международными стандартами;
поддержку отечественных производителей
фармацевтической продукции;
реализацию положений Федерального закона
"Об обращении лекарственных средств";
устранение существующего конкурентного
неравенства между отечественными и зарубежными
фармацевтическими производителями на территории
Российской Федерации;
внесение изменений в правила производства и
контроля качества лекарственных средств в
соответствии с изменениями, вносимыми в
Международные правила производства лекарственных
средств в целях их гармонизации;
утверждение фармакопеи Российской Федерации,
гармонизированной с Европейской фармакопеей;
замену требования проведения предрегистрационной
экспертизы качества лекарственных препаратов
экспертизой в рамках процедуры предварительного
государственного контроля качества лекарственных
средств;
введение требования предоставления
регистрационного досье на лекарственный препарат
в соответствии с международными требованиями;
регламентацию разработки лекарственных средств в
соответствии с международными стандартами
надлежащей лабораторной и клинической практики;
введение института уполномоченных лиц
производителей лекарственных средств, отвечающих
за качество и безопасность производимой
продукции;
определение комплекса мероприятий, направленных
на борьбу с коррупцией в вопросах лекарственного
обеспечения;
внесение в законодательные акты Российской
Федерации изменений, гарантирующих при
организации закупок для государственных нужд
преференции отечественным производителям, в том
числе с целью стимулирования локализации
производств;
установление единых требований подтверждения
соответствия требованиям Правил организации
производства и контроля качества лекарственных
средств для отечественных и зарубежных
производителей;
совершенствование механизма ценообразования на
препараты, входящие в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий"
3. Федеральный закон, нормативно-правовое регулирование Минпромторг 2016 год
постановление Правительства Российской в сфере обращения медицинских изделий России
Федерации и (или) приказы федеральных
органов исполнительной власти
4. Федеральный закон, постановление гармонизация нормативно-правового регулирования Минпромторг 2020 год
Правительства Российской Федерации, в сфере обращения медицинских изделий с России
приказы федеральных органов международными требованиями и стандартами;
исполнительной власти нормативно-правовое регулирование обеспечивающее
поддержку отечественных производителей
медицинских изделий;
устранение существующего конкурентного
неравенства между отечественными и зарубежными
производителями медицинских изделий территории
Российской Федерации;
введение преференций отечественным
производителям при организации закупок для
государственных нужд, в том числе с целью
стимулирования локализации производств
5. Постановление Правительства Российской классификатор медицинских изделий с учетом Минздрав 2014 год
Федерации, приказы федеральных органов международной номенклатуры медицинских изделий; России
исполнительной власти перечень медицинских изделий, в отношении
которых целесообразно заключение долгосрочных
государственных контрактов на поставку
медицинских изделий в рамках реализации
государственной программы Российской Федерации
"Развитие здравоохранения" с условиями
локализации разработки и
производства медицинских изделий на территории
Российской Федерации
6. Федеральный закон, постановления перечень медицинских изделий, происходящих из Минпромторг 2014 год
Правительства Российской Федерации, иностранных государств, в отношении которых России
приказы федеральных органов применяются особые условия допуска для целей
исполнительной власти осуществления закупок для государственных и
муниципальных нужд;
формирование перечня приоритетных для разработки
и производства в Российской Федерации
медицинских изделий, имплантируемых в организм
человека, применяемых при оказании медицинской
помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи с учетом текущего состояния
развития российского производства;
проекты иных нормативно-правовых актов в сфере
реализации Программы, касающихся, создания
условий для существенного расширения
производства медицинских изделий, имплантируемых
в организм человека, конкурентоспособных по цене
и качеству с импортными;
установление ограничений на допуск для целей
осуществления закупок для государственных и
муниципальных нужд медицинских изделий в случае,
если странами происхождения таких товаров
не являются Российская Федерация, Республика
Белоруссия и Республика Казахстан
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к государственной программе
Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской
промышленности" на 2013 - 2020 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 31 марта 2017 г. № 368)
Ресурсное обеспечение реализации государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета
(тыс. рублей)
---------------------|----------------|----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Ответственный | Код бюджетной | Объемы бюджетных ассигнований
| исполнитель, | классификации |
Статус и наименование| соисполнители, |----|---|---|---|---------------------|-----------------------|----------------------|-----------|-----------|-----------|-----------|--------
структурного элемента|государственный | | | | | 2013 год | 2014 год | 2015 год | | | | |
| заказчик - |ГРБС|ГП |пГП|ОМ | | | | 2016 год | 2017 год | 2018 год | 2019 год |2020 год
| координатор, | | | | |---------|-----------|-----------|-----------|-----------|----------| | | | |
| участник | | | | | план. | факт. | план. | факт. | план. | факт. | | | | |
---------------------|----------------|----|---|---|---|---------|-----------|-----------|-----------|-----------|----------|-----------|-----------|-----------|-----------|--------
Государственная всего 15176800 12994484,6 14654044,7 13487736,7 16598770 10921844 16329756,5 11636285,4 11402602,3 11246813,4 11246800
программа Российской в том числе:
Федерации "Развитие
фармацевтической Минпромторг 020 20 12110650 10526636,9 11236469 10423848,2 13090432,5 8712028,4 11566496,4 7453336,7 8696002,3 10799913,4 11246800
и медицинской России
промышленности"
на 2013 - 2020 годы Минздрав 056 20 680000 344882,4 821260,4 569055,2 826000 468900 1010000 991430 475600
России
Минобрнауки 074 20 1859150 1733224,1 2062120 2057810,5 1743787,5 1562117,8 2516342,2 2509102,5 2231000 446900
России
ФМБА России 388 20 150000 80000 344195,3 244195,3 892050 172185,7 830217,9 404345
Московский 386 20 196000 137791,2 190000 190000
государственный
университет
имени
М.В.Ломоносова
Государственная 725 20 181000 171950
корпорация
по атомной
энергии
"Росатом"
Росздравнадзор 060 20 2827,5 46500 6612,1 406700 278071,2
Подпрограмма 1 всего 38685,5 5199209,3 2243741,3 5071868,5 7440866,5 10585300
"Развитие в том числе
производства
лекарственных Минпромторг 020 20 1 38685,8 5199209,3 2243741,3 5071868,5 7440866,5 10585300
средств" России
Основное всего 38685,5 5199209,3 2243741,3 5071868,5 7440866,5 10585300
мероприятие 1.4 в том числе
"Реализация иных
проектов в области Минпромторг 020 20 1 04 38685,5 5199209,3 2243741,3 5071868,5 7440866,5 10585300
фармацевтической России
промышленности"
Подпрограмма 2 всего 137370,5 1750414 2246204 2489333,8 3129046,9
"Развитие в том числе
производства
медицинских Минпромторг 020 20 2 137370,5 1750414 2246204 2489333,8 3129046,9
изделий" России
Основное всего 137370,5 1750414 2246204 2489333,8 3129046,9
мероприятие 2.2 в том числе
"Реализация иных
проектов в области Минпромторг 020 20 2 03 137370,5 1750414 2246204 2489333,8 3129046,9
медицинской России
промышленности"
Федеральная целевая всего 15176800 12994484,6 14654044,7 13487736,6 16598770 10745788 9380133,2 7146340,1 3841400 676900 661500
программа "Развитие в том числе:
фармацевтической
и медицинской Минпромторг 020 20 4 00 12110650 10526636,9 11236469 10423848,2 13090432,5 8535972,4 4616873,1 2963391,4 1134800 230000 661500
промышленности России
Российской
Федерации Минобрнауки 074 20 4 00 1859150 1733224,1 2062120 2057810,5 1743787,5 1562117,8 2516342,2 2509102,5 2231000 446900
на период до России
2020 года и
дальнейшую Минздрав 056 20 4 00 680000 344882,4 821260,4 569055,2 826000 468900 1010000 991430 475600
перспективу" России
ФМБА России 388 20 4 00 150000 80000 344195,3 244195,3 892050 172185,7 830217,9 404345
Росздравнадзор 060 20 4 00 2827,5 46500 6612,1 406700 278071,2
Московский 386 20 4 00 196000 137791,2 190000 190000
государственный
университет
имени
М.В.Ломоносова
Государственная 725 20 4 00 181000 171950
корпорация
по атомной
энергии
"Росатом"
____________
