Постановление Правительства Ростовской области от 14.03.2014 № 179

предоставлении от 15 до 30 минут;
     при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии  лицензии
до 15 минут;
     при получении дубликата лицензии, копии  лицензии  от  15  до  30
минут;
     при подаче заявления о  переоформлении  лицензии,  прилагаемых  к
нему документов от 15 минут до 2 часов;
     при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе
в ее переоформлении от 15 до 30 минут;
     при подаче заявления о прекращении медицинской деятельности до 15
минут.
     18.3. Предоставление государственной    услуги    "Лицензирование
медицинской  деятельности  (за  исключением  указанной   деятельности,
осуществляемой медицинскими  организациями  и  другими  организациями,
входящими   в   частную   систему   здравоохранения,   на   территории
инновационного  центра   "Сколково")"   осуществляется   без   участия
многофункциональных   центров   предоставления    государственных    и
муниципальных услуг.
       19. Иные требования, в том числе учитывающие особенности
  предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах
  предоставления государственных и муниципальных услуг и особенности
       предоставления государственной услуги в электронной форме

     Предоставление  государственной  услуги   в   многофункциональных
центрах осуществляется при условии заключения соглашения минздрава  РО
о  взаимодействии  с  многофункциональными   центрами   предоставления
государственных  и  муниципальных  услуг  в  Ростовской  области   при
предоставлении государственной услуги.
     Иных требований  и  особенностей  предоставления  государственной
услуги в электронной форме законодательством Российской  Федерации  не
предусмотрено.

  III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
 процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности
       выполнения административных процедур в электронной форме

 1. Перечень административных процедур предоставления государственной
                                услуги

     При   предоставлении   государственной   услуги    осуществляются
следующие административные процедуры:
     рассмотрение  документов  и  принятие  решения  о  предоставлении
(отказе в предоставлении) лицензии;
     рассмотрение  документов  и  принятие  решения  о  переоформлении
(отказе в переоформлении) лицензии;
     предоставление дубликата лицензии и копии лицензии;
     прекращение действия лицензии;
     предоставление  заинтересованным  лицам   сведений   из   реестра
лицензий.

2. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе
                      в предоставлении) лицензии

     2.1. Основанием    для    начала    административной    процедуры
"Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в
предоставлении)  лицензии"  является  регистрация   в   минздраве   РО
заявления и документов (содержащихся  в  них  сведений),  принятых  по
описи, копия которой с отметкой о  дате  приема  вручается  соискателю
лицензии  или  направляется  ему  заказным  почтовым  отправлением   с
уведомлением  о  вручении.  Блок-схема   исполнения   административной
процедуры приведена в приложении N 1 к Административному регламенту.
     2.2. В  день  регистрации  заявления  и  прилагаемых   документов
начальник отдела лицензирования назначает из числа  работников  отдела
должностное    лицо,    ответственное    за     выполнение     каждого
административного действия (далее - ответственный исполнитель).
     2.3. В  течение  3  (трех)  рабочих  дней  со  дня  представления
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему  документов,  которые  представлены
соискателем лицензии, ответственный исполнитель  принимает  решение  о
рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если
заявление  оформлено  по  неустановленной  форме,  и  (или)  документы
представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех)  рабочих  дней  со
дня приема  заявления  ответственный  исполнитель  вручает  соискателю
лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок
выявленных  нарушений  и  (или)  представления   документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО  тридцатидневный
срок исчисляется со дня получения соискателем лицензии уведомления  об
устранении выявленных нарушений.
     2.4. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  приема  заявления  о
предоставлении лицензии ответственный  исполнитель  при  условии,  что
соискателем  лицензии  представлены  надлежащим  образом   оформленное
заявление о предоставлении лицензии и в полном  объеме  прилагаемые  к
нему документы готовит проект распоряжения  о  проведении  внеплановой
документарной проверки достоверности представленных сведений,  который
подписывается руководителем минздрава РО.
     2.5. Ответственный исполнитель     формирует     и     направляет
межведомственные запросы в  органы  (организации)  с  целью  получения
необходимых для лицензирования сведений.
     2.6. В течение 20 (двадцати) рабочих дней, но  не  позднее  23-го
(двадцать третьего) рабочего дня со  дня  поступления  в  минздрав  РО
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых к нему документов, осуществляется  документарная  проверка
достоверности представленных сведений.
     2.7. По  результатам  проверки  составляется  акт   документарной
проверки.
     2.8. В случае  выявления   представления   искаженной   и   (или)
недостоверной информации ответственный исполнитель в течение 5  (пяти)
рабочих  дней  готовит  проект  приказа  об  отказе  в  предоставлении
лицензии. Работник отдела лицензирования  минздрава  РО  в  течение  3
(трех) рабочих дней со дня принятия этого решения  вручает  соискателю
лицензии  или  направляет  ему  заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением  о  вручении  уведомление  об  отказе  в   предоставлении
лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со  ссылкой  на
конкретные положения нормативных правовых  актов  и  иных  документов,
являющихся основанием для такого отказа.
     2.9. В случае установления достоверной и неискаженной  информации
ответственный исполнитель в течение 1 (одного)  рабочего  дня  готовит
проект  распоряжения  о  проведении  внеплановой  выездной   проверки,
который подписывается руководителем минздрава РО.
     2.10. Внеплановая выездная    проверка    соискателя     лицензии
проводится в срок, не превышающий 20 (двадцати) рабочих  дней  с  даты
подписания соответствующего распоряжения и  не  позднее  35  (тридцати
пяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом
оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к  нему
документов.
     2.11. О  проведении  внеплановой  выездной  проверки   соискатель
лицензии уведомляется органом минздравом РО не менее чем  за  двадцать
четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
     2.12. При проведении внеплановой выездной  проверки  соответствия
соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат:
     2.12.1. Состояние зданий, строений, сооружений и (или) помещений,
принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или  на  ином
законном  основании,  необходимых  для  выполнения  заявленных   работ
(услуг) и отвечающих установленным требованиям.
     2.12.2. Состояние принадлежащих  соискателю  лицензии  на   праве
собственности или  на  ином  законном  основании  медицинских  изделий
(аппаратов, оборудования,  приборов,  инструментов),  необходимых  для
выполнения   заявленных   работ   (услуг)   и   зарегистрированных   в
установленном порядке.
     2.12.3. Наличие   у   руководителя    медицинской    организации,
заместителей руководителя медицинской  организации,  ответственных  за
осуществление  медицинской  деятельности,  руководителя   структурного
подразделения  иной  организации,  ответственного   за   осуществление
медицинской   деятельности,    высшего    медицинского    образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного  квалификационными  требованиями  к  специалистам   с
высшим   и   послевузовским   медицинским   образованием    в    сфере
здравоохранения,  сертификата  специалиста,  а  также  дополнительного
профессионального   образования   и   сертификата    специалиста    по
специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".
     2.12.4. Наличие   у   руководителя   структурного   подразделения
медицинской организации, ответственного за  осуществление  медицинской
деятельности,  высшего  медицинского  образования,  послевузовского  и
(или) дополнительного профессионального образования,  предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским  медицинским  образованием  в  сфере   здравоохранения,
сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
     2.12.5. Наличие у   индивидуального    предпринимателя    высшего
медицинского  образования,  послевузовского  и  (или)  дополнительного
профессионального  образования,   предусмотренного   квалификационными
требованиями к специалистам  с  высшим  и  послевузовским  медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при
намерении осуществлять  доврачебную  помощь  -  среднего  медицинского
образования   и    сертификата    специалиста    по    соответствующей
специальности.
     2.12.6. Наличие  у  лиц,  указанных  в  подпунктах  2.12.3-2.12.5
настоящего пункта, стажа работы по специальности:
     не  менее  5  (пяти)  лет  -  при  наличии  высшего  медицинского
образования;
     не менее  3  (трех)  лет  -  при  наличии  среднего  медицинского
образования.
     2.12.7. Наличие  заключивших  с  соискателем  лицензий   трудовые
договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское  и  (или)
дополнительное  медицинское  или  иное,  необходимое  для   выполнения
заявленных работ (услуг), профессиональное  образование  и  сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
     2.12.8. Наличие  заключивших  с  соискателем  лицензий   трудовые
договоры   работников,   осуществляющих    техническое    обслуживание
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,  инструментов)
и имеющих необходимое образование и (или) квалификацию,  либо  наличие
договора   с   организацией,   имеющей   лицензию   на   осуществление
соответствующей деятельности.
     2.12.9. Соответствие структуры и штатного  расписания  соискателя
лицензии  -  юридического  лица,   входящего   в   государственную   и
муниципальную    систему    здравоохранения,    общим     требованиям,
установленным для соответствующих медицинских организаций.
     2.12.10. Соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
     намеренного выполнять заявленные  работы  (услуги)  по  обращению
донорской  крови  и  (или)  ее  компонентов   в   медицинских   целях,
требованиям,  установленным  статьей   13   Федерального   закона   от
20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";
     намеренного   выполнять    заявленные    работы    (услуги)    по
трансплантации  (пересадке)  органов  и  (или)  тканей,   требованиям,
установленным статьей 4 Федерального  закона  от  22.12.1992  N 4180-1
"О трансплантации органов и (или) тканей человека";
     намеренного    осуществлять     медико-социальную     экспертизу,
требованиям,  установленным  статьей   60   Федерального   закона   от
21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан  в  Российской
Федерации" и статьи  8  Федерального  закона  от  24.11.1995  N 181-ФЗ
"О социальной  защите  инвалидов  в  Российской  Федерации"  в  части,
касающейся организационно-правовой формы юридического лица.
     2.12.11. Наличие внутреннего  контроля  качества  и  безопасности
медицинской деятельности.
     2.13. По результатам проверки составляется акт выездной проверки.
     2.14. После  завершения  внеплановой  выездной  проверки,  но  не
позднее 43 (сорока трех) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых  к  нему  документов,  ответственный  исполнитель  готовит
проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе  в  предоставлении
лицензии) с учетом результатов документарной  проверки  и  внеплановой
выездной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.
     2.15. Основаниями для принятия лицензирующим  органом  решения  о
предоставлении лицензии являются:
     наличие  в  представленных  соискателем  лицензии   заявлении   о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
достоверной информации;
     установленное в ходе проверки  соответствие  соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     2.16. Основаниями для принятия лицензирующим органом  решения  об
отказе в предоставлении лицензии являются:
     наличие  в  представленных  соискателем  лицензии   заявлении   о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
недостоверной или искаженной информации;
     установленное в ходе проверки несоответствие соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     2.17. Приказ о   предоставлении    лицензии    (об    отказе    в
предоставлении лицензии) подписывается руководителем минздрава  РО  не
позднее 45 (сорока пяти) рабочих дней с даты  регистрации  поступивших
от соискателя лицензии надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
предоставлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов.
     2.18. Приказ о предоставлении лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  руководителем   минздрава   РО   и   регистрируются   в
региональном сегменте реестра лицензий.
     2.19. Приказ минздрава РО о предоставлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать:
     наименование лицензирующего органа;
     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовую   форму
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, наименование и реквизиты  документа,  удостоверяющего
его личность, адрес его места жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  государственный   регистрационный
номер   записи   о   государственной    регистрации    индивидуального
предпринимателя;
     идентификационный номер налогоплательщика;
     лицензируемый вид деятельности  -  медицинская  деятельность  (за
исключением  указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими
организациями и другими организациями,  входящими  в  частную  систему
здравоохранения, на территории  инновационного  центра  "Сколково")  с
указанием оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
     номер и дату регистрации лицензии;
     номер и дату приказа о предоставлении лицензии.
     2.20. Лицензии оформляются на бланках  минздрава  РО,  являющихся
документами   строгой   отчетности   и    защищенной    от    подделок
полиграфической   продукцией,   по   типовой    форме,    утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     2.21. Лицензия может быть также оформлена  в  форме  электронного
документа,  в  порядке,  установленном  законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     2.22. В течение 3 (трех) рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии работник отдела лицензирования  вручает  лицензию
заявителю  (уполномоченному  лицу   -   на   основании   доверенности,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации) под роспись или направляет ее соискателю лицензии  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     2.23. В случае   подготовки   проекта   приказа   об   отказе   в
предоставлении  лицензии  ответственный  исполнитель,  в  том   числе,
указывает мотивированное  обоснование  причин  отказа  со  ссылкой  на
конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием
для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное  в
ходе  проверки   несоответствие   соискателя   лицензии   лицензионным
требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
     2.24. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  подписания  приказа
об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель  вручает
соискателю лицензии уведомление об отказе  в  предоставлении  лицензии
или направляет его заказным почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин
отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых  актов,
являющихся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является
установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  соискателя  лицензии
лицензионным  требованиям,  указываются   реквизиты   акта   проверки.
Уведомление  об  отказе  в   предоставлении   лицензии   подписывается
руководителем минздрава РО. Уведомление может  быть  также  направлено
соискателю   лицензии    посредством    информационно-коммуникационных
технологий.
     2.25. В   случае   непредставления   соискателем    лицензии    в
тридцатидневный  срок  надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме
ответственный исполнитель в течение  3  (трех)  рабочих  дней  вручает
соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и  прилагаемых  к
нему документов с  мотивированным  обоснованием  причин  возврата  или
направляет  это   уведомление   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением о вручении.
     2.26. Если соискатель лицензии устранил  выявленные  нарушения  и
представил в тридцатидневный срок в  минздрав  РО  надлежащим  образом
оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые  к  нему
документы, то совершаются действия, предусмотренные  подпунктами  2.3-
2.22 настоящего пункта.
     2.27. Лицензионное дело формируется минздравом РО и независимо от
того,  предоставлена   заявителю   лицензия   или   ему   отказано   в
предоставлении  лицензии,  подлежит  хранению   в   минздраве   РО   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе
                      в переоформлении) лицензии

     3.1. Основанием    для    начала    административной    процедуры
"Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в
переоформлении)  лицензии"  является  регистрация   в   минздраве   РО
заявления и документов (содержащихся  в  них  сведений),  принятых  по
описи, копия которой с отметкой о дате приема вручается заявителю  или
направляется ему  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении. Блок-схема исполнения административной процедуры приведена в
приложениях N 2 и N 3 к Административному регламенту.
     3.2. Заявление о переоформлении лицензии  подается  заявителем  в
случаях реорганизации юридического лица  в  форме  преобразования  или
слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а  также
в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если
имеется)   отчества   индивидуального   предпринимателя,    реквизитов
документа, удостоверяющего его личность,  адресов  мест  осуществления
юридическим лицом или индивидуальным  предпринимателем  лицензируемого
вида   деятельности,   перечня   оказываемых    услуг,    составляющих
лицензируемый вид деятельности.
     В случае реорганизации юридического лица в  форме  преобразования
заявление о переоформлении лицензии и  прилагаемые  к  нему  документы
представляются в минздрав РО не  позднее  чем  через  15  (пятнадцать)
рабочих дней  со  дня  внесения  соответствующих  изменений  в  Единый
государственный реестр юридических лиц.
     3.3. В случае  реорганизации  юридических  лиц  в  форме  слияния
переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч. 3  ст.
18 Федерального закона  от  04.05.2011  N 99-ФЗ,  только  при  условии
наличия у каждого участвующего в слиянии  юридического  лица  на  дату
государственной    регистрации     правопреемника     реорганизованных
юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

   4. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие
решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" по срокам
 и основаниям, указанным в подпункте 5.1.3 пункта 5.1 части 5 раздела
                       II настоящего Регламента

     4.1. В  день  регистрации  заявления  и  прилагаемых   документов
начальник отдела лицензирования назначает  ответственного  исполнителя
из числа работников отдела.
     4.2. В  течение  3  (трех)  рабочих  дней  со  дня  представления
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему  документов,  которые  представлены
лицензиатом,   ответственный   исполнитель   принимает    решение    о
рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если
заявление  оформлено  по  неустановленной  форме,  и  (или)  документы
представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех)  рабочих  дней  со
дня приема  заявления  ответственный  исполнитель  вручает  лицензиату
уведомление  о  необходимости  устранения   в   тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и  (или)  представления   документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО  тридцатидневный
срок  исчисляется  со  дня  получения   лицензиатом   уведомления   об
устранении выявленных нарушений.
     4.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  приема  заявления  о
переоформлении лицензии ответственный исполнитель,  при  условии,  что
соискателем  лицензии  представлены  надлежащим  образом   оформленное
заявление и в полном объеме  прилагаемые  к  нему  документы,  готовит
проект распоряжения о проведении  внеплановой  документарной  проверки
достоверности   представленных   сведений,    который    подписывается
руководителем минздрава РО.
     4.4. Ответственный исполнитель     формирует     и     направляет
межведомственные запросы в  органы  (организации)  с  целью  получения
необходимых для лицензирования сведений.
     4.5. В течение 10 рабочих дней  со дня поступления в  минздрав РО
надлежащим  образом  оформленного  заявления  и  прилагаемых  к   нему
документов,  осуществляется  проверка   достоверности   представленных
сведений.  (В  редакции Постановления Правительства Ростовской области
от 19.11.2014 № 773)
     4.6. По  результатам  проверки  составляется  акт   документарной
проверки.
     4.7. В случае  выявления   представления   искаженной   и   (или)
недостоверной информации ответственный исполнитель в течение 5  (пяти)
рабочих  дней  готовит  проект  приказа  об  отказе  в  переоформлении
лицензии. Работник отдела лицензирования  минздрава  РО  в  течение  3
(трех) рабочих дней со дня принятия этого  решения  вручает  заявителю
или направляет ему заказным почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении  уведомление  об   отказе   в   переоформлении   лицензии   с
мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой  на  конкретные
положения нормативных правовых актов  и  иных  документов,  являющихся
основанием такого отказа.
     4.8. В случае установления достоверной и неискаженной  информации
ответственный исполнитель в течение 1 (одного)  рабочего  дня  готовит
проект  распоряжения  о  проведении  внеплановой  выездной   проверки,
который подписывается руководителем минздрава РО.
     4.9. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится
в срок, не превышающий 10 (десяти)  рабочих  дней  с  даты  подписания
соответствующего распоряжения и не позднее 25 (двадцати пяти)  рабочих
дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом  оформленного
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
     4.10. О  проведении  внеплановой  выездной  проверки   соискатель
лицензии уведомляется органом минздравом РО не менее чем  за  двадцать
четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
     4.11. При проведении внеплановой выездной  проверки  соответствия
лицензиата лицензионным требованиям проверке подлежат:
     4.11.1. Состояние зданий, строений, сооружений и (или) помещений,
принадлежащих лицензиату на праве собственности или на  ином  законном
основании, необходимых  для  выполнения  заявленных  работ  (услуг)  и
отвечающих установленным требованиям.
     4.11.2. Состояние принадлежащих лицензиату на праве собственности
или  на  ином  законном  основании  медицинских  изделий   (аппаратов,
оборудования,  приборов,  инструментов),  необходимых  для  выполнения
заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
     4.11.3. Наличие   у   руководителя    медицинской    организации,
заместителей руководителя медицинской  организации,  ответственных  за
осуществление  медицинской  деятельности,  руководителя   структурного
подразделения  иной  организации,  ответственного   за   осуществление
медицинской   деятельности,    высшего    медицинского    образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного  квалификационными  требованиями  к  специалистам   с
высшим   и   послевузовским   медицинским   образованием    в    сфере
здравоохранения,  сертификата  специалиста,  а  также  дополнительного
профессионального   образования   и   сертификата    специалиста    по
специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".
     4.11.4. Наличие   у   руководителя   структурного   подразделения
медицинской организации, ответственного за  осуществление  медицинской
деятельности,  высшего  медицинского  образования,  послевузовского  и
(или) дополнительного профессионального образования,  предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским  медицинским  образованием  в  сфере   здравоохранения,
сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
     4.11.5. Наличие у   индивидуального    предпринимателя    высшего
медицинского  образования,  послевузовского  и  (или)  дополнительного
профессионального  образования,   предусмотренного   квалификационными
требованиями к специалистам  с  высшим  и  послевузовским  медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при
намерении осуществлять  доврачебную  помощь  -  среднего  медицинского
образования   и    сертификата    специалиста    по    соответствующей
специальности.
     4.11.6. Наличие  у  лиц,  указанных  в  подпунктах  4.11.3-4.11.5
настоящего пункта, стажа работы по специальности:
     не  менее  5  (пяти)  лет  -  при  наличии  высшего  медицинского
образования;
     не менее  3  (трех)  лет  -  при  наличии  среднего  медицинского
образования.
     4.11.7. Наличие заключивших  с  лицензиатом   трудовые   договоры
работников,  имеющих   среднее,   высшее,   послевузовское   и   (или)
дополнительное  медицинское  или  иное,  необходимое  для   выполнения
заявленных работ (услуг), профессиональное  образование  и  сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
     4.11.8. Наличие заключивших  с  лицензиатом   трудовые   договоры
работников,  осуществляющих   техническое   обслуживание   медицинских
изделий (оборудования, аппаратов, приборов,  инструментов)  и  имеющих
необходимое образование и (или) квалификацию, либо наличие договора  с
организацией,  имеющей  лицензию  на   осуществление   соответствующей
деятельности.
     4.11.9. Соответствие структуры и штатного расписания лицензиата -
юридического лица, входящего в государственную и муниципальную систему
здравоохранения, общим требованиям, установленным для  соответствующих
медицинских организаций.
     4.11.10. Соответствие лицензиата - юридического лица:
     намеренного выполнять заявленные  работы  (услуги)  по  обращению
донорской  крови  и  (или)  ее  компонентов   в   медицинских   целях,
требованиям,  установленным  статьей   13   Федерального   закона   от
20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";
     намеренного   выполнять    заявленные    работы    (услуги)    по
трансплантации  (пересадке)  органов  и  (или)  тканей,   требованиям,
установленным статьей 4 Федерального  закона  от  22.12.1992  N 4180-1
"О трансплантации органов и (или) тканей человека";
     намеренного    осуществлять     медико-социальную     экспертизу,
требованиям,  установленным  статьей   60   Федерального   закона   от
21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан  в  Российской
Федерации" и статьи  8  Федерального  закона  от  24.11.1995  N 181-ФЗ
"О социальной  защите  инвалидов  в  Российской  Федерации"  в  части,
касающейся организационно-правовой формы юридического лица.
     4.11.11. Наличие внутреннего  контроля  качества  и  безопасности
медицинской деятельности.
     4.12. По результатам проверки составляется акт выездной проверки.
     4.13. После  завершения  внеплановой  выездной  проверки,  но  не
позднее 29  (двадцати  девяти)  рабочих  дней  со  дня  поступления  в
минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых  к
нему документов, ответственный исполнитель готовит  проект  приказа  о
переоформлении  лицензии  (об  отказе  в  переоформлении)   с   учетом
результатов документарной проверки и  внеплановой  выездной  проверки,
который подписывается руководителем минздрава РО.
     4.14. Основаниями для принятия лицензирующим  органом  решения  о
предоставлении лицензии являются:
     наличие  в  представленных  соискателем  лицензии   заявлении   о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
достоверной информации;
     установленное в ходе проверки  соответствие  соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     4.15. Основаниями для принятия лицензирующим органом  решения  об
отказе в предоставлении лицензии являются:
     наличие  в  представленных  соискателем  лицензии   заявлении   о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
недостоверной или искаженной информации;
     установленное в ходе проверки несоответствие соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     4.16. Приказ   о   переоформлении   лицензии   (об    отказе    в
переоформлении лицензии) подписывается руководителем минздрава  РО  не
позднее 30 (тридцати) рабочих дней с даты регистрации  поступивших  от
лицензиата надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме
прилагаемых к нему документов.
     4.17. Приказ о переоформлении лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  руководителем   минздрава   РО   и   регистрируются   в
региональном сегменте реестра лицензий.
     4.18. Приказ минздрава РО о переоформлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать информацию,  указанную  в  подпункте  2.19  пункта  2
настоящего раздела.
     4.19. Лицензия оформляется  на  бланке  минздрава   РО,   который
является  документом  строгой  отчетности,  защищенной   от   подделок
полиграфической   продукцией,   по   типовой    форме,    утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     4.20. Лицензия может быть также оформлена  в  форме  электронного
документа,  в  порядке,  установленном  законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     4.21. В течение 3 (трех) рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии работник отдела лицензирования  вручает  лицензию
заявителю  (уполномоченному  лицу   -   на   основании   доверенности,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации) под роспись или направляет ее лицензиату заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     4.22. В  случае  подготовки   проекта   приказа   об   отказе   в
переоформлении  лицензии  ответственный  исполнитель,  в  том   числе,
указывает мотивированное  обоснование  причин  отказа  со  ссылкой  на
конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием
для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное  в
ходе  проверки  несоответствие  лицензиата  лицензионным  требованиям,
реквизиты акта проверки лицензиата.
     4.23. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  подписания  приказа
об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель  вручает
лицензиату  уведомление  об  отказе  в  переоформлении  лицензии   или
направляет  его  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением   о
вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин
отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых  актов,
являющихся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является
установленное в ходе проверки несоответствие  лицензиата  лицензионным
требованиям,  указываются  реквизиты  акта  проверки.  Уведомление  об
отказе в переоформлении лицензии подписывается руководителем минздрава
РО. Уведомление может быть  также  направлено  лицензиату  посредством
информационно-коммуникационных технологий.
     4.24. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим  образом  оформленного  заявления   и   (или)   прилагаемых
документов в полном  объеме  ответственный  исполнитель  в  течение  3
(трех)  рабочих  дней  вручает  лицензиату  уведомление   о   возврате
заявления  и  прилагаемых   к   нему   документов   с   мотивированным
обоснованием  причин  возврата  или   направляет   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     4.25. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в
тридцатидневный срок в  минздрав  РО  надлежащим  образом  оформленное
заявление и прилагаемые к нему  документы,  то  совершаются  действия,
предусмотренные подпунктами 4.3-4.21 настоящего пункта.
     4.26. Лицензионное дело формируется минздравом РО и независимо от
того,  переоформлена   заявителю   лицензия   или   ему   отказано   в
переоформлении  лицензии,  подлежит  хранению   в   минздраве   РО   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

   5. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие
решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" по срокам
 и основаниям, указанным в подпункте 5.1.2 пункта 5.1 части 5 раздела
                       II настоящего Регламента

     5.1. В  день  регистрации  заявления  и  прилагаемых   документов
начальник отдела лицензирования назначает  ответственного  исполнителя
из числа работников отдела.
     5.2. В  течение  3  (трех)  рабочих  дней  со  дня  представления
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему  документов,  которые  представлены
лицензиатом,   ответственный   исполнитель   принимает    решение    о
рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если
заявление  оформлено  по  неустановленной  форме,  и  (или)  документы
представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех)  рабочих  дней  со
дня приема  заявления  ответственный  исполнитель  вручает  лицензиату
уведомление  о  необходимости  устранения   в   тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и  (или)  представления   документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО  тридцатидневный
срок  исчисляется  со  дня  получения   лицензиатом   уведомления   об
устранении выявленных нарушений.
     5.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  приема  заявления  о
переоформлении лицензии ответственный исполнитель,  при  условии,  что
соискателем  лицензии  представлены  надлежащим  образом   оформленное
заявление и в полном объеме  прилагаемые  к  нему  документы,  готовит
проект распоряжения о проведении  внеплановой  документарной  проверки
достоверности   представленных   сведений,    который    подписывается
руководителем минздрава РО.
     5.4. Ответственный исполнитель     формирует     и     направляет
межведомственные запросы в  органы  (организации)  с  целью  получения
необходимых для лицензирования сведений.
     5.5. В течение 5 (пяти) рабочих дней,  но  не  более  8  (восьми)
рабочих дней со дня  поступления  в  минздрав  РО  надлежащим  образом
оформленного заявления и прилагаемых к нему документов, осуществляется
проверка достоверности представленных сведений.
     5.6. По  результатам  проверки  составляется  акт   документарной
проверки.
     5.7. В случае  выявления   представления   искаженной   и   (или)
недостоверной информации ответственный исполнитель в течение 2  (двух)
рабочих  дней  готовит  проект  приказа  об  отказе  в  переоформлении
лицензии. Работник отдела лицензирования  минздрава  РО  в  течение  3
(трех) рабочих дней со дня принятия этого  решения  вручает  заявителю
или направляет ему заказным почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении  уведомление  об   отказе   в   переоформлении   лицензии   с
мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой  на  конкретные
положения нормативных правовых актов  и  иных  документов,  являющихся
основанием такого отказа.
     5.8. В случае установления достоверной и неискаженной  информации
в течение 1 (одного) рабочего  дня  с  даты  завершения  документарной
проверки, но не позднее 9 (девяти) рабочих  дней  с  даты  регистрации
поступивших от лицензиата надлежащим  образом  оформленного  заявления
ответственный исполнитель  готовит  проект  приказа  о  переоформлении
лицензии.
     5.9. Приказ о переоформлении  лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  руководителем   минздрава   РО   и   регистрируются   в
региональном сегменте реестра лицензий.
     5.10. Приказ минздрава РО о переоформлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать информацию,  указанную  в  подпункте  2.19  пункта  2
настоящего раздела.
     5.11. Лицензия оформляется  на  бланке  минздрава   РО,   который
является  документом  строгой  отчетности  и  защищенной  от  подделок
полиграфической   продукцией,   по   типовой    форме,    утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     5.12. Лицензия может быть также оформлена  в  форме  электронного
документа,  в  порядке,  установленном  законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     5.13. В течение 3 (трех) рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии работник отдела лицензирования  вручает  лицензию
заявителю  (уполномоченному  лицу   -   на   основании   доверенности,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации) под роспись или направляет ее лицензиату заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     5.14. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим  образом  оформленного  заявления   и   (или)   прилагаемых
документов в полном  объеме  ответственный  исполнитель  в  течение  3
(трех)  рабочих  дней  вручает  лицензиату  уведомление   о   возврате
заявления  и  прилагаемых   к   нему   документов   с   мотивированным
обоснованием  причин  возврата  или   направляет   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     5.15. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в
тридцатидневный срок в  минздрав  РО  надлежащим  образом  оформленное
заявление и прилагаемые к нему  документы,  то  совершаются  действия,
предусмотренные подпунктами 5.2-5.13 настоящего пункта.
     5.16. Лицензионное дело формируется минздравом РО  независимо  от
того,  переоформлена   заявителю   лицензия   или   ему   отказано   в
переоформлении  лицензии,  подлежит  хранению   в   минздраве   РО   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

         6. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии

     6.1. Основанием для     начала     административной     процедуры
"Предоставление  дубликата  лицензии  и   копии   лицензии"   является
регистрация  в  минздраве  РО  заявления  о  предоставлении  дубликата
лицензии и  прилагаемых  документов  (испорченный  бланк  лицензии,  в
случае его порчи) или заявления о предоставлении копии лицензии. Блок-
схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 4
к Административному регламенту.
     6.2. В  день  регистрации  заявления  и  прилагаемых   документов
начальник отдела лицензирования назначает  ответственного  исполнителя
из числа работников отдела.
     6.3. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со
дня  поступления  в  минздрав  РО  надлежащим   образом   оформленного
заявления о предоставлении дубликата лицензии:
     6.3.1. Определяет достоверность представленных сведений с  учетом
сведений  о  лицензиате,  имеющихся  в  лицензионном  деле,  с   целью
определения:
     наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;
     полноты и достоверности представленных  в  заявлении  сведений  и
сопоставления их с данными (сведения об уплате государственной пошлины
за  предоставление  дубликата  лицензии),  получаемыми   лицензирующим
органом  путем  межведомственного  информационного  взаимодействия  от
Казначейства России.
     6.3.2. Готовит проект   приказа   о   предоставлении    дубликата
лицензии, который подписывается руководителем минздрава РО.
     6.3.3. Оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками
"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим".
     6.3.4. Вносит в региональный сегмент  реестра  лицензий  номер  и
дату выдачи дубликата лицензии.
     6.3.5. Вручает дубликат лицензиату или  направляет  его  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     6.4. В случае  поступления  в  минздрав  РО  надлежащим   образом
оформленного заявления о предоставлении  копии  лицензии  минздрав  РО
выдает лицензиату заверенную копию лицензии в течение 3 (трех) рабочих
дней  или  направляет   копию   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением о вручении.

                   7. Прекращение действия лицензии

     7.1. Основанием    для    начала    административной    процедуры
"Прекращение действия лицензии" является регистрация  в  минздраве  РО
заявления о прекращении лицензируемого вида  деятельности.  Блок-схема
исполнения административной процедуры приведена  в  приложении  N 5  к
Административному регламенту.
     7.2. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования
назначает ответственного исполнителя из числа работников отдела.
     7.3. В  течение  8  (восьми)  рабочих  дней  со  дня  регистрации
заявления  ответственный  исполнитель   готовит   проект   приказа   о
прекращении  действия  лицензии  с  указанием  основания   прекращения
действия лицензии, который подписывается руководителем минздрава РО  в
срок, не превышающий 10  (десяти)  рабочих  дней  со  дня  регистрации
заявления.
     7.4. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся работником
отдела лицензирования в региональный сегмент реестра лицензий  в  день
подписания приказа.
     7.5. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания приказа
лицензиату вручается уведомление или  направляется  заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     Соответствующее уведомление  может  быть  направлено  посредством
информационно-коммуникационных технологий.
     7.6. Документы, связанные  с  прекращением   действия   лицензии,
приобщаются к лицензионному делу.

     8. Предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра

     8.1. Основанием для     начала     административной     процедуры
"Предоставление заинтересованным лицам сведений из  реестра"  является
регистрация в минздраве РО  заявления  о  предоставлении  сведений  из
реестра  лицензий  о  конкретной   лицензии.   Блок-схема   исполнения
административной процедуры согласно приложению N 6 к Административному
регламенту.
     8.2. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования
назначает ответственного исполнителя из числа работников отдела.
     8.3. В  срок,  не  превышающий  5  (пяти)  рабочих  дней  со  дня
регистрации заявления, ответственный исполнитель  готовит  сведения  о
конкретной лицензии в виде выписки из  реестра  лицензий,  либо  копии
акта минздрава РО о  принятом  решении,  либо  справки  об  отсутствии
запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре
лицензий  сведений  о  лицензиях  или  при  невозможности  определения
конкретного лицензиата.
     8.4. Сведения о конкретной  лицензии  передаются  заявителям  или
направляются  им  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении, а также могут быть направлены заявителю по его  обращению  в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

 9. Взаимодействие органа, предоставляющего государственную услугу, с
       иными органами государственной власти, органами местного
     самоуправления и организациями, участвующими в предоставлении
  государственных услуг, формирование и направление межведомственных
    запросов в государственные органы, участвующие в предоставлении
                         государственных услуг

     9.1. При осуществлении  административных  процедур  "Рассмотрение
документов   и   принятие   решения   о   предоставлении   (отказе   в
предоставлении) лицензии", "Рассмотрение документов и принятие решения
о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии",  "Предоставление
дубликата лицензии и  копии  лицензии"  минздравом  РО  осуществляется
межведомственное     информационное     взаимодействие     в      виде
межведомственного  запроса  в   форме   бумажного   или   электронного
документа:
     Федеральным казначейством - для получения  информации  об  оплате
государственной пошлины;
     Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия  человека  -  для  получения  сведений   о   соответствии
санитарным правилам зданий, сооружений и помещений  и  иных  объектов,
имущества,  которые  соискатель  лицензии   (лицензиат)   предполагает
использовать   для   оказания    услуг,    составляющих    медицинскую
деятельность;
     Федеральной налоговой службой - для получения сведений из Единого
государственного  реестра  юридических  лиц  и  сведений  из   Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
     Федеральной службой по надзору  в  сфере  здравоохранения  -  для
получения сведений о государственной регистрации изделий  медицинского
назначения;
     Федеральной  службой  государственной  регистрации,  кадастра   и
картографии  -  для  получения  сведений,  подтверждающих  наличие   у
соискателя лицензии  (лицензиата)  на  праве  собственности  или  ином
законном  основании   необходимых   для   осуществления   деятельности
помещений, права на которые зарегистрированы в Едином  государственной
реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
     9.2. Межведомственный запрос о представлении документов  и  (или)
информации  должен  содержать  указание  на  базовый   государственный
информационный  ресурс,  в  целях   ведения   которого   запрашиваются
документы  и  информация,  или,  в  случае,  если  такие  документы  и
информация не были представлены заявителем, следующие  сведения,  если
дополнительные   сведения   не   установлены   законодательным   актом
Российской Федерации:
     наименование органа, направляющего межведомственный запрос;
     наименование    органа,    в    адрес    которого    направляется
межведомственный запрос;
     наименование государственной услуги, для  предоставления  которой
необходимо представление документа и (или) информации, а  также,  если
имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре  государственных
услуг;
     указание  на  положения  нормативного  правового  акта,   которым
установлено представление документа и  (или)  информации,  необходимой
для предоставления государственной услуги,  и  указание  на  реквизиты
данного нормативного правового акта;
     сведения,  необходимые  для  представления  документа   и   (или)
информации, установленные административным регламентом  предоставления
государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными
правовыми актами как необходимые для представления таких документов  и
(или) информации;
     контактная информация для направления ответа на  межведомственный
запрос;
     дата направления межведомственного запроса;
     фамилия,  имя,  отчество  и  должность  лица,  подготовившего   и
направившего  межведомственный  запрос,  а  также   номер   служебного
телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
     9.3. Ответственный исполнитель в срок, не  превышающий  3  (трех)
рабочих дней  со  дня  подписания  приказа/распоряжения  о  проведении
документарной  проверки  при  осуществлении   процедур   "Рассмотрение
документов   и   принятие   решения   о   предоставлении   (отказе   в
предоставлении) лицензии", "Рассмотрение документов и принятие решения
о  переоформлении  (отказе  в  переоформлении)  лицензии",  и  в  день
регистрации  в  минздраве  РО  заявления  о  предоставлении  дубликата
лицензии подготавливает и направляет межведомственные запросы.
     9.4. Межведомственные запросы  направляются   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении или с  помощью  единой  системы
межведомственного электронного взаимодействия.

  10. Предоставление в установленном порядке информации заявителям и
 обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге в
                           электронной форме

     10.1. Предоставление   актуальной   информации    заявителям    в
электронной форме и  обеспечение  доступа  заявителей  к  сведениям  о
государственной услуге осуществляется путем размещения на  официальном
сайте минздрава РО в подразделе "Лицензирование"  раздела  "Госуслуги"
следующей информации:
     нормативные правовые документы,  регламентирующие  предоставление
государственной услуги;
     утвержденные минздравом РО  формы  заявлений  для  предоставления
государственной услуги;
     реквизиты для уплаты и размеры государственной пошлины;
     сведения из регионального сегмента реестра лицензий.
     10.2. Информация о государственной  услуге  размещается  также  в
установленном   порядке   на   Едином   портале   государственных    и
муниципальных услуг (функций).

   11. Подача заявителем запроса и иных документов, необходимых для
    предоставления государственной услуги, и прием таких запроса и
                    документов в электронной форме

     11.1. Соискатель лицензии, лицензиат и лицо,  заинтересованное  в
получении сведений о лицензировании, могут направлять  в  минздрав  РО
заявления о предоставлении лицензии, дубликата и (или) копии лицензии,
прекращении лицензируемого вида деятельности, переоформлении  лицензии
и  прилагаемые  к  заявлениям   документы,   а   также   заявления   о
предоставлении  сведений  из  реестра  лицензий  и  иных  сведений   о
лицензировании в форме электронных документов.
     11.2. Документы заявителя о лицензировании  в  форме  электронных
документов направляются в минздрав РО с использованием, в  том  числе,