Постановление Правительства Нижегородской области от 26.04.2013 № 274

при оказании медицинской  помощи в амбулаторных  условиях, а так  же
низкий уровень ответственности граждан.
     Вместе с   тем  среди   факторов,   влияющих  на   ситуацию   с
обеспечением лекарственными  препаратами льготных категорий  граждан
можно выделить следующие:
     а) ежегодное уменьшение  количества льготников, сохранивших  за
собой  право   на  получение   набора  социальных   услуг  в   части
лекарственного обеспечения, т.к. граждане, которым требуется лечение
на   сумму  менее   установленного   норматива  финансовых   затрат,
отказываются  от  набора  социальных  услуг  в  пользу   ежемесячной
денежной компенсации.
+-----------------+---------------------------------------------+---------------+
|     Период      |       Количество льготников, человек        | отказавшиеся, |
|                 |                                             |       %       |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|                 |                  | в том числе сохранивших  |               |
|                 |                  |      право на набор      |               |
|                 |                  | социальных услуг в части |               |
|                 |                  |      лекарственного      |               |
|                 |                  |       обеспечения        |               |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|      2008       |     405 022      |         109 356          |     73,00     |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|      2009       |     316 656      |          86 447          |     72,70     |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|      2010       |     427 286      |          79 706          |     81,35     |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|      2011       |     415 052      |          70 318          |     83,06     |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|      2012       |     408 700      |          66 986          |     83,61     |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
|      2013       |     399 496      |          50 646          |     87,32     |
+-----------------+------------------+--------------------------+---------------+
     
     б) изменение структуры льготников в сторону наиболее  затратных
нозологий  (т.е.  нозологий,  для  которых  требуется  дорогостоящее
лечение):
     
     
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|  N   |          Нозология          |  Удельный вес группы  |  Процент в общей  |
| п/п  |                             |     по количеству     |   сумме заявки,   |
|      |                             | пациентов, процентов  |       руб.        |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|      |                             |                       |                   |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|  1.  |       Сахарный диабет       |         39,87         |       31,13       |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|  2.  |     Онкология (в т.ч.,      |         10,06         |       23,73       |
|      |      онкогематология,       |                       |                   |
|      |        онкоурология)        |                       |                   |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|  3.  |    Бронхиальная астма и     |         3,36          |       8,83        |
|      |  хронические обструктивные  |                       |                   |
|      |     заболевания легких      |                       |                   |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|  4.  |      Больные почечной       |         0,76          |       8,64        |
|      |      недостаточностью       |                       |                   |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|  5.  |         Психиатрия          |         11,75         |       8,24        |
+------+-----------------------------+-----------------------+-------------------+
|               Итого:               |         65,80         |       80,57       |
+------------------------------------+-----------------------+-------------------+
     
     По данным таблицы 2 видно, что на 65,80% пациентов,  приходится
80,57% выделенных на эти цели денежных средств.
     Оставшиеся льготные  категории   граждан  практически  в   100%
обращаются за обеспечением лекарственными препаратами, что с  учетом
необходимости   дорогостоящего   лечения   создает   риск   нехватки
финансового норматива в обеспечении одного льготника;
     в) проблема по существующему правовому регулированию:
     1. Законодательно закрепленное право выбора льготной категорией
граждан между  денежной   компенсацией  и   получением  лекарств   в
натуральном  виде,  предусмотренное Федеральным  законом  Российской
Федерации  от  17  июля  1999  года  N  178-ФЗ  «О   государственной
социальной  помощи»,   которое  не   позволяет  работать   механизму
страхового принципа, заложенному изначально в программу  обеспечения
необходимыми лекарственными средствами.
     2. Существует   юридическая   коллизия   между   постановлением
Правительства Российской  Федерации от 30  июля 1994  года N 890  «О
государственной  поддержке  развития  медицинской  промышленности  и
улучшении  обеспечения   населения   и  учреждений   здравоохранения
лекарственными  средствами и  изделиями  медицинского назначения»  и
принятым позднее Федеральным законом Российской Федерации от 17 июля
1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
     В соответствии   с  постановлением   Правительства   Российской
Федерации от 30 июля 1994 года N 890 установлены группы населения  и
категории   заболеваний,    при    амбулаторном   лечении    которых
лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются
по рецептам врачей бесплатно.
     Необходимо отметить, что  данные перечни значительно  превышают
перечни федеральных  льготников и  перечни региональных  льготников,
сформированные после принятия Федерального от 22 августа 2004 года N
122-ФЗ, который вступил в силу с 1 января 2005 года.
 государственных гарантий  оказания гражданам  Российской  Федерации
бесплатной  медицинской   помощи   определено,  что   финансирование
расходов по  оплате лекарственных средств,  отпускаемых населению  в
соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при
амбулаторном  лечении  которых  лекарственные  средства  и   изделия
медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или
с 50-процентной  скидкой со  свободных цен,  осуществляется за  счет
средств  бюджета субъекта  РФ,  т.е. предоставление  мер  социальной
поддержки  отдельным  группам   населения  в  части   лекарственного
обеспечения определено как государственное.
     В случае отказа от набора социальных услуг в части  обеспечения
лекарственными препаратами в  рамках реализации Федерального  закона
Российской   Федерации  от   17   июля  1999   года   N  178-ФЗ   «О
государственной  социальной помощи»  и  выбора денежной  компенсации
федеральные  льготники получают  деньги  из федерального  бюджета  и
переходят  на  областное  обеспечение.  При  этом  за  счет  средств
областного бюджета не  удастся их обеспечить  в требуемом объеме,  а
трудоспособное население  лишается  возможности получать  бесплатные
лекарственные препараты ввиду ограниченного финансирования.
     Вопросы в сфере  лекарственного обеспечения граждан,  требующие
решения на федеральном уровне.
     К наиболее значимым проблемам, имеющимся в сфере лекарственного
обеспечения, требующих решения на федеральном уровне, относятся:
     1. Утерян   принцип   солидарной   страховой   ответственности,
предполагающий  социальное  страхование  всех  граждан,  входящих  в
законодательно   закрепленные   льготные  категории,   в   связи   с
законодательно закрепленным  предоставлением возможности  отказаться
от набора социальных услуг частично (от лекарственного  обеспечения)
или полностью и получать ежемесячную денежную выплату.
     Вместе с  тем,  лекарственные  препараты  продолжают   получать
преимущественно   граждане,   страдающие   тяжелыми   заболеваниями,
требующими постоянного дорогостоящего медикаментозного лечения.
     2. Назначение Федеральными клиниками (учреждение РАМН  «Научный
центр  здоровья  детей РАМН»,  ФГУ  «Федеральный  научно-клинический
центр    детской     гематологии,    онкологии    и     иммунологии»
Минздравсоцразвития  России,  Учреждение  РАМН  «Российский  научный
центр хирургии им. академика Б.В. Петровского» и др.)  дорогостоящих
лекарственных  препаратов  отсутствующих  в  Перечне   лекарственных
препаратов, назначаемых  по решению  врачебной комиссии  медицинских
организаций, обеспечение которыми  осуществляется в соответствии  со
стандартами медицинской  помощи  по рецептам  врача (фельдшера)  при
оказании государственной социальной помощи в виде набора  социальных
услуг,  утвержденным  приказом  Минздравсоцразвития  России  от   18
сентября  2006  года  N  665 (далее  -  Перечень),  и  лекарственных
препаратов по показаниям, отсутствующим в официальной инструкции  по
медицинскому  применению  лекарственных  препаратов,  что   является
нарушением законодательства Российской Федерации.
     3. Отсутствует преемственность между назначением  лекарственных
препаратов  лечащими  врачами  (в  т.ч.  указанными  в  пункте   2),
стандартами  амбулаторно-поликлинической  помощи,  утвержденными  на
федеральном уровне,  Перечнем и  объемом финансирования,  выделяемым
для обеспечения льготных категорий граждан.



            2.2. Цель и задачи реализации Подпрограммы 8

     Целью Подпрограммы является оптимизация существующих механизмов
организационных мероприятий     по    обеспечению     лекарственными
препаратами на территории Нижегородской области.
     Задачи Подпрограммы:
     1. Формирование  и  функционирование  системы  рационального  и
эффективного  использования   имеющихся   ресурсов  по   обеспечению
лекарственными препаратами.
     2. Повышение    удовлетворенности    населения     доступностью
лекарственного обеспечения.
     
            2.3. Сроки и этапы реализации Подпрограммы 8

     Подпрограмма реализуется в два этапа:
     I этап 2013 - 2015 годы;
     II этап 2016 - 2020 годы.

       2.4. Управление Подпрограммой и механизм ее реализации

     Обеспечение граждан   Нижегородской   области    лекарственными
препаратами  осуществляется  в  рамках  законодательства  Российской
Федерации и выделенного финансирования на эти цели.
     Механизм реализации  Подпрограммы  основывается  на   принципах
формирования и функционирования системы рационального и эффективного
использования  имеющихся  ресурсов  по  обеспечению   лекарственными
препаратами.
     По всем  мероприятиям  Программы ответственным  исполнителем  и
координатором назначено  министерство здравоохранения  Нижегородской
области.
         Характеристика основных мероприятий Подпрограммы 8
     1. Порядок  назначения  лекарственных  препаратов,  медицинских
изделий и специализированных  продуктов лечебного питания для  детей
инвалидов.
     Назначение лекарственных  препаратов,  медицинских  изделий   и
специализированных продуктов лечебного  питания для детей  инвалидов
осуществляется  в   рамках  стандартов   и  порядков,   утвержденных
Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим  выработку
государственной  политики  и нормативное  правовое  регулирование  в
сфере здравоохранения.
     2. Порядок  обеспечения  граждан  лекарственными   препаратами,
медицинскими изделиями  и  специализированными продуктами  лечебного
питания по рецептам врачей по четырем направлениям:
     1) граждан,   имеющих   право  на   получение   государственной
социальной помощи в виде набора социальных услуг в части обеспечения
лекарственными   препаратами,   медицинскими  изделиями,   а   также
специализированными     продуктами     лечебного     питания     для
детей-инвалидов, в  соответствии с  Федеральным законом  от 17  июля
1999   года  N   178-ФЗ   О  государственной   социальной   помощи»,
лекарственными  препаратами  и   медицинскими  изделиями  (далее   -
федеральные льготники). Данные представлены в таблице 1.
                                                           Таблица 1
+--------------+--------------------+----------------+----------------+------------+-------------+---------------+----------------+
|   Период     |Численностьграждан, |  Численность   |     Число      |Потреб-ть в |   Объем     |Израсходо-вано | Переходя-щий   |
|              | имеющих право на   |   граждан,     |обратившихся за |  денеж.    | полученных  |   средств,    |остаток средств |
|              |     льготное       | оставивших за  |лекарст-венными | средствах  | средств по  |   тыс.руб.    |по состоянию на |
|              |    обеспечение     |собой право на  | средства-ми,   |    на      | переданным  |               | первое число   |
|              |  лекарственными    |   льготное     |     чел.       |исполнение  |полномочиям, |               |     года,      |
|              | средствами, чел.*  |  обеспечение   |                |переданных  |  тыс.руб.   |               | следующего за  |
|              |                    |лекарственны-ми |                |полномочий, |             |               |   отчетным,    |
|              |                    |  средствами    |                | тыс.руб.   |             |               |  тыс.руб.***   |
|              |                    |    чел.**      |                |            |             |               |                |
+--------------+--------------------+----------------+----------------+------------+-------------+---------------+----------------+
|    2010      |      427 286       |    79 706      |    78 219      |955 728,00  | 692 065,50  |  662 319,65   |   29 745,85    |
+--------------+--------------------+----------------+----------------+------------+-------------+---------------+----------------+
|    2011      |      415 052       |    70 318      |    52 319      |836 654,00  | 731 443,85  |  666 302,49   |   65 141,36    |
+--------------+--------------------+----------------+----------------+------------+-------------+---------------+----------------+
|    2012      |      408 700       |    66 986      |    45 380      |719 022,44  | 713 281,99  |  613 165,28   |  100 116,71    |
|I полугодие7  |                    |                |                |            |             |               |                |
|              |                    |                |                |            |             |               |                |
+--------------+--------------------+----------------+----------------+------------+-------------+---------------+----------------+

*по данным ГУ  Отделения Пенсионного Фонда  Российской Федерации  по
Нижегородской области;  **на конец  отчетного периода;  ***причинами
остатка финансовых средств послужило следующее:

     - в 2010  году -  лекарственных препаратов на  сумму 7  223,289
тыс. рублей отпущено  в последней декаде декабря  и оплачено в  2011
году,  кроме того,  в  соответствии с  постановлением  Правительства
Российской Федерации  от 27.12.2010  N 1150 18  427,800 тыс.  рублей
выделено в конце финансового года;
     - в 2011  году -  лекарственных препаратов на  сумму 21  848,00
тыс. рублей отпущено  в последней декаде декабря  и оплачено в  2012
году, кроме того, 43 286,00 тыс.  рублей поступило в период с 16  по
30 декабря 2011 года;
     - в 2012 году  - лекарственных препаратов  на сумму 13  929,694
тыс. рублей отпущено в декабре 2012 года и по дополнительным счетам;
возврат неиспользованных  денежных  средств 2011  года  в объеме  65
141,357 тыс. рублей (поручения  от 14 июня  2012 года NN 229,  321);
выделение денежных  средств в  конце календарного года  в объеме  25
629,530 тыс. рублей  (поручение от 13  декабря 2012 года  N 98 и  от
28.12.2012 N 3);
     2) граждан, обеспечивающихся за счет средств областного бюджета
(далее - региональные льготники). Данные представлены в таблице 2.
                                                           Таблица 2
+---------------+----------------------+-----------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+
|    Период     |Численность граждан,  |     Число       |    Объем      |     Объем      |  Объем    |Израсходо-вано | Остаток,  |
|               |  имеющих право на    |обратив-шихся за |  финансовых   |  финансовых    |выделенных |   средств,    |средств по |
|               | льготное обеспечен.  |лекарст-венными, |   средств,    |   средств,     |    из     |   тыс.руб.    |состоянию  |
|               |   лекарственными     |средствами, чел. | необходимый   |предусмотренный |областного |               |на первое  |
|               |   средствами,чел.    |                 |     для       |  в областном   | бюджета   |               |  число    |
|               |                      |                 | обеспечения   |  бюджете для   | средств,  |               |  года,    |
|               |                      |                 | региональных  |  обеспечения   | тыс.руб.  |               |следующего |
|               |                      |                 |  льготников   | региональных   |           |               |    за     |
|               |                      |                 |лекарственными |  льготников,   |           |               |отчетным,  |
|               |                      |                 | средствами,   |   тыс.руб.     |           |               | тыс.руб.  |
|               |                      |                 |   тыс.руб.    |                |           |               |           |
+---------------+----------------------+-----------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+
|     2010      |       250 202        |     65 356      |  434 657,00   |  287 159,00    |287 159,00 |  287 159,00   |    -      |
+---------------+----------------------+-----------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+
|     2011      |       257 514        |     63 363      |  333 841,25   |  310 550,00    |310 550,00 |  310 550,00   |    -      |
+---------------+----------------------+-----------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+
|   2012        |       266 259        |     67 669      |  457 576,45   |  338 906,00    |338 906,00 |  338 906,00   |    -      |
|I полу-годие7  |                      |                 |               |                |           |               |           |
|               |                      |                 |               |                |           |               |           |
+---------------+----------------------+-----------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+
     
     Сумма отпущенных   лекарственных  препаратов   по   обеспечению
федеральных   льготников   за  счет   средств   областного   бюджета
представлена в таблице 3.
                                                           Таблица 3
+-----------------------+---------------------------------------------------------------+
|        Период         |   Сумма отпущенных лекарственных препаратов по обеспечению    |
|                       |  федеральных льготников за счет средств областного бюджета,   |
|                       |                         млн. рублей*                          |
+-----------------------+---------------------------------------------------------------+
|         2010          |                             21,8                              |
+-----------------------+---------------------------------------------------------------+
|         2011          |                             42,2                              |
+-----------------------+---------------------------------------------------------------+
|                 20127 |                             38,4                              |
+-----------------------+---------------------------------------------------------------+
*данная сумма включена  в графу «Объем  выделенных из  регионального
бюджета средств» таблицы 2
     3) граждан,  больных гемофилией,  муковисцидозом,  гипофизарным
нанизмом,   болезнью   Гоше,   злокачественными    новообразованиями
лимфоидной  кроветворной   и  родственных   им  тканей,   рассеянным
склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
     Обеспечение лекарственными   препаратами  больных   гемофилией,
муковисцидозом,     гипофизарным    нанизмом,     болезнью     Гоше,
злокачественными   новообразованиями  лимфоидной,   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации  органов  и  (или)  тканей  (далее  -  больные  семью
высокозатратными  нозологиями)  осуществляется в  рамках  реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря  2011
года N  1155 «О закупках  лекарственных препаратов,  предназначенных
для лечения  больных злокачественными новообразованиями  лимфоидной,
кроветворной и  родственных им  тканей, гемофилией,  муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а  также
после трансплантации органов и (или) тканей».
     Данные персонифицированного учета по  программе 7 нозологий  за
2010 - 2012 годы представлены в таблице 4.
                                                           таблица 4
+------------------------------+------------------------------------------------+
|          Показатель          |                     Период                     |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
|                              |   2010 год   |   2011 год    |    2012 год     |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
|    Количество пациентов в    |    1 995     |     2 326     |      2 846      |
|    региональном сегменте     |              |               |                 |
|    Федерального регистра,    |              |               |                 |
|           человек            |              |               |                 |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
|    Количество пациентов,     |    1 122     |     1 216     |      1 435      |
| обеспеченных лекарственными  |              |               |                 |
|     препаратами, человек     |              |               |                 |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
|    Количество обслуженных    |    12 265    |    13 780     |     15 759      |
|        рецептов, штук        |              |               |                 |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
|       Сумма отпущенных       | 740 091,381  |  705 845,994  |   821 565,797   |
|  лекарственных препаратов,   |              |               |                 |
|         тыс. рублей          |              |               |                 |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
|  Средняя стоимость рецепта,  |    60,342    |    51,222     |     52,133      |
|         тыс. рублей          |              |               |                 |
+------------------------------+--------------+---------------+-----------------+
     
     Основываясь на данных  персонифицированного учета  за период  с
2008 по 2012 год, проведен  расчет норматива на 1 льготника  (данные
представлены в таблице 5):
                                                           таблица 5
+------------+----------+----------+----------+----------+----------+----------+----------+--------+
| Показатель |   2013   |   2014   |   2015   |   2016   |   2017   |   2018   |   2019   |  2020  |
+------------+----------+----------+----------+----------+----------+----------+----------+--------+
|  Норматив  |    52    |    56    |    59    |    62    |    66    |    69    |    69    |   69   |
|    на 1    |  764,00  |  141,00  |  622,00  |  841,00  |  109,00  |  547,00  |  547,00  | 547,00 |
| льготника  |          |          |          |          |          |          |          |        |
|  в месяц,  |          |          |          |          |          |          |          |        |
|   рублей   |          |          |          |          |          |          |          |        |
+------------+----------+----------+----------+----------+----------+----------+----------+--------+
     
     Объемы фактических   поставок  лекарственных   препаратов   для
обеспечения   больных   гемофилией,   муковисцидозом,   гипофизарным
нанизмом,   болезнью   Гоше,   злокачественными    новообразованиями
лимфоидной  кроветворной   и  родственных   им  тканей,   рассеянным
склерозом,  а также  после  трансплантации  органов и  (или)  тканей
представлены в таблице 6.
                                                           Таблица 6
+----------------------------------------+-------------+-------------+---------------+
|               Показатель               |    2010     |    2011     |     2012      |
+----------------------------------------+-------------+-------------+---------------+
|  Объем поставок лекарственных средств  | 792 626,350 | 727 939,977 |  834 879,356  |
|     для обеспечения больных семью      |             |             |               |
|   высокозатратными нозологиями, тыс.   |             |             |               |
|                 рублей                 |             |             |               |
+----------------------------------------+-------------+-------------+---------------+
     
     4) граждан, страдающих орфанными заболеваниями.
     Понятие редких  (орфанных)  заболеваний и  порядок  обеспечения
пациентов,  страдающих  редкими (орфанными)  заболеваниями,  впервые
введен статьями 44 и 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N
323-ФЗ «Об основах охраны  здоровья граждан в Российской  Федерации»
(далее - Закон).
     В рамках исполнения пункта 9  статьи 83 Федерального закона  от
21 ноября 2011 года N  323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан  в
Российской  Федерации» с  1  января  2012 года  обеспечение  граждан
зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской
Федерации  лекарственными   препаратами  для  лечения   заболеваний,
включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических  прогрессирующих
редких    (орфанных)    заболеваний,   приводящих    к    сокращению
продолжительности жизни  гражданина  или его  инвалидности (далее  -
Орфанные  заболевания),  должно   осуществляться  за  счет   средств
бюджетов   субъектов  Российской   Федерации.   В  настоящее   время
обеспечение данной категории осуществляется частично (из  резервного
фонда  Правительства  Нижегородской   области  и  резервного   фонда
министерства здравоохранения Нижегородской области).
     По состоянию на 11 марта 2013 года в региональный регистр  лиц,
страдающих  Орфанными  заболеваниями,   внесена  информация  по   18
заболеваниям по 300 пациентам.
     Для обеспечения лекарственными  препаратами  с учетом  принятых
стандартов проведен  расчет  на 79  пациентов, страдающих  орфанными
заболеваниями, и  запланированы  средства из  областного бюджета  на
2014 год в объеме 153 117,79 тыс. рублей. Всего на период с 2014  по
2020 год запланированы средства в объеме 1 236 466,38 тыс. рублей.
     
              2.5. Система подпрограммных мероприятий

     Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями
в Нижегородской области организовано  в стационарных и  амбулаторных
условиях.
     Источники финансирования:
     - федеральный  бюджет  (в   рамках  переданных  полномочий   по
обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на  получение
набора социальных  услуг  в части  лекарственного  обеспечения и  по
организации   обеспечения   больных   гемофилией,    муковисцидозом,
гипофизарным    нанизмом,     болезнью    Гоше,     злокачественными
новообразованиями лимфоидной кроветворной  и родственных им  тканей,
рассеянным склерозом, а также  после трансплантации органов и  (или)
тканей);
     - областной  бюджет  (региональная   льгота  и  обеспечение   в
условиях стационара);
     - средства обязательного медицинского страхования  (обеспечение
в условиях стационара).
      Финансирование лекарственного обеспечения в рамках  переданных
полномочий по обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право
на  получение  набора   социальных  услуг  в  части   лекарственного
обеспечения  и  по   организации  обеспечения  больных   гемофилией,
муковисцидозом,     гипофизарным    нанизмом,     болезнью     Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей будет осуществляться в  рамках
действущего  законодательства   Российской  Федерации;  в   условиях
стационара - в рамках реализации ПГГ.
     Рациональность и    эффективность    использования    имеющихся
ограниченных  ресурсов   и  повышение  удовлетворенности   населения
доступностью  лекарственного  обеспечения  будет  достигнута   путем
формирования и реализации следующих программных мероприятий.
     Мероприятие 1. Выбор  уполномоченной организации и  определение
обязанностей уполномоченной организации.
     Для амбулаторного и госпитального сегментов используется схема,
основой которой является выбор  на конкурсной основе  уполномоченной
организации, в обязанности которой входит обеспечение лекарственными
препаратами  и   медицинскими  изделиями   медицинских  и   аптечных
организаций.
     Участниками данной схемы являются:
     1. Правительство  Нижегородской  области,  в  функции  которого
входит издание соответствующих нормативных актов.
     2. Министерство   здравоохранения  Нижегородской   области,   в
функции которого  входит  формирование заявки  на проведение  отбора
уполномоченной организации, заключение государственного контракта по
результатам  отбора   уполномоченной  организации   и  контроль   за
исполнением контракта.
     3. Департамент  по регулированию  контрактной  системы в  сфере
закупок  Нижегородской  области  (далее  -  Департамент),  функциями
которого  являются   проведение   процедуры  отбора   уполномоченной
организации,  участие  совместно  с  уполномоченной  организацией  в
биржевых торгах.
     4. Уполномоченная  организация,   в   функции  которой   входит
формирование  пакета   документов  для  торгов   и  последующее   их
проведение совместно с Департаментом, заключение договоров  поставки
с   победителями   торгов,  закупка   лекарственных   препаратов   и
медицинских изделий за счёт  собственных средств, приём, хранение  и
отгрузку лекарственных препаратов  и медицинских изделий в  аптечные
или   в   медицинские  организации,   разработка,   установление   и
сопровождение программного комплекса, проведение за счёт собственных
денежных  средств   сплошного  мониторинга  качества   лекарственных
препаратов.
     При обеспечении   по  амбулаторному   сегменту   уполномоченная
организация   осуществляет   отпуск   лекарственных   препаратов   и
медицинских   изделий,    персонифицированный    учёт   отпуска    и
предоставление    отчётных   форм,    согласованных    министерством
здравоохранения Нижегородской области.
     При обеспечении   по  госпитальному   сегменту   уполномоченная
организация  также  осуществляет  формирование  сводной  заявки   от
медицинских организаций.
     5. Электронная торговая площадка «Торги 223», в функции которой
входит проведение  торгов,   оформление  и  публикация   результатов
торгов.
     6. Медицинские и аптечные организации.
     Особенности работы медицинских и аптечных организаций по данной
схеме описаны ниже.
     
     1.1. Госпитальный сегмент.
     С целью   оптимизации   системы   обеспечения    лекарственными
препаратами  и  медицинскими изделиями  медицинских  организаций  на
территории области принято распоряжение Правительства  Нижегородской
области  от  13  сентября   2007  года  N  1418-р  «Об   организации
обеспечения  лекарственными  средствами  и  изделиями   медицинского
назначения    лечебно-профилактических   учреждений    Нижегородской
области».
     На конкурсной основе  выбирается уполномоченная организация,  в
обязанности которой входит:
     1. Формирование  сводной заявки  на  лекарственные препараты  и
медицинские изделия от медицинских организаций.
     2. Ежеквартальная организация совместно с Департаментом  торгов
по закупке лекарственных  препаратов и медицинских изделий.  Закупка
осуществляется за счет  собственных денежных средств по  результатам
торгов.
     3. Организация  доставки  продукции  по  плановым,  срочным   и
экстренным заявкам медицинских организаций.
     4. Сертификация   и  хранение   продукции   в  соответствии   с
лицензионными     требованиями     и     условиями,     утвержденным
законодательством Российской Федерации, с соблюдением температурного
режима, сохранением физико-химических свойств продукции.
     5. Оснащение      медицинских     организаций      компьютерным
оборудованием,  необходимым  для  раздельного  учета   лекарственных
препаратов  и   медицинских  изделий,   установка  и   сопровождение
программы учета, обучение персонала.
     1.2. Амбулаторный    сегмент.    Реализация    мероприятий    в
амбулаторном сегменте осуществляется в рамках полномочий.
     1.2.1. Переданные полномочия по обеспечению отдельных категорий
граждан за счет средств Федерального бюджета.
     В соответствии  с  постановлением  Правительства  Нижегородской
области от 7  декабря 2007  года N 459  «Об утверждении Положения  о
порядке  обеспечения  отдельных  категорий  граждан   лекарственными
средствами,    изделиями    медицинского   назначения,    а    также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
в соответствии с Федеральным законом  от 17 июля 1999 года N  178-ФЗ
«О государственной  социальной помощи» министерство  здравоохранения
Нижегородской области  (далее - Министерство)  на конкурсной  основе
ежегодно выбирает уполномоченную организацию, в обязанности  которой
входит:
     1. Обеспечение граждан Нижегородской области, имеющих право  на
получение государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг в части  обеспечения лекарственными препаратами,  медицинскими
изделиями, а также специализированными продуктами лечебного  питания
для детей-инвалидов, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля
1999  года   N   178-ФЗ  «О   государственной  социальной   помощи»,
лекарственными препаратами и медицинскими изделиями;
     2. Закупка  лекарственных  препаратов  и  медицинских   изделий
совместно  с  управлением  по  организации  конкурсов  и   аукционов
Нижегородской области  на торгах на  основании заявки  Министерства,
содержащей наименования, количество  и начальную цену  лекарственных
препаратов и медицинских изделий.
     3. Приемка  лекарственных  препаратов  и  медицинских  изделий,
закупленных на торгах.
     4. Доставка лекарственных  препаратов и  медицинских изделий  в
аптечные организации.
     5. Хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     6. Отпуск  лекарственных  препаратов и  медицинских  изделий  в
аптечных организациях.
     7. Персонифицированный учёт отпуска лекарственных препаратов  и
медицинских изделий.
     Министерством постоянно  проводится  работа  по  минимизации  и
оптимизации расходов:
     1. Для  определения  оптимальной  потребности  в  лекарственных
препаратах в области введена практика защиты заявок на лекарства  со
стороны медицинских организаций.
     2. Осуществляется  контроль   за  обоснованностью   выписывания
льготных рецептов.
     1.2.2. Переданные полномочия по организации обеспечения больных
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным нанизмом,  болезнью  Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей.
     В соответствии  с  постановлением  Правительства  Нижегородской
области от 26 декабря  2007 года N  519 «Об утверждении Положения  о
порядке    обеспечения     лекарственными    препаратами     больных
злокачественными   новообразованиями  лимфоидной,   кроветворной   и
родственных  им  тканей,  гемофилией,  муковисцидозом,  гипофизарным
нанизмом,  болезнью  Гоше,  рассеянным  склерозом,  а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей»входит:
     1. Прием лекарственных препаратов.
     2. Учет принятых лекарственных препаратов.
     3. Хранение лекарственных препаратов.
     4. Отгрузка лекарственных препаратов в аптечные организации.
     5. Отпуск  и  персонифицированный  учет  отпуска  лекарственных
препаратов.
     1.2.3. Обеспечение      отдельных      категорий       граждан,
обеспечивающихся за счет средств бюджета Нижегородской области.
     На территории Нижегородской области приняты Закон Нижегородской
области от 28 декабря  2004 года N  157-З «О бесплатном  обеспечении
населения   Нижегородской   области  лекарственными   средствами   и
изделиями  медицинского  назначения  при  амбулаторном  лечении»   и
постановление Правительства Нижегородской  области от 14 марта  2006
года  N 77  «Об  утверждении Положения  о  порядке финансирования  и
бесплатного  обеспечения   лекарственными  средствами  и   изделиями
медицинского   назначения   населения  Нижегородской   области   при
амбулаторном  лечении», в  соответствии  с которыми  Государственное
предприятие Нижегородской области «Нижегородская областная фармация»
определено    уполномоченной    организацией.    С    уполномоченной
организацией ежегодно заключается  договор о бесплатном  обеспечении
населения  Нижегородской   области   лекарственными  препаратами   и
медицинскими   изделиями,    согласно    которого   в    обязанности
уполномоченной организации входит:
     1. Проведение процедуры закупки (не реже одного раза в квартал)
лекарственных препаратов   и   медицинских   изделий   совместно   с
управлением  по  организации  конкурсов  и  аукционов  Нижегородской
области  с   использованием  торгов  в   соответствии  с   Перечнем,
утвержденным постановлением Правительства Нижегородской области,  на
основании сводной квартальной потребности медицинских организаций  в
лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
     Сводная квартальная  потребность  составляется   уполномоченной
организацией  на   основании  потребности,  направляемой   аптечными
организациями  уполномоченной  организации  до  5  числа  последнего
месяца   квартала  на   следующий   квартал  и   согласовывается   с
министерством здравоохранения Нижегородской области.
     2. Установка  и   сопровождение   программного  обеспечения   в
аптечных  организациях,  медицинских  организациях,   обеспечивающее
выписывание рецептов, персонифицированный учет отпуска лекарственных
препаратов   и   медицинских  изделий   в   аптечных   организациях,
формирование счетов - фактур на оплату и других отчетных документов.
     3. Экспертиза счетов - фактур аптечных организаций и приложений
к ним по отпущенным лекарственным препаратам и медицинским  изделиям
на  предмет  соответствия  отпущенных  лекарственных  препаратов   и
медицинских изделий перечням лекарственных препаратов и  медицинских
изделий, отпускаемых бесплатно  при амбулаторном лечении;  категорий
заболеваний  и   групп  населения,  имеющих   право  на   бесплатное
обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями  при
амбулаторном лечении; медицинских организаций и врачей (фельдшеров),
имеющих  право   выписывания  рецептов;   поставленных  в   аптечную
организацию   и   предоставление  в   министерство   здравоохранения
Нижегородской области на оплату отчетных документов,  подтверждающих
факт отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     Министерство здравоохранения Нижегородской области осуществляет
оплату отпущенных по бесплатным рецептам лекарственных препаратов  и
медицинских изделий путем перечисления денежных средств на расчетный
счет аптечной организации,  затем аптечные организации  осуществляют
оплату уполномоченной организации отпущенных по бесплатным  рецептам
лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     Данная форма   организации    обеспечения   (I.2.1.-    I.2.3.)
лекарственными  препаратами  и медицинскими  изделиями  через  выбор
уполномоченной  организации  позволит  достичь  экономии   бюджетных
средств путем:
     1. Оплаты  стоимости  лекарственных  препаратов  и  медицинских
изделий  производится  министерством  здравоохранения  Нижегородской
области   (амбулаторный   сегмент)  и   медицинскими   организациями
(госпитальный сегмент) без предоплаты, а по факту отпуска.
     2. Отсутствия нереализованных остатков лекарственных препаратов
и медицинских изделий (госпитальный и амбулаторный сегмент).
     3. Осуществления   контроля   за   обоснованностью   назначений
лекарственных  препаратов   (госпитальный  сегмент)  и   выписывания
льготных рецептов (амбулаторный сегмент).
     4. Определения   оптимальной   потребности   в    лекарственных
препаратах в области, применяя  практику защиты заявок на  лекарства
со стороны медицинских организаций.
     Кроме того, данная схема обеспечивает:
     - в амбулаторном сегменте: возможность проведения корректировки
заявки в  рамках  номенклатуры  с  учетом  изменения  потребности  в
лекарственных препаратах и медицинских изделиях из-за изменения схем
лечения, дефектуры и при других случаях;
     - в госпитальном сегменте:
     а) кредиторская задолженность медицинских организаций по статье
«Медикаменты» при  централизованных  закупках  через  уполномоченную
организацию практически отсутствует;
     б) при  данной системе  закупок  обеспечивается безопасность  и
качество  лекарственных  препаратов  в  соответствии  с  Федеральным
законом от 12 апреля 2010  года N 61-ФЗ «Об обращении  лекарственных
средств».
     
     Мероприятие 2. Система закупок.
     Закупка лекарственных  препаратов  и  медицинских  изделий  для
госпитального и амбулаторного сегментов (кроме Программы 7 нозологий
- лекарственные  препараты  поступают централизованного,  заказчиком
является Минздрав России) осуществляется уполномоченной организацией
на электронной торговой площадке при наличии потребности, но не реже
одного  раза  в  квартал.  Более  подробно  информация  изложена   в
мероприятии I настоящего раздела.
     Данная форма организации обеспечения лекарственными препаратами
и медицинскими изделиями  оптимизирует процесс закупки  по срокам  и
позволяет участвовать большому количеству участников торгов:
     1. Число зарегистрированных участников  в 2009 году было  около
30, в 2010 году около  100, в 2011 году -  178, к концу 2012 года  -
достигло 199 постоянно участвующих  в торгах организаций, из них  23
предприятия-производители  лекарственных  препаратов  и  медицинских
изделий.
     2. Сроки  проведения  торгов  от  3  до  5  дней  при  тех   же
возможностях  установления требований  к  участникам и  поставляемым
лекарственным препаратам и медицинским изделиям.
     3. Возможность  удаленного  участия  в торгах  из  любой  точки
России.
     4. Торги  могут проводиться  как  по лотам,  так  и по  каждому
лекарственному препарату  и медицинскому изделию  отдельно. Лоты  на
поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий объединяются
по производителю,  что  позволяет получить  максимальную выгоду  для
отечественного производителя.
     Использование данной    формы    обеспечения     лекарственными
препаратами  в   течение  5  лет   позволило  достигнуть   следующих
положительных эффектов.
     а) в части экономии бюджетных средств:
     - стабильность  цен  закупаемых лекарственных  препаратов,  что
позволяет прогнозировать  объём дальнейших закупок  и делает  работу
более плановой;
     - средняя экономия  по  результатам торгов  составляет 7,0%  от
предельных зарегистрированных цен производителей;
     б) в части удовлетворения потребности пациента:
     - возможность подбора терапии по торговому наименованию, исходя
из тяжести и характера заболевания, а также с учётом  индивидуальной
непереносимости.
     - бесперебойное   обеспечение  лекарственными   препаратами   и
медицинскими изделиями, даже при изменении схемы лечения;
     в) в     части     реализации     государственной      политики
импортозамещения:
     - возможность   прямого   участия   в   торгах    отечественных
производителей;
     - последовательная    реализация   политики    импортозамещения
отечественными препаратами.
     Описанная система      лекарственных     закупок      позволяет
минимизировать   затраты   финансовых  средств   при   своевременном
обеспечении  лекарственными  препаратами  и  медицинскими  изделиями
конечного потребителя.
     Мероприятие 3. Ведение  Регистра льготных  категорий граждан  и
программы персонифицированного учета льготных категорий граждан.
     Реализация мероприятия  осуществляется   в  рамках   переданных
полномочий по следующим направлениям.
     3.1. Переданные полномочия  по обеспечению отдельных  категорий
граждан за счет средств Федерального бюджета.
     Передача сведений регионального сегмента федерального  регистра
льготополучателей   от   Отделения  Пенсионного   фонда   Российской
Федерации  по  Нижегородской  области  осуществляется  на  основании
заключенного 15 ноября 2007 года соглашения об информационном обмене
сведениями  о  лицах,  имеющих право  на  получение  государственной
социальной помощи в виде набора социальных услуг.
     Предоставление информации    Отделением    Пенсионного    фонда