Постановление Правительства Нижегородской области от 26.04.2013 № 274

Российской  Федерации  по   Нижегородской  области  в   Министерство
осуществляется ежемесячно в срок до девятого числа каждого месяца по
состоянию на первое число отчётного месяца.
     Передаваемые в рамках  соглашения персональные данные  подлежат
защите  в  соответствии с  законодательством  Российской  Федерации.
Стороны обязаны  обеспечить конфиденциальность персональных  данных,
безопасность  при  их  обработке и  защиту  от  несанкционированного
доступа. Передача  полученных данных третьей  стороне не  допустима.
Обеспечение защиты информации при обмене данными в электронной форме
осуществляется с использованием  средств криптографической защиты  и
электронной цифровой подписи.
     На территории Нижегородской  области  создана информационная  и
логистическая инфраструктура, которая будет развиваться и далее.
     Разработано программное    средство,    используются     единые
справочники лекарственных препаратов и медицинских изделий,  врачей,
медицинских организаций, аптечных организаций, регистр льготников.
     В режиме  реального  времени   можно  получить  информацию   по
выписанным  и  отпущенным рецептам  конкретному  больному,  получить
информацию  о  поступлении лекарственных  препаратов  и  медицинских
изделий за определенный период, проанализировать процент  выполнения
заявки,   номенклатуру    наиболее   востребованных    лекарственных
препаратов  и  медицинских  изделий,  определить  сумму   отпущенных
лекарственных препаратов и медицинских изделий.
     Информационное взаимодействие между всеми участниками  включает
ежедневный  обмен   информацией  между   аптечными  и   медицинскими
организациями  об остатках  лекарственных  препаратов и  медицинских
изделий  в   аптечных  организациях,  о   дефектурных  позициях,   о
перспективах поставок; составление необходимых отчетных форм  (формы
N  030-Р/у  «Сведения   о  лекарственных  средствах,  выписанных   и
отпущенных гражданам, имеющим  право на получение набора  социальных
услуг»).
     3.2. Переданные полномочия  по организации обеспечения  больных
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным  нанизмом, болезнью  Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации органов и (или) тканей.
     В соответствии  с  приказом  Минздравсоцразвития  России  от  4
апреля 2008  года N  162н «О порядке  ведения Федерального  регистра
больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,  болезнью
Гоше, злокачественными  новообразованиями лимфоидной кроветворной  и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации   органов   и   (или)   тканей»   и    постановлением
Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404  «Об
утверждении  Правил  ведения  Федерального  регистра  лиц,   больных
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным  нанизмом, болезнью  Гоше,
злокачественными   новообразованиями   лимфоидной   кроветворной   и
родственных  им   тканей,  рассеянным  склерозом,   а  также   после
трансплантации  органов  и  (или) тканей»  в  целях  учета  граждан,
больных   семью   высокозатратными  нозологиями,   при   обеспечении
лекарственными препаратами, а также для эффективного планирования  и
расходования   финансовых    средств,   направляемых   на    закупку
лекарственных  средств, предназначенных  для  лечения больных  семью
высокозатратными нозологиями,  на  территории Нижегородской  области
ведется  региональный сегмент  Федерального  регистра больных  семью
высокозатратными нозологиями.
     Министерством здравоохранения Нижегородской области совместно с
медицинскими организациями   проводится    ежедневная   работа    по
формированию  регионального  сегмента  Федерального  регистра  через
закрытый  портал  информационно -  аналитической  системы  Минздрава
России   «Федеральный   регистр   больных   семью   высокозатратными
нозологиями».
     На основании данных, поступающих  из медицинских организаций  и
от профильных главных внештатных специалистов Министерства, для нужд
субъекта ведется регистр больных семью высокозатратными  нозологиями
в разрезе районов Нижегородской  области для использования в  работе
при  отгрузке   и  отпуске  лекарственных   препаратов  в   аптечные
организации,  который  ежемесячно  актуализируется  Министерством  и
направляется в  адрес  медицинских организацийчерез  ГБУЗ НО  «МИАЦ»
посредством защищенного канала связи.
     3.3. Обеспечение отдельных категорий граждан,  обеспечивающихся
за счет средств областного бюджета.
     Во исполнение  протокола  от  16  марта  2012  года  N  1   под
председательством Министра здравоохранения Российской Федерации и  с
целью    единого     методического    подхода    при     организации
документооборота,   медико-экономического   контроля   за   отпуском
лекарственных  препаратов   и  медицинских   изделий  при   оказании
амбулаторно-поликлинической  помощи   за  счёт  средств   областного
бюджета министерством  здравоохранения  Нижегородской области  издан
приказ  от  8   октября  2012  года  N   2316  «О  порядке   ведения
Регионального регистра  категорий граждан  Нижегородской области  по
группам     и      категориям      заболеваний     при      оказании
амбулаторно-поликлинической    помощи   и    взаимодействия    между
участниками по информационному обмену», определяющий порядок ведения
Регистра Региональных льготников и взаимодействия между  участниками
по  информационному   обмену  при   ведении  Регистра   Региональных
льготников.
     В 2013  году  запланированы   мероприятия  по  формированию   и
уточнению Регистра Региональных льготников.
     3.4. Обеспечение граждан, страдающих орфанными заболеваниями.
     Во исполнение статьи 44 Федерального  закона от 21 ноября  2011
года  N 323-ФЗ  «Об  основах охраны  здоровья  граждан в  Российской
Федерации» и постановления Правительства Российской Федерации от  26
апреля 2012 года N 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц,
страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими  редкими
(орфанными)     заболеваниями,     приводящими     к      сокращению
продолжительности  жизни   граждан  или  их   инвалидности,  и   его
регионального сегмента» министерством здравоохранения  Нижегородской
области издан  приказ от  23 мая 2012  года N  1262 «Об  утверждении
порядка ведения  регионального сегмента  Федерального регистра  лиц,
страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими  редкими
(орфанными)  заболеваниями»  и  проводится  работа  по  формированию
регионального сегмента регистра лиц, страдающих редкими  (орфанными)
заболеваниями.   Ведение   регионального  сегмента   и   обеспечение
конфиденциальности  сведений, хранение  и  защиту в  соответствии  с
Федеральным «О персональных данных» возложено на ГБУЗ НО «МИАЦ».
     Мероприятие 4. Качество лекарственных препаратов.
     С целью  повышения   безопасности   населения  при   проведении
фармакотерапии  на  территории  Нижегородской области  с  2008  года
создан  Региональный  центр мониторинга  безопасности  лекарственных
средств на  базе  ГАУЗ «Нижегородский  областной  центр по  контролю
качества и сертификации лекарственных средств» (приказ  министерства
здравоохранения Нижегородской  области  от 24  октября  2008 года  N
101-осн «О  создании регионального  центра мониторинга  безопасности
лекарственных средств») (далее - ГАУЗ НОЦККСЛС).
     Вместе с тем с 2012 года приказом министерства  здравоохранения
Нижегородской  области   «О   проведении  мониторинга   безопасности
медицинских изделий» от 28 сентября  2012 года N 2278 ГАУЗ  НОЦККСЛС
назначен  ответственным  за осуществление  мониторинга  безопасности
медицинских изделий.
          Мероприятия по обеспечению качества лекарственных  средств
реализуются путем проведения:
1. Мониторинга  качества   лекарственных  средств,  поступающих   на
территорию Нижегородской области.
2. Испытания   лекарственных   средств   в   рамках    подтверждения
соответствия продукции требованиям нормативной документации.
3. Экспертизы качества лекарственных средств по обращениям  граждан,
правоохранительных  органов  и  в  рамках  мониторинга  безопасности
лекарственных средств.

Данные по выявлению недоброкачественной продукции в ходе мониторинга
    качества лекарственных средств при ввозе за 2010 - 2012 годы
+--------+-------------+-----------+-------------------------------------+------+-------------------------------------+---------+
|Отчетный|Кол-во партий|  Кол-во   |       Кол-во забракованных ЛС       |  %   |    Кол-во фальсифицированных ЛС     |    %    |
|  год   |     ЛС,     |партий ЛС, |     (партий/серий/наименований)     |      |     (партий/серий/наименований)     |         |
|        |заявленных на| прошедших |                                     |      |                                     |         |
|        | мониторинг  |мониторинг |                                     |      |                                     |         |
|        |  качества   | качества  |                                     |      |                                     |         |
+--------+-------------+-----------+-------------------------------------+------+-------------------------------------+---------+
|  2010  |   234898    |  234789   |              92/77/47               | 0,04 |                  0                  |     0   |
+--------+-------------+-----------+-------------------------------------+------+-------------------------------------+---------+
|  2011  |   198249    |  198212   |              30/26/24               | 0,02 |                  0                  |     0   |
+--------+-------------+-----------+-------------------------------------+------+-------------------------------------+---------+
|  2012  |     171754  |  171735   |              16/16/11               | 0,01 |                  0                  |     0   |
+--------+-------------+-----------+-------------------------------------+------+-------------------------------------+---------+
     Примечание:
В 2010 г. забраковано 215199 упаковок на общую сумму 2359561 руб.
В 2011 г. забраковано 125 118 упаковок на общую сумму 2 063 751 руб.
В 2012 г. забраковано 37 405 упаковок на общую сумму 2 217 472 руб.
     
     Процедура мониторинга качества лекарственных средств состоит из
проверки качества    по    показателям    «Описание»,    «Упаковка»,
«Маркировка»  на   соответствие   требованиям  нормативных   статей,
проверки государственной  регистрации ЛС, проверки  по базам  данных
забракованной   и   фальсифицированной   продукции,    идентификации
деклараций  о   соответствии  по   базе  данных   зарегистрированных
деклараций. В  случае выявления  фальсифицированной и  забракованной
продукции информация оперативно направляется в установленном порядке
в  Федеральную  службу   по  надзору   в  сфере  здравоохранения   и
социального развития и Территориальное управление Росздравнадзора по
Нижегородской области.
Данные по  испытаниям  качества  лекарственных  средств  для   целей
подтверждения  соответствия  требованиям нормативных  документов  за
2010 - 2012 годы.
                                                            Таблица.
+----------+-----------+----------+------------+------------------------------------+
| Отчетный |   Всего   |  Кол-во  |   Кол-во   |            Забраковано             |
|   год    | проведено |  серий   |   серий    |                                    |
|          |испытаний, |готовых ЛС| субстанций |                                    |
|          |  из них:  |          |            |                                    |
+----------+-----------+----------+------------+---------------+--------------------+
|          |           |          |            |  Готовых ЛС   |     Субстанций     |
+----------+-----------+----------+------------+--------+------+---------+----------+
|          |           |          |            | Кол-во |  %   | Кол-во  |    %     |
+----------+-----------+----------+------------+--------+------+---------+----------+
|     2010 |     351   |     264  |     87     |   1    | 0,38 |    3    |   3,44   |
+----------+-----------+----------+------------+--------+------+---------+----------+
|     2011 |     330   |     242  |     88     |   12   | 4,96 |    0    |    0     |
+----------+-----------+----------+------------+--------+------+---------+----------+
|     2012 |     746   |     305  |     87     |   1    | 0,13 |    4    |   0,53   |
+----------+-----------+----------+------------+--------+------+---------+----------+
     
     Данные по   экспертизе   качества  лекарственных   средств   по
обращениям   граждан,   правоохранительных  органов   и   в   рамках
мониторинга безопасности лекарственных средств в 2010 - 2012 годы.
                                                            Таблица.
+-----------+-------------+------------+------------+-------------------------------------+
| Отчетный  |Испытания по | Испытания  |Испытания по|             Забраковано             |
|    год    | заявлениям  |  в рамках  | обращениям |                                     |
|           |   граждан   |мониторинга |правоохрани-|                                     |
|           |   (кол-во   |безопасности|  тельных   |                                     |
|           |  анализов)  |     ЛС     |  органов   |                                     |
|           |             |  (кол-во   |  (кол-во   |                                     |
|           |             | анализов)  | анализов)  |                                     |
|           |             |            |            |                                     |
+-----------+-------------+------------+------------+-----------+-------------+-----------+
|           |             |            |            |    По     |  В рамках   |    По     |
|           |             |            |            |заявлени-ям|монито-ринга |обраще-ниям|
|           |             |            |            |  граждан  |безопас-ности| правоохр. |
|           |             |            |            |           |     ЛС      |  органов  |
+-----------+-------------+------------+------------+-----------+-------------+-----------+
|   2010    |     20      |     7      |     -      |     3     |      0      |     -     |
+-----------+-------------+------------+------------+-----------+-------------+-----------+
|   2011    |     17      |     6      |     -      |     0     |      1      |     -     |
+-----------+-------------+------------+------------+-----------+-------------+-----------+
|   2012    |     19      |     1      |     4      |     0     |      -      |     0     |
+-----------+-------------+------------+------------+-----------+-------------+-----------+

     Испытательная лаборатория ГАУЗ НОЦККСЛС проводит контроль  воды
очищенной для изготовления экстемпоральной рецептуры и приготовление
титрованных растворов и реактивов для внутриаптечного контроля:
                                                            Таблица.
+----------+-------------+--------------+-------------+------------------------------+
| Отчетный |Контроль воды| Забраковано  |      %      |   Приготовлено титрованных   |
|   год    |  очищенной  |(кол-во проб) |             |    растворов и реактивов     |
|          |   (кол-во   |              |             |       (кол-во литров)        |
|          |  анализов)  |              |             |                              |
+----------+-------------+--------------+-------------+------------------------------+
|   2010   |     473     |     126      |    26,64    |           134,020            |
+----------+-------------+--------------+-------------+------------------------------+
|   2011   |     383     |     120      |    31,33    |            78,877            |
+----------+-------------+--------------+-------------+------------------------------+
|   2012   |     354     |     102      |    28,81    |           125,641            |
+----------+-------------+--------------+-------------+------------------------------+
     Примечание: брак  обусловлен  повышенным  содержанием  аммиака,
хлоридов, восстанавливающих веществ и несоответствующим pH.
     
     
     Меры по обеспечению безопасности граждан от  фальсифицированной
и контрафактной продукции:
     1. Мониторинг  качества  лекарственных  средств,  ввозимых   на
территорию Нижегородской области.
     Мониторинг ЛС при  ввозе позволяет  не только  выявлять брак  и
фальсификат,  но и  оперативно  извещать субъекты  фармацевтического
рынка, а  также способствовать своевременному  изъятию из  обращения
запрещенной к реализации продукции.
     2. Информирование субъектов  обращения лекарственных средств  о
качестве  медицинской  продукции через  специализированные  средства
массовой  информации   (еженедельное  обозрение   «Мир  фармации   и
медицины»), сайт  ГАУЗ  НОЦККСЛС, путем  рассылки электронных  писем
юридическим  лицам   в  рамках   справочно-информационных  услуг   в
соответствии с заключенными договорами.
     3. Справочно-информационное обслуживание населения по  телефону
«горячей линии».
     4. Консультативные проверки  аптечных организаций,  медицинских
организаций,    оптовых     фармацевтических    фирм    в     рамках
консультативно-методического   обслуживания    в   соответствии    с
заключенными договорами.
          Мероприятие 5.    Формирование   перечней    лекарственных
препаратов.
     Перечни лекарственных   препаратов,   в  том   числе   перечень
лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной  комиссии
лечебно-профилактических     учреждений,    обеспечение     которыми
осуществляется в соответствии  со стандартами медицинской помощи  по
рецептам врача (фельдшера)  при оказании государственной  социальной
помощи  в  виде  набора   социальных  услуг  (часть  2  статьи   6.2
Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной
социальной помощи»), а также перечень централизованно закупаемых  за
счет   средств   федерального  бюджета   лекарственных   препаратов,
предназначенных     для     лечения     больных     злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им  тканей,
гемофилией, муковисцидозом,  гипофизарным  нанизмом, болезнью  Гоше,
рассеянным склерозом, а также  после трансплантации органов и  (или)
тканей, а  так же  перечень  для лечения  заболеваний, включенных  в
перечень  жизнеугрожающих   и  хронических  прогрессирующих   редких
(орфанных) заболеваний,  приводящих  к сокращению  продолжительности
жизни  гражданина  или  его  инвалидности  утверждаются  федеральным
органом    исполнительной    власти,    осуществляющим     выработку
государственной  политики  и нормативное  правовое  регулирование  в
сфере здравоохранения и социального развития.
     Согласно пункту   1.4   раздела   «Общие   положения»   приказа
Министерства  здравоохранения  и  социального  развития   Российской
Федерации от  12 февраля  2007 года N  110 «О  порядке назначения  и
выписывания   лекарственных    препаратов,   изделий    медицинского
назначения  и  специализированных продуктов  лечебного  питания»  на
основании  перечня жизненно  необходимых  и важнейших  лекарственных
средств  органы  управления  здравоохранением  субъекта   Российской
Федерации  по согласованию  с  территориальным фондом  обязательного
медицинского   страхования    могут   формировать    соответствующие
территориальные   перечни    жизненно   необходимых   и    важнейших
лекарственных  средств   для  обеспечения   лечебно-профилактических
учреждений различного уровня и профиля.
     На территории   Нижегородской   области  в   рамках   программы
государственных гарантий бесплатного оказания населению  медицинской
помощи (далее  - Программа) ежегодно  формируются перечни:  жизненно
необходимых  и  важнейших лекарственных  препаратов,  применяемых  в
рамках программы и лекарственных препаратов, отпускаемых населению в
соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при
амбулаторном  лечении  которых  лекарственные  средства  и   изделия
медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
     При формировании    перечней   для    госпитального    сегмента
министерством  здравоохранения  Нижегородской  области   разработана
форма  заявки для  включения  лекарственного препарата  в  перечень.
Заявки принимаются от  главных внештатных специалистов  министерства
здравоохранения  Нижегородской  области,  список  которых  утвержден
приказом министерства здравоохранения Нижегородской области.
     Сформированные заявки  рассматриваются  на  заседании   рабочей
группы, где принимается окончательное решение по включению того  или
иного лекарственного препарата.
     Мероприятие 6.  Развитие  лекарственного  обеспечения   жителей
сельского поселения  через обособленные подразделения  (амбулатории,
фельдшерско-акушерские пункты,  центры  (отделения) общей  врачебной
(семейной) практики).
     Население Нижегородской области на начало 2012 года  составляло
3 296 947 человек, в том числе сельское население - 21%.
     В области расположено 4 762 сельских населенных пункта, из  них
в  2  979   населенных  пунктах   оказывают  медицинскую  помощь   и
обслуживают  901  фельдшерско-акушерский  пункт  (далее  -  ФАП)   и
фельдшерский  пункт (далее  -  ФП); сельские  врачебные  амбулатории
(далее  -  ВА)  обслуживают 1  019  населенных  пунктов;  участковые
больницы - 58 населенных пункта.
     Из 4  762  сельских  населенных  пунктов  2  945  относятся   к
малочисленным, в  том числе, 1  177 с  численностью населения до  10
человек.
     Количество сельских населенных пунктов и численность  населения
представлено в таблице.
                                                            Таблица.
+--------------+---------+-------------------------------------------------------------+
| Наименование |  Всего  |                        В том числе:                         |
|  показателя  |         |                                                             |
+--------------+---------+---------------+---------+----------+----------+-------------+
|              |         | без населения | до 100  | 101-500  |  501-1   | более 1 000 |
|              |         |               |  чел.   |   чел.   | 000 чел. |    чел.     |
+--------------+---------+---------------+---------+----------+----------+-------------+
| Количество   |  4 762  |      603      |  2 945  |   884    |   200    |     130     |
| населенных   |         |               | (1 177  |          |          |             |
| пунктов      |         |               |  до 10  |          |          |             |
|              |         |               |  чел.)  |          |          |             |
+--------------+---------+---------------+---------+----------+----------+-------------+
| Численность  | 699 100 |       0       | 71 027  | 214 457  | 137 339  |   276 277   |
| проживающего |         |               | (5 660) |          |          |             |
| населения    |         |               |         |          |          |             |
| (человек)    |         |               |         |          |          |             |
+--------------+---------+---------------+---------+----------+----------+-------------+
     
     
     
     
     Количество ФАП, ФП и ВА в 2012 году представлено в таблице.
                                                            Таблица.
+--------------------+-------+---------------------------------------------------------------------------+
|    Наименование    | Всего |               Численность прикрепленного населения, человек               |
|    структурного    |       |                                                                           |
|   подразделения    |       |                                                                           |
+--------------------+-------+-------+--------------+---------------+---------------+-----------+--------+
| ФАП и ФП           |  901  |  до   |   101-300    |    301-500    |    501-700    | 701-1200  | более  |
|                    |       |  100  |              |               |               |           |  1200  |
+--------------------+-------+-------+--------------+---------------+---------------+-----------+--------+
|                    |       |  68   |     294      |      250      |      185      |    62     |   42   |
+--------------------+-------+-------+--------------+---------------+---------------+-----------+--------+
| ВА                 |  83   |  до   |  1501-2000   |   2001-3000   |   3001-4000   | 4001-5000 | более  |
|                    |       | 1500  |              |               |               |           |  5000  |
+--------------------+-------+-------+--------------+---------------+---------------+-----------+--------+
|                    |       |  28   |      24      |      18       |       4       |     3     |   6    |
+--------------------+-------+-------+--------------+---------------+---------------+-----------+--------+

     С вступлением в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года
N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части  осуществления
продажи    лекарственных    препаратов    населению     медицинскими
организациями  и  их  обособленными  подразделениями   (амбулатории,
фельдшерско-акушерские пункты,  центры  (отделения) общей  врачебной
(семейной)  практики),  расположенными  в  сельских  поселениях,   в
которых  отсутствуют  аптечные  организации  (далее  -  Обособленные
подразделения)  на   территории   Нижегородской  области   проведены
мероприятия:
     1. Установлен  перечень  Обособленных  подразделений,   которые
могут   осуществлять   продажу  лекарственных   препаратов   (приказ
министерства здравоохранения Нижегородской области от 4 октября 2010
года N 1477). Данные актуализируются в ежемесячном режиме.
     2. Утверждён перечень лекарственных препаратов, продажа которых
может осуществляться  медицинскими  организациями  и   обособленными
подразделениями   медицинских   организаций   (приказ   министерства
здравоохранения  Нижегородской области  от  9  октября 2012  года  N
2332).
     3. Закуплено  необходимое  оборудование для  оснащения  рабочих
мест на сумму более 6,0 млн. рублей.
     4. Организовано  обучение   через  профильные   образовательные
учреждения в объёме 72 часов по циклу: «Организация хранения,  учёта
и  отпуска  лекарственных  препаратов  в  медицинских  организациях,
имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность».
     5. Проведена  процедура   лицензирования  на   фармацевтическую
деятельность на все заявленные объекты.
     6. В  2012  году   реализовано  населению  через   обособленные
подразделения  медицинских  организаций лекарственных  препаратов  и
медицинских изделий на сумму более 8,4 млн. рублей.
     Министерство здравоохранения  Нижегородской  области  и   далее
будет  активно  проводить  работу по  данному  направлению,  улучшая
доступность лекарственной помощи жителей села.
     
     
     
     
     Мероприятие 7.  Лекарственное обеспечение  больных,  страдающих
гепатитами В и С. На реализацию мероприятия запланировано 999 501,84
тыс. руб.

+-------------+---------------------------------------------------------+------+
|  Областной  |            Оценка расходов (тыс. руб.), годы            |ИТОГО |
|   бюджет    |                                                         |      |
+-------------+------+-----+------+------+-------+-------+------+------++------+
|             | 2013 |2014 | 2015 | 2016 | 2017  | 2018  | 2019 | 2020 |       |
+-------------+------+-----+------+------+-------+-------+------+------+-------+
|Лекарственное| 0,00 |0,00 | 0,00 |  19  |  48   |  248  | 341  | 341  |  999  |
|обеспечение  |      |     |      |384,35|802,39 |000,00 |657,55|657,55|501,84 |
|больных,     |      |     |      |      |       |       |      |      |       |
|страдающих   |      |     |      |      |       |       |      |      |       |
|гепатитом В и|      |     |      |      |       |       |      |      |       |
|С            |      |     |      |      |       |       |      |      |       |
+-------------+------+-----+------+------+-------+-------+------+------+-------+
     
     Особенностью инфицирования вирусами  гепатитов В  и С  является
высокая склонность  к  хронизации процесса.  У  10% лиц,  перенесших
острый  гепатит В  и  у 80-90%  лиц,  перенесших острый  гепатит  С,
развивается хронический вирусный гепатит,  а в последующем цирроз  и
первичный рак печени.
     На территории Нижегородской области отмечается устойчивый  рост
числа впервые выявленных больных с хроническими гепатитами В и С.
     По данным листа  ожидания 1627 человек  нуждаются в  проведении
противовирусной терапии. Соотношение больных хроническим гепатитом В
и больных хроническим гепатитом С составляет 1:7.
     Противовирусное лечение   больных    гепатитом   В    аналогами
нуклеозидов  осуществляется   непрерывно  неограниченно   длительное
время, затраты на лечение на одного больного в среднем составят  108
000,00 рублей в  год. При использовании пегилированных  интерферонов
лечение осуществляется 48 недель, затраты на лечение одного больного
в среднем составят 580 000,00 рублей.
     Длительность лечения больных  гепатитом С  зависит от  генотипа
вируса: 60%  больных нуждаются  в непрерывном лечении  в течение  48
недель, 40%  больных нуждаются  в непрерывном лечении  в течение  24
недель.
     Затраты на лечение  одного больного хроническим  гепатитом С  с
генотипом 1  вируса без  цирроза печени составят  680 000,00  рублей
(лечение в течение 48 недель). Лечение 1 пациента на стадии  цирроза
печени значительно дороже из-за дополнительного назначения новейшего
препарата из группы ингибиторов сериновой протеазы и составят 2  080
000,00 рублей (лечение в течение 48 недель).
     Затраты на лечение  одного больного хроническим  гепатитом С  с
генотипом 3  вируса без  цирроза  печени составят  70 000,00  рублей
(лечение в  течение  24 недель),  на 1  пациента  с циррозом  печени
затраты составят 340 000,00 (лечение в течение 24 недель).
     Противовирусное лечение   планируется   начинать   в   условиях
стационара  ГБУЗ  НО  «Инфекционная  клиническая  больница  N  2  г.
Н.Новгорода» (далее  - Больница).  Через 4  недели после  достижения
быстрого вирусологического ответа, лечение планируется продолжать  в
условиях дневного стационара Больницы.
     
     
+--------------+----------+-----+-----+------+------+------+------+-------+------+
|              |          |2013 |2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019  | 2020 |
+--------------+----------+-----+-----+------+------+------+------+-------+------+
|Лекарственное |Количество|  0  |  0  |  0   | 136  | 312  | 568  |  773  | 785  |
| обеспечение  |пациентов |     |     |      |      |      |      |       |      |
|   больных,   |          |     |     |      |      |      |      |       |      |
|  страдающих  |          |     |     |      |      |      |      |       |      |
|гепатитами В и|          |     |     |      |      |      |      |       |      |
|  С в т.ч.:   |          |     |     |      |      |      |      |       |      |
+--------------+----------+-----+-----+------+------+------+------+-------+------+
|  гепатит В   |Количество|  0  |  0  |  0   |  50  |  70  | 110  |  170  | 190  |
|              |пациентов |     |     |      |      |      |      |       |      |
+--------------+----------+-----+-----+------+------+------+------+-------+------+
|  гепатит С   |Количество|  0  |  0  |  0   |  86  | 242  | 458  |  603  | 595  |
|              |пациентов |     |     |      |      |      |      |       |      |
+--------------+----------+-----+-----+------+------+------+------+-------+------+
     Препараты и их комбинация определены Российскими и Европейскими
рекомендациями по лечению больных хроническими гепатитами, а так  же
приказом Минздравсоцразвития России от 23 ноября 2004 года N 260 «Об
утверждении  стандарта   медицинской   помощи  больным   хроническим
гепатитом В, хроническим гепатитом С».
     Социальная эффективность реализации Подпрограммы будет выражена
в увеличении   продолжительности    жизни,   сохранении    трудового
потенциала больных, формировании  здорового образа жизни  населения,
снижении социальной напряженности  в обществе вследствие  уменьшения
угрозы распространения вирусных гепатитов.
     Экономическая эффективность  выражается в  снижении  количества
дней нетрудоспособности и процента инвалидизации лиц трудоспособного
возраста.
     
     Мероприятие 8.  Совершенствование  лекарственного   обеспечения
онкологических больных.
     На реализацию мероприятия запланировано 852 169,53 тыс. руб.
+-----------------+----------------------------------------------------------+-------+
|                 |            Оценка расходов (тыс. руб.), годы             | ИТОГО |
|Областной бюджет |                                                          |       |
+-----------------+-----+-----+------+--------+-------+-------+------+------++-------+
|                 |2013 |2014 | 2015 |  2016  | 2017  | 2018  | 2019 | 2020 |        |
+-----------------+-----+-----+------+--------+-------+-------+------+------+--------+
|Совершенствование|0,00 |0,00 | 0,00 |  0,00  | 0,00  |  270  | 245  | 336  |  852   |
|лекарственного   |     |     |      |        |       |870,93 |298,60|000,00| 169,53 |
|обеспечения      |     |     |      |        |       |       |      |      |        |
|онкологических   |     |     |      |        |       |       |      |      |        |
|больных          |     |     |      |        |       |       |      |      |        |
+-----------------+-----+-----+------+--------+-------+-------+------+------+--------+
     Основной задачей  реализации  мероприятия  является   повышение
уровня  обеспеченности   больных  с  онкологическими   заболеваниями
дорогостоящими препаратами для проведения таргетной терапии.
     Планируемые к  применению,  в  рамках  реализации  мероприятия,
схемы  проведения   таргетной  терапии,  соответствуют   федеральным
стандартам оказания специализированной медицинской помощи больным  с
онкологическими заболеваниями.
     Для реализации мероприятия выбраны наиболее распространенные на
территории Нижегородской  области  формы/нозологии   злокачественных
новообразований. В  структуре смертности первые  три места  занимают
злокачественные новообразования легкого (14,45%), желудка  (13,94%),
молочной железы (8,9%).
     Общее число пациентов,  нуждающихся в проведении  дорогостоящей
таргетной терапии по состоянию на 01.01.2013 составляло 560 человек.
Согласно статистическим  данным ежегодное прогнозируемое  увеличение
данной диспансерной  группы пациентов составляет  более 5,0%.  Таким
образом,  прогнозируемое  число  больных,  нуждающихся  в  таргетной
терапии  к  моменту  начала  реализации  мероприятий  составит   714
человек, к 2020 году их количество увеличится до 787 человек.

+----------------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+
|     Период     | 2013  | 2014  | 2015  | 2016  | 2017  | 2018  | 2019  | 2020  |
+----------------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+
|     Кол-во     |  560  |  588  |  617  |  648  |  680  |  714  |  750  |  787  |
|   пациентов,   |       |       |       |       |       |       |       |       |
|    человек     |       |       |       |       |       |       |       |       |
+----------------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+
     
     В рамках реализации мероприятия с 2018 по 2020 годы планируется
обеспечить таргетными препаратами 221 пациента.

+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|                       |         |2013 |2014 |2015| 2016 |2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|Лекарственное          |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  | 177  | 149  | 221  |
|обеспечение            |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|онкологических больных |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
|таргетной              |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
|терапией/дорогостоящими|         |     |     |    |      |     |      |      |      |
|лекарственными         |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
|препаратами, в т.ч.:   |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  21  |  17  |  30  |
|новообразованием       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|легкого                |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  28  |  24  |  30  |
|новообразованием       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|желудка                |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  46  |  34  |  61  |
|новообразованием       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|молочной железы        |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  16  |  12  |  20  |
|новообразованием       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|головного мозга        |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  19  |  18  |  25  |
|новообразованием       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|органов женской        |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
|репродуктивной системы |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  18  |  18  |  24  |
|новообразованием почки |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|со злокачественным     |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  13  |  11  |  15  |
|новообразованием       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
|предстательной железы  |         |     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
|с колоректальным раком |Кол-во   |  0  |  0  | 0  |  0   |  0  |  16  |  15  |  16  |
|                       |пациентов|     |     |    |      |     |      |      |      |
+-----------------------+---------+-----+-----+----+------+-----+------+------+------+
     
     Проведение таргетной  терапии  будет организовано  на  площадях
химиотерапевтических  отделений  ГБУЗ  НО  «Нижегородский  областной
онкологический диспансер».

           2.6. Индикаторы достижения цели Подпрограммы 8
     На всех  этапах  реализации  Подпрограммы  будут   использованы
следующие индикаторы:
+------------------+------------------------------------------------------------+
|       годы       |          Наименование индикаторов цели Программы           |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|                  | Удовлетворение потребности  |  Удовлетворение потребности  |
|                  | отдельных категорий граждан | отдельных категорий граждан  |
|                  | в необходимых лекарственных | в необходимых лекарственных  |
|                  | препаратах для медицинского | препаратах для медицинского  |
|                  |   применения, обеспечение   |   применения, обеспечение    |
|                  | которыми осуществляется за  |  которыми осуществляется за  |
|                  |  счет средств федерального  |     счет средств бюджета     |
|                  |         бюджета (%)         |  Нижегородской области (%)   |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2011       |            99,98            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2012       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2013       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2014       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2015       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2016       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2017       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2018       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2019       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+
|       2020       |            99,99            |            99,99             |
+------------------+-----------------------------+------------------------------+

2.7. Показатели непосредственных результатов реализации Подпрограммы
                                 8

     1. Бесперебойное  обеспечение   лекарственными  препаратами   и
медицинскими изделиями, даже при изменении схемы лечения;
     2. Реализация    политики    импортозамещения    отечественными
препаратами;
     3. Стабильность цен закупаемых лекарственных препаратов;
     4. Отсутствие нереализованных остатков лекарственных препаратов
и медицинских изделий;
     5. Обеспечение безопасности и качества лекарственных препаратов
в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N  61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»;
     6. Совершенствование     порядка     формирования      перечней
лекарственных   препаратов   с   учетом   их   фармако-экономической
эффективности и клинических рекомендаций.

        2.8. Ожидаемые результаты реализации Подпрограммы 8
     а) повышение    удовлетворенности    населения     доступностью
лекарственного обеспечения;
     б) снижение    показателей   заболеваемости    и    смертности,
предусмотренное  реализацией  Государственной  программы  Российской
Федерации «Развитие здравоохранения»;
     в) совершенствование     порядков     формирования     перечней
лекарственных препаратов  для  медицинского применения,  обеспечение
которыми осуществляется в рамках программы государственных  гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в  рамках
оказания государственной социальной помощи в виде набора  социальных
услуг.
     
     
     
     
     
     
     Подпрограмма 9 «Развитие информатизации в здравоохранении»
                     1. Паспорт Подпрограммы 9
+--------------------+----------------------------------------------------------------+
| 1.1. Наименование  | Подпрограмма «Развитие информатизации в здравоохранении»       |
| Подпрограммы 9     |                                                                |
+--------------------+----------------------------------------------------------------+
| 1.2. Основание  для| - распоряжение Правительства Российской Федерации от 17  ноября|
| разработки         | 2008  года N  1662-р  «Об утверждении  Концепции  долгосрочного|
| Подпрограммы 9     | социально-экономического  развития   Российской  Федерации   на|
|                    | период до 2020 года;                                           |
|                    | - распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 декабря|
|                    | 2012 года N  2511-р «Об  утверждении государственной  программы|
|                    | Российской Федерации «Развитие здравоохранения»;               |
|                    | - распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря|
|                    | 2012 года N 2599-р «Об утверждении плана мероприятий («дорожной|
|                    | карты») «Изменения в отраслях социальной сферы, направленные на|
|                    | повышение эффективности здравоохранения»;                      |