Указ Главы Республики Тыва от 30.06.2015 № 113

23. Прием и регистрация документов для предоставления

(переоформления) лицензии на медицинскую деятельность

53. Основанием для начала предоставления государственной услуги служит поступление в Службу заявления и документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом. Прием и регистрация документов, указанных в настоящем Административном регламенте, осуществляется специалистами Службы.

Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет не более 15 минут.

54. Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Запись о приеме документов производится в журнале регистрации принятых заявлений о предоставлении или переоформлении лицензии на медицинскую деятельность.

55. В случае если заявление оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Административным регламентом, и (или) прилагаемые к нему документы, указанные в настоящем Административном регламенте, представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Служба вручает заявителю уведомление о необходимости устранения тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

56. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления заявления и прилагаемых к нему документов, установленных настоящим Административным регламентом, Служба принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а в случае их несоответствия требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель представляет в Службу непосредственно, направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо направляет посредством использования региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http://uslugi.rtyva.ru.

В случае если с использованием региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http://uslugi.rtyva.ru. направлено только заявление, документы, необходимые для предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности, должны быть представлены в Службу.

Заявление и прилагаемые к нему документы, установленные настоящим Административным регламентом, заявитель вправе направить в Службу в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В заявлении заявитель может указать просьбу о направлении ему копии описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов, установленных настоящим Административным регламентом, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

24. Формирование и направление межведомственного

запроса о предоставлении сведений, необходимых

для предоставления государственной услуги

57. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом, ответственным за формирование и направление запроса, документов, переданных начальником отдела лицензирования.

58. Должностное лицо, ответственное за формирование и направление запроса, формирует и направляет запросы в Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва.

В Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва направляется запрос о предоставлении сведений, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц и Едином государственном реестре налогоплательщиков. В запросе указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) (только в отношении юридического лица, созданного в соответствии с законодательством Российской Федерации) и идентификационный номер налогоплательщика (ИНН).

В запросе, направляемом в Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, указывается фамилия, имя, отчество соискателя лицензии, дата и номер свидетельства о регистрации права собственности (права хозяйственного ведения, права оперативного управления и др.), договора аренды недвижимого имущества.

В запросе, направляемом в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва, указывается номер и дата санитарно-эпидемиологического заключения, а также период времени, за который требуется получить сведения.

Ответы на запросы поступают также по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия.

59. Должностное лицо, ответственное за формирование и направление запроса, обобщает информацию, содержащуюся в ответах на запросы, и осуществляет проверку документов.

Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Результатом административной процедуры является получение и обобщение информации.

25. Проверка документов

60. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом документов и обобщенной информации, содержащейся в ответах на запросы.

61. Должностное лицо, ответственное за проверку документов, проверяет документы и информацию, содержащуюся в ответах на запросы, на предмет отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

В случае наличия отрицательного ответа на запрос должностное лицо, ответственное за проверку документов, направляет в адрес соискателя лицензии сообщение об отсутствии у соответствующего государственного органа сведений о документах, необходимых для предоставления государственной услуги, а также о том, что для получения государственной услуги соискатель лицензии вправе представить указанные документы самостоятельно.

62. Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет 3 рабочих дня.

63. Результатом административной процедуры является проверка документов и передача должностным лицом, ответственным за проверку документов, документов и сведений о ее результатах должностному лицу, ответственному за принятие решения.

26. Действия и решения, принимаемые по завершении проверки

64. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом, ответственным за принятие решения, документов и сведений о результатах их проверки, а также информации, содержащейся в ответах на запросы, от должностного лица, ответственного за проверку документов.

Должностное лицо, ответственное за принятие решения, в сроки указанные в пункте 13 настоящего Административного регламента принимает одно из следующих решений:

а) о предоставлении лицензии;

б) о переоформлении лицензии;

в) об отказе в предоставлении или в переоформлении лицензии.

В случае если заявление о предоставлении либо переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении, переоформлении лицензии Служба вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

В случае подачи надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении либо переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов отдел лицензирования принимает решение о предоставлении либо переоформлении лицензии.

65. В случае принятия Службой решения о предоставлении либо переоформлении лицензии на медицинскую деятельность лицензия оформляется одновременно с приказом и внесением регистрационной записи в реестр лицензий  на медицинскую деятельность.

Лицензия предоставляется бессрочно.

В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Службой она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

По просьбе заявителя лицензия на медицинскую деятельность может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

66. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность Служба вручает в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением уведомление об отказе в предоставлении лицензии либо переоформлении лицензии на медицинскую деятельность с уведомлением о вручении.

Основанием отказа в предоставлении лицензии является наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации, установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

В уведомлении об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии обосновываются причины отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов и иные документы, являющиеся основанием такого отказа.

По просьбе заявителя, указанной в соответствующем заявлении, информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

27. Действия и решения, принимаемые Службой

на основании заявлений, не связанных с предоставлением,

переоформлением лицензии на медицинскую деятельность

67. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом информации органа государственной власти либо заявление заявителя в Службу.

68. Должностным лицом, ответственным за принятие решения, могут быть приняты следующие решения:

прекращение действия лицензий;

предоставление дубликата (копии) лицензии;

предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании.

69. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии является:

1) представление лицензиатом в Службу заявления о прекращении медицинской деятельности;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

70. Решение Службы о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность оформляется приказом за подписью министра в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении медицинской деятельности;

2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

71. Действие лицензии прекращается со дня принятия Службой решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении медицинской деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

72. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения от лицензиата заявления о предоставлении дубликата лицензии  на медицинскую деятельность  Служба оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

73. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается министром.

В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии на медицинскую деятельность заявителю вручается или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении копия лицензии на медицинскую деятельность, заверенная Службой.

Если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Служба в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления направляет заявителю дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

74. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Службой бесплатно в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Службы о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Службы о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

75. Блок-схема предоставления государственной услуги представлена в приложении к настоящему Административному регламенту.

Раздел IV. ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛНЕНИЕМ

АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

28. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением

и исполнением ответственными должностными лицами положений

Административного регламента, а также принятия ими решений

76. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению настоящего Административного регламента и принятием решений ответственными лицами осуществляется начальником отдела лицензирования  в сфере здравоохранения Службы.

29. Порядок и периодичность осуществления плановых и

внеплановых проверок полноты и качества предоставления

государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за

полнотой и качеством предоставления государственной услуги

77. Порядок и периодичность плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги утверждаются Службой.

30. Ответственность должностных лиц за решения и

действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)

ими в ходе предоставления государственной услуги

78. Должностные лица Службы за несоблюдение ими требований настоящего Административного регламента при выполнении административных процедур или административных действий, служебных обязанностей, установленных должностным регламентом, совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

31. Положения, характеризующие требования к порядку

и формам контроля за предоставлением государственной услуги,

в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

Граждане, их объединения и организации в случае выявления фактов нарушения порядка предоставления государственной услуги или ненадлежащего исполнения настоящего Административного регламента вправе обратиться с жалобой в Службу.

По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей по исполнению настоящего Административного регламента осуществляется привлечение виновных в нарушении должностных лиц к дисциплинарной ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Раздел V. ДОСУДЕБНЫЙ (ВНЕСУДЕБНЫЙ) ПОРЯДОК

ОБЖАЛОВАНИЯ РЕШЕНИЙ И ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ)

ОРГАНА, ПРЕДОСТАВЛЯЮЩЕГО ГОСУДАРСТВЕННУЮ

УСЛУГУ, А ТАКЖЕ ЕГО ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ

32. Информация для заявителя о его праве на досудебное

(внесудебное) обжалование действий (бездействия)

и решений, принятых (осуществляемых) в ходе

предоставления государственной услуги

79. Действия (бездействие) должностных лиц Службы и решения, принятые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента, могут быть обжалованы заявителями (заинтересованными лицами) в порядке и сроки, предусмотренные законодательством Российской Федерации, а также в досудебном (внесудебном) порядке.

33. Предмет досудебного (внесудебного) обжалования

80. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги, является:

нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

нарушение срока предоставления государственной услуги;

требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва для предоставления государственной услуги;

отказ Службы, должностного лица Службу в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

34. Органы государственной власти и должностные

лица, которым может быть направлена жалоба заявителя

в досудебном (внесудебном) порядке

81. В случае несогласия заявителя с решением или действием (бездействием) должностных лиц Службы в связи с предоставлением государственной услуги подается жалоба в Службу, Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (в пределах компетенции и в соответствии с нормативными документами, регулирующими деятельность), а также в органы прокуратуры в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

82. Жалоба может быть направлена в органы государственной власти по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http:// gosuslugi.tuva.ru, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

35. Порядок подачи и рассмотрения жалобы

83. Жалоба должна содержать:

наименование Службы, должностного лица Службы либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Службы, должностного лица Службы, либо государственного служащего;

доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Службы, должностного лица Службы либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу.

84. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Службу, Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва, органы прокуратуры.

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

85. Жалоба в отношении должностных лиц Службы подается на имя руководителя. Жалобы на решения, принятые руководителем, предоставляющим государственную услугу, подаются в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва, органы прокуратуры.

86. Жалоба может быть направлена в Службу, Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва, органы прокуратуры по почте, направлена с использованием официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» или региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http:// gosuslugi.tuva.ru, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

36. Срок рассмотрения жалобы

87. Жалоба, поступившая в Службу подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Службы, должностного лица Службы в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня ее регистрации.

37. Перечень оснований для приостановления рассмотрения

жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается

88. Основания для приостановления рассмотрения жалобы не предусмотрены.

Ответ на жалобу, поступившую в Службу, не дается в следующих случаях:

наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

38. Результат досудебного (внесудебного) обжалования

89. Служба по результатам рассмотрения жалобы принимает одно из следующих решений:

удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Службой опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва, а также в иных формах;

отказывает в удовлетворении жалобы.

Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в настоящем пункте, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

39. Порядок информирования заявителя о результатах

 рассмотрения жалобы

90. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы. Ответ о результатах рассмотрения жалобы оформляется в порядке, установленном правилами делопроизводства. Документу присваивается исходящий номер.

91. Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то соответствующим должностным лицом Службы принимается решение об устранении недостатков, выявленных по результатам рассмотрения жалобы, и о привлечении к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации должностного лица, ответственного за действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе административных действий, предусмотренных настоящим Административным регламентом.

40. Порядок обжалования решения по жалобе

92. Заявитель вправе обжаловать решения по жалобе в судебном порядке в соответствии с подведомственностью дел, установленной процессуальным законодательством Российской Федерации.

41. Право заявителя на получение информации и документов,

необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

93. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

94. Служба по письменному запросу заявителя должно предоставить информацию и документы, необходимые для обоснования и рассмотрения жалобы, поданной по основаниям, предусмотренным настоящим Административным регламентом.

42. Способы информирования заявителей

о порядке подачи и рассмотрения

95. Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы можно получить следующими способами:

1) на официальном сайте Службы;

2) по телефонам, указанным в настоящем Административном регламенте;

3) на информационных стендах в здании Службы;

4) путем личного общения со специалистами Службы.

Приложение

к Административному регламенту предоставления

Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики

Тыва государственной услуги по лицензированию медицинской

 деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских

 организаций, подведомственных федеральным органам исполнительно

й власти,  государственным

 академиям наук)

Блок - схема

предоставления государственной услуги по лицензированию

медицинской деятельности медицинских организаций

(за исключением медицинских организаций,

подведомственных федеральным органам исполнительной

власти, государственным академиям наук)

Прием и регистрация документов	Документарная проверка представленных документов	Отказ в предоставлении, переоформлении лицензии
Выдача дубликата лицензии	Внеплановая выездная проверка возможности соблюдения лицензионных требований	Уведомление заявителя о результатах проверки
Прекращение действия лицензии	Предоставление лицензии

Утвержден

Указом Главы Республики Тыва

от 30 июня 2015 г. № 113

Административный регламент

предоставления Службой по лицензированию и надзору отдельных

видов деятельности Республики Тыва государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой организациям и оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам исполнительной

власти, государственным академиям наук)

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент предоставления Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва  (далее – Служба) государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – лицензирование фармацевтической деятельности) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – государственная услуга), а также порядок взаимодействия Службы с заявителями.

2. Круг заявителей

2. При предоставлении Службы государственной услуги заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Административного регламента являются индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую и медицинскую деятельность.

От имени заявителей - индивидуальных предпринимателей могут действовать представители, действующие в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности, представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

3. Требования к порядку информирования о

предоставлении государственной услуги

3. Местом исполнения государственной услуги является здание Службы, расположенное по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д.1б, каб. № 409.

4. Время работы по местному времени в рабочие дни с 08.00 до 17.00 часов, кроме субботы и воскресенья.

Время приема документов в рабочие дни с 08.00 до 17.00 часов.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 12.00 до 13.00 часов – перерыв на обед).

5. Телефон для справок: 8 (39422) 6-38-12.

6. Официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www. license.rtyva.ru, адрес электронной почты: [e-mail].

7. В Службе в местах ожидания и приема заявителей размещена визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги.

Публикация информации о ходе исполнения государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ производится Службой на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.license.rtyva.ru и (или) на информационных стендах в помещениях Службы.

8. Адрес региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва», на котором расположена информация по вопросу предоставления государственной услуги, - http://uslugi.rtyva.ru.

9. При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями, и запроса необходимых документов и информации

Служба осуществляет взаимодействие с:

а) Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва (место нахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл,              ул. Ленина, 11, приемная: 8 (39422) 9-40-00, электронная почта: [email protected], официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.r17.nalog.ru);

б) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва (место нахождения: 667000, Республика Тыва,      г. Кызыл, ул. Красноармейская, 100, эт. 3, приемная: 8 (39422) 2-44-30, электронная почта: [email protected], официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.to17.rosreestr.ru);

в) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва (место нахождения: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, 116, приемная: 8 (39422) 5-26-04, электронная почта: [email protected], официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.17.rospotrebnadzor.ru);

г) организациями банковской системы Российской Федерации, принимающими оплату государственной пошлины.

Раздел II. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

4. Наименование государственной услуги

10. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

5. Наименование органа, предоставляющего

государственную услугу

11. Предоставление государственной услуги осуществляется Службой при взаимодействии с Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва.

6. Описание результата предоставления

государственной услуги

12. Результатами предоставления государственной услуги являются:

а) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность (далее – лицензия);

б) переоформление лицензии;

в) прекращение действия лицензии;

г) выдача дубликата (копии) лицензии;

д) предоставление выписки из реестра лицензий;

е) отказ в предоставлении (переоформлении) лицензии;

ж) выдача копии акта о принятом решении;

з) выдача справки об отсутствии запрашиваемых сведений, в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

7. Срок предоставления государственной услуги, в том числе

с учетом необходимости обращения в организации, участвующие

в предоставлении государственной услуги, срок приостановления

предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской

Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся

результатом предоставления государственной услуги

13. Сроки предоставления государственной услуги не должны превышать:

45 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов, указанных в пунктах 17,19 настоящего Административного регламента;

30 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или в связи с намерением внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность;

10 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, изменением его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности;

3 рабочих дня со дня поступления заявления о предоставлении дубликата лицензии;

5 рабочих дней со дня поступлениязаявления о предоставлении выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность.

14. В случае если заявление о предоставлении или переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Административным регламентом, и (или) документы, указанные в настоящем Административном регламенте, представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении или переоформлении лицензии Служба вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

15. Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, исчисляются со дня поступления в Службу соответствующего заявления и документов, указанных в настоящем Административном регламенте.

8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих

отношения, возникающие в связи с предоставлением

государственной услуги

16. Государственная услуга осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060; 2010, № 27, ст. 3410; № 31, ст. 4196, 2013, 19, ст. 2307);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009, № 18, ст. 2140, № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52, ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988, № 18, ст. 2142,     № 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196, № 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20, № 17, ст. 2310,   № 23, ст. 3263, № 27, ст. 3880, № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728; 2012, № 19, ст. 2281,  № 26, ст. 3446, № 31 ст. 4320, ст. 4322, № 47, ст. 6402; 2013, № 9, ст. 874);

Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179, 2011, № 15, ст.2038,  № 27, ст. 3873, ст. 3880, № 29, ст. 4291, № 30, ст. 4587, № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322, 2013, № 14, ст. 1651);

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716, № 30, ст. 4590, № 43, ст. 5971, № 48, ст. 6728; 2012, № 26, ст. 3446, № 31, ст. 4322, 2013, № 9 ст. 874);

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, ст. 3446);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126, № 37, ст. 5002, 2013,  № 16, ст. 1970);

постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931, 2012, № 17, ст. 1965, № 36 ст. 4916; № 37 ст. 5002; № 39 ст. 5267, 2013, № 24, ст. 3014);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924);

постановление Правительства Республики Тыва от 25 января 2011 года № 39 «Об утверждении  Положения  о Службе по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва».

9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых

для предоставления государственной услуги,

подлежащих представлению заявителем,

порядок их представления

17. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Службу заявление о предоставлении лицензии, которое  подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;