Указ Главы Республики Тыва от 30.06.2015 № 113

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности;

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

18. В заявлении о предоставлении лицензии заявитель может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

19. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1) копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

2) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

6) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

7) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

8) опись прилагаемых документов.

20. Лицензия на фармацевтическую деятельность подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

21. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в Службу представляются заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

Заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемые к нему документы представляются в Службу не позднее чем через 15 (пятнадцать) рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

22. При намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности по этому адресу. Перечень таких сведения установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

23. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в Службу предоставляется заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в Службу предоставляется заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

24. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в Службу представляется заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

25. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиатом в Службу подается заявление о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

26. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения от лицензиата заявления о предоставлении дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность  Службы оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

27. Лицензиат имеет право на получение в Службе копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

28. Сведения о конкретной лицензии из реестра лицензий предоставляются Службой бесплатно в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

29. Заявление о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии лицензиат вправе направить в Службу в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

30. Формы заявлений и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Службу для предоставления государственной услуги в электронном виде, доступны для копирования и заполнения на официальном сайте Службы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» - www.license.rtyva.ru.

31. Не позднее чем за 15 (пятнадцать) календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности лицензиат обязан представить или направить в Службу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении фармацевтической деятельности.

10. Исчерпывающий перечень документов, необходимых

в соответствии с нормативными правовыми актами для

предоставления государственной услуги, которые находятся

в распоряжении государственных органов, участвующих

в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель

вправе представить, а также способы их получения

заявителями, порядок их представления

32. Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, содержащиеся сведения в которых находятся в распоряжении государственных органов:

свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц - для юридических лиц, в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей - для индивидуальных предпринимателей, выданное Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва;

свидетельство о постановке на учет юридического лица, индивидуального предпринимателя в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации, выданное Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва;

свидетельство о регистрации права собственности (права хозяйственного ведения, права оперативного управления и др.), договор аренды недвижимого имущества на срок год и более с отметкой о государственной регистрации, выданные Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва;

санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва.

Непредставление указанных документов не является основанием для отказа соискателю лицензии в предоставлении государственной услуги.

33. В случае непредставления документов, указанных в пункте 34 настоящего Административного регламента, Служба  запрашивает необходимую информацию у соответствующих государственных органов посредством системы межведомственного электронного взаимодействия.

11. Запрет требований от заявителя

34. Запрещается требовать от организации:

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственных услуг за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа

в приеме документов, необходимых для предоставления

государственной услуги

35. Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления

или отказа в предоставлении государственной услуги

36. Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.

37. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

наличие в документах, представленных заявителем, в соответствии с настоящим Административным регламентом недостоверной или искаженной информации, выявленной при проведении проверки полноты и достоверности этих сведений со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей;

несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

14. Перечень услуг, которые являются необходимыми и

 обязательными для предоставления государственной услуги,

в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом

 (выдаваемых) организациями,  участвующими в предоставлении

 государственной услуги

38. При предоставлении государственной услуги оказание иных услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, а также участие иных организаций в предоставлении государственной услуги не осуществляется.

15. Порядок, размер и основания взимания

государственной пошлины или иной платы, взимаемой

за предоставление государственной услуги

39. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина, размеры и порядок взимания которой установлены главой 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации.

40. Согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за предоставление государственной услуги с заявителей взимаются следующие платежи:

предоставление лицензии - 7500 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей.

16. Порядок, размер и основания взимания платы за

Предоставление  услуг, которые являются необходимыми

и обязательными для предоставления государственной

услуги,  включая  информацию о методике расчета

размера такой платы

41. Иная плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается.

17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче

запроса о представлении государственной услуги,

услуги, предоставляемой организацией, участвующей

в представлении  государственной услуги, и при получении

результата предоставления таких услуг

42. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги составляет не более 15 минут.

18. Срок и порядок регистрации заявления о предоставлении

государственной услуги и услуги, предоставляемой

организацией,  участвующей в предоставлении

 государственной  услуги, в том числе

 в электронной форме

43. Регистрация заявления о предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами отдела лицензирования в день их поступления в Службу по описи в порядке, установленном настоящим Административным регламентом. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги – не более 15 минут. Прием и регистрация заявлений о предоставлении государственной услуги в электронной форме обеспечивается в региональной информационной системе «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http://uslugi.rtyva.ru.

19. Требования к помещениям, в которых предоставляется

государственная услуга, к месту ожидания и приема

заявителей, размещению и оформлению визуальной,

текстовой и мультимедийной информации о порядке

предоставления государственной услуги

44. Помещения, в которых осуществляется прием граждан, должны быть оборудованы в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, соблюдением необходимых мер безопасности.

45. Место приема заявлений и документов для предоставления государственной услуги должно быть оснащено стульями, столами, системой вентилирования воздуха, телефоном, доступом к гардеробу, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет», а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности;

текст настоящего Административного регламента;

образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Центральный вход в здание Службы должен быть оформлен вывесками с его полным наименованием.

В здании Службы  должен быть размещен информационный стенд, содержащий сведения:

о полном наименовании Службы;

о месте нахождения и юридическом адресе;

о режиме работы;

о телефонных номерах сотрудников Службы;

об адресе официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Вход и передвижение по помещениям, в которых проводится личный прием, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями здоровья.

Места для ожидания заявителей должны быть оснащены стульями и доступом к гардеробу.

20. Показатели доступности и качества государственной

услуги, в том числе количество взаимодействий заявителей

с должностными лицами при предоставлении государственной

услуги и их продолжительность, возможность получения

информации о ходе предоставления государственной услуги

46. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:

наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступных местах в здании Службы, в информационно-телекоммуникационных сети «Интернет»,   средствах массовой информации, информационных материалах (брошюрах, буклетах);

наличие необходимого и достаточного количества государственных гражданских служащих, а также помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей (их представителей), выдача лицензии заявителю, в целях соблюдения установленных Административным регламентом сроков предоставления государственной услуги.

47. Качество предоставления государственной услуги характеризуется отсутствием:

очередей при приеме документов от заявителей (их представителей) и выдаче лицензии заявителю (его представителю);

жалоб на действия (бездействие) государственных гражданских служащих Службы;

жалоб на некорректное, невнимательное отношение государственных гражданских служащих Службы к заявителям (их представителям).

48. Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Службы осуществляется при личном обращении заявителя:

при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

за получением результата предоставления государственной услуги.

49. Продолжительность взаимодействия заявителя с государственными гражданскими служащими Службы при предоставлении государственной услуги составляет:

при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги, - не более 15 минут;

при получении результата предоставления государственной услуги - не более 15 минут.

21. Иные требования, в том числе учитывающие

 особенности предоставления государственной

услуги в электронной форме

50. Заявление и документы, указанные в настоящем Административном регламенте, по усмотрению заявителя могут быть поданы как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью, в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля 2011 года № 63-ФЗ «Об электронной подписи». Государственная услуга может предоставляться в электронном виде с использованием региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http:// uslugi.rtyva.ru, в том числе с использованием универсальной электронной карты.

Возможность получения государственной услуги в государственном автономном учреждении «Многофункциональный центр по предоставлению государственных и муниципальных услуг на территории Республики Тыва» не предусмотрена.

51. В случае если в заявлении было указано на необходимость направления решения Службы в форме электронного документа, Служба  направляет заявителю соответствующее решение в форме электронного документа.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги доводится до сведения заявителей и иных заинтересованных лиц по их письменным и устным обращениям.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

Службой  принимаются обращения заявителей на бумажном носителе или в форме электронного документа. Заявителем указываются: наименование Службы, либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица Службы, а также наименование обратившегося юридического лица, фамилия, имя, отчество лица, действующего в соответствии с учредительным документом юридического лица без доверенности, представителя в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, либо его представителя, действующего в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, суть обращения, подпись уполномоченного лица и дата.

В случае необходимости, для подтверждения изложенных в обращении фактов, заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо их копии, заверенные в установленном порядке.

К обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться доверенность, подтверждающая его полномочия на подписание обращения.

Раздел III. СОСТАВ, ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ И СРОКИ

ВЫПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР (ДЕЙСТВИЙ),

ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИХ ВЫПОЛНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ

ОСОБЕННОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР

(ДЕЙСТВИЙ) В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ

22. Состав и последовательность административных процедур

52. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

прием и регистрация документов для предоставления (переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность;

формирование и направление межведомственного запроса о предоставлении сведений, необходимых для предоставления государственной услуги (далее - запрос), в Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва;

проверка документов;

действия и решения, принимаемые по завершении проверки;

действия и решения, принимаемые Службой на основании заявлений, не связанных с предоставлением, переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность.

23. Прием и регистрация документов для предоставления

(переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность

53. Основанием для начала предоставления государственной услуги служит поступление в Службу заявления и документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом. Прием и регистрация документов, указанных в настоящем Административном регламенте, осуществляется специалистами Службы.

Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет не более 15 минут.

54. Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Запись о приеме документов производится в журнале регистрации принятых заявлений о предоставлении или переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность.

55. В случае если заявление оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Административным регламентом, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Служба вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или отправляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

56. В течение трех рабочих дней со дня представления заявления и прилагаемых к нему документов в полном объеме Служба принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а в случае их несоответствия положениям настоящего Административного регламента принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Заявление и прилагаемые к нему документы, заявитель представляет в Службу непосредственно, направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо направляет посредством использования региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http://uslugi.rtyva.ru.

В случае если с использованием региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http://uslugi.rtyva.ru направлено только заявление, документы, необходимые для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, должны быть представлены в Службу.

Заявление и прилагаемые к нему документы, установленные настоящим Административным регламентом, заявитель вправе направить в Службу в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В заявлении заявитель может указать просьбу о направлении ему копии описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов, установленных настоящим Административным регламентом, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

24. Формирование и направление межведомственного

запроса о предоставлении сведений, необходимых

для предоставления государственной услуги

57. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом, ответственным за формирование и направление запроса, документов, переданных начальником отдела лицензирования.

58. Должностное лицо, ответственное за формирование и направление запроса, формирует и направляет запросы в Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва.

В Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва направляется запрос о предоставлении сведений, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц и Едином государственном реестре налогоплательщиков. В запросе указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) (только в отношении юридического лица, созданного в соответствии с законодательством Российской Федерации) и идентификационный номер налогоплательщика (ИНН).

В запросе, направляемом в Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, указывается фамилия, имя, отчество соискателя лицензии, дата и номер свидетельства о регистрации права собственности (права хозяйственного ведения, права оперативного управления и др.), договора аренды недвижимого имущества.

В запросе, направляемом в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва, указывается номер и дата санитарно-эпидемиологического заключения, а также период времени, за который требуется получить сведения.

Ответы на запросы поступают также по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия.

59. Должностное лицо, ответственное за формирование и направление запроса, обобщает информацию, содержащуюся в ответах на запросы, и осуществляет проверку документов.

Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Результатом административной процедуры является получение и обобщение информации.

25. Проверка документов

60. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом документов и обобщенной информации, содержащейся в ответах на запросы.

61. Должностное лицо, ответственное за проверку документов, проверяет документы и информацию, содержащуюся в ответах на запросы, на предмет отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

В случае наличия отрицательного ответа на запрос должностное лицо, ответственное за проверку документов, направляет в адрес соискателя лицензии сообщение об отсутствии у соответствующего государственного органа сведений о документах, необходимых для предоставления государственной услуги, а также о том, что для получения государственной услуги соискатель лицензии вправе представить указанные документы самостоятельно.

62. Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет 3 рабочих дня.

63. Результатом административной процедуры является проверка документов и передача должностным лицом, ответственным за проверку документов, документов и сведений о ее результатах должностному лицу, ответственному за принятие решения.

26. Действия и решения, принимаемые по завершении проверки

64. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом, ответственным за принятие решения, документов и сведений о результатах их проверки, а также информации, содержащейся в ответах на запросы, от должностного лица, ответственного за проверку документов.

Должностное лицо, ответственное за принятие решения, в сроки указанные в пункте 13 настоящего Административного регламента принимает одно из следующих решений:

а) о предоставлении лицензии;

б) о переоформлении лицензии;

в) об отказе в предоставлении или в переоформлении лицензии.

В случае если заявление о предоставлении либо переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении, переоформлении лицензии Служба вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

В случае подачи надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении либо переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов отдел лицензирования принимает решение о предоставлении либо переоформлении лицензии.

65. В случае принятия Службой решения о предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность лицензия оформляется одновременно с приказом и внесением регистрационной записи в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

Лицензия предоставляется бессрочно.

В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Служба вручает лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

По просьбе заявителя лицензия на фармацевтическую деятельность может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

66. В случае принятия решения об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Служба  в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения вручает соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением уведомление об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность с уведомлением о вручении.

Основанием отказа в предоставлении лицензии является наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации, установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

В уведомлении об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии обосновываются причины отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов и иные документы, являющиеся основанием такого отказа.

По просьбе заявителя, указанной в соответствующем заявлении, информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

27. Действия и решения, принимаемые Службой

на основании заявлений, не связанных с предоставлением,

переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность

67. Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом информации органа государственной власти либо заявление заявителя в Службу.

68. Должностным лицом, ответственным за принятие решения, могут быть приняты следующие решения:

прекращение действия лицензий;

предоставление дубликата (копии) лицензии;

предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании.

69. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии является:

1) представление лицензиатом в Службу заявления о прекращении фармацевтической деятельности;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

70. Решение Службы о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность оформляется приказом за подписью министра в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности;

2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

71. Действие лицензии прекращается со дня принятия Службой решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

72. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения от лицензиата заявления о предоставлении дубликата лицензии  на фармацевтическую деятельность  Служба оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

73. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается министром.

В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии на фармацевтическую деятельность заявителю вручается или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении копия лицензии на фармацевтическую деятельность, заверенная Службой.

Если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Служба  в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления направляет заявителю дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

74. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Службой бесплатно в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Службы о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Службы о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

75. Блок-схема предоставления государственной услуги представлена в приложении к настоящему Административному регламенту.

Раздел IV. ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛНЕНИЕМ

АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

28. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением

и исполнением ответственными должностными лицами положений

Административного регламента, а также принятия ими решений

76. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению настоящего Административного регламента и принятием решений ответственными лицами осуществляется начальником отдела лицензирования в сфере здравоохранения Службы.

29. Порядок и периодичность осуществления плановых и

внеплановых проверок полноты и качества предоставления

государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля

 за полнотой и качеством предоставления государственной услуги

77. Порядок и периодичность плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги утверждаются Службой.

30. Ответственность должностных лиц за решения и

действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)

ими в ходе предоставления государственной услуги

78. Должностные лица Службой за несоблюдение ими требований настоящего Административного регламента при выполнении административных процедур или административных действий, служебных обязанностей, установленных должностным регламентом, совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

31. Положения, характеризующие требования к порядку

и формам контроля за предоставлением государственной услуги,

в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

Граждане, их объединения и организации в случае выявления фактов нарушения порядка предоставления государственной услуги или ненадлежащего исполнения настоящего Административного регламента вправе обратиться с жалобой в Службу.

По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей по исполнению настоящего Административного регламента осуществляется привлечение виновных в нарушении должностных лиц к дисциплинарной ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Раздел V. ДОСУДЕБНЫЙ (ВНЕСУДЕБНЫЙ) ПОРЯДОК ОБЖАЛОВАНИЯ

РЕШЕНИЙ И ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ) ОРГАНА,

ПРЕДОСТАВЛЯЮЩЕГО ГОСУДАРСТВЕННУЮ УСЛУГУ,

А ТАКЖЕ ЕГО ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ

32. Информация для заявителя о его праве на досудебное

 (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений,

принятых (осуществляемых) в ходе предоставления

государственной услуги

79. Действия (бездействие) должностных лиц Службы и решения, принятые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента, могут быть обжалованы заявителями (заинтересованными лицами) в порядке и сроки, предусмотренные законодательством Российской Федерации, а также в досудебном (внесудебном) порядке.

33. Предмет досудебного (внесудебного) обжалования

80. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги, является:

нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

нарушение срока предоставления государственной услуги;

требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва для предоставления государственной услуги;

отказ Министерства, должностного лица Службы в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

34. Органы государственной власти и должностные

лица, которым может быть направлена жалоба заявителя

в досудебном (внесудебном) порядке

81. В случае несогласия заявителя с решением или действием (бездействием) должностных лиц Службы в связи с предоставлением государственной услуги подается жалоба в Службу, Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (в пределах компетенции и в соответствии с нормативными документами, регулирующими деятельность), а также в органы прокуратуры в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

82. Жалоба может быть направлена в органы государственной власти по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва» - http:// uslugi.rtyva.ru, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

35. Порядок подачи и рассмотрения жалобы