Постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.05.2010 по делу n А13-1846/2010. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ЧЕТЫРНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ул. Батюшкова, д.12, г. Вологда, 160001

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

12 мая 2010 года                        г. Вологда                          Дело  № А13-1846/2010

Резолютивная часть постановления объявлена 04 мая 2010 года.

         Полный текст постановления изготовлен 12 мая 2010 года.

         Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего Кудина А.Г., судей Мурахиной Н.В. и Чельцовой Н.С.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Мазалецкой О.О.,

         при участии от прокурора Иволга О.В., от кооператива Агафонова А.А. по доверенности от 15.02.2010 и ордеру от 04.05.2010 № 132,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу производственного кооператива «Антей» на решение Арбитражного суда Вологодской области от 18 марта 2010 года по делу № А13-1846/2010 (судья Мамонова А.Е.),

у с т а н о в и л :

прокурор Тотемского района Вологодской области (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением к производственному кооперативу «Антей» (далее – кооператив) о привлечении  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Вологодской области от 18 марта                    2010 года заявленные требования прокурора удовлетворены: кооператив привлечен к ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Ответчик с судебным актом не согласился и обратился с апелляционной жалобой, в которой просит суд апелляционной инстанции решение Арбитражного суда Вологодской области от 18 марта 2010 года отменить, производство по делу прекратить. В обоснование жалобы ссылается на нарушение судом норм процессуального права; неполное выяснение обстоятельств, имеющих значение для дела, по существу нарушения. Указывает, что Блохина М.И. допущена прокурором к участию в составлении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении неправомерно. Также полагает, что указанное постановление вынесено с нарушением срока, установленного статьей 28.5 КоАП РФ.

Прокурор представил возражения на апелляционную жалобу, в которых просил оспариваемое решение суда первой инстанции оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании апелляционной инстанции представитель кооператива поддержал доводы и требования, изложенные в жалобе, представитель прокурора – доводы и требования, содержащиеся в возражениях на нее.

Заслушав представителя кооператива и прокурора, исследовав представленные доказательства по делу, суд апелляционной инстанции находит апелляционную жалобу не подлежащей удовлетворению.

Как следует из материалов дела, кооператив имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Департаментом здравоохранения Вологодской области от 12.05.2009 № 35-02-000069.      В соответствии с приложением № 1  к названной лицензии ответчику разрешена розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптеке, расположенной по адресу: Вологодская область, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 53.

В период с 28.01.2010 по 01.02.2010 прокуратурой Тотемского района в соответствии с заданием прокуратуры Вологодской области совместно со специалистами Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Вологодской области в Тотемском, Бабушкинском, Нюксенском, Тарногском районах (далее – отдел Роспотребнадзора) проведена проверка кооператива на предмет исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств.

В ходе проверки установлено и в протоколах осмотра помещений от 28.01.2010, от 01.02.2010 и справке отдела Роспотребнадзора от 01.02.2010 зафиксировано, что в аптечном пункте кооператива, находящемся по указанному адресу, осуществляется фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно:

- не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в частности отсутствовали следующие лекарственные средства: вальпроевая кислота (капли, сироп, лиофилизат для приготовления раствора, таблетки), имипрамин (драже, раствор для внутримышечного введения, таблетки), цефотаксим (лиофилизат для приготовления раствора), итраконазол (раствор для приема внутрь, капсулы), атенолол+хлорталидон (таблетки), бетаксолол (таблетки), рабепразол (таблетки), финастерид (таблетки), будесонид (порошок для ингаляций);

- не имеется необходимое оборудование и инвентарь, позволяющие обеспечить сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации в соответствии с требованиями стандартов, в частности осуществляется хранение на открытых стеллажах в помещении аптечного пункта настойки пиона уклоняющегося – 5 флаконов; настойки подорожника – 4 флакона (условия хранения – прохладное место), настойки перца стручкового – 7 флаконов; сиропа Алтея – 2 флакона, настойки эхинацеи – 3 флакона (условия хранения – при температуре от 12 до 15 С0, при этом согласно показаниям гигрометра психрометрического температура в помещении составляет +19.6 С0), дротаверина, пантогама (в таблетках) и других лекарств, подлежащих хранению согласно указаниям на этикетках в защищенном от света месте;

- не пройдено  ежегодное медицинское освидетельствование в 2009 году заведующей аптечным пунктом Меньщиковой Л.В.

Кооперативу вменяется в вину нарушение пункта 47 части 1 статьи 17 Федерального  закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 128-ФЗ), подпункта «в» пункта 4,  пункта 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.06.2006 № 416 (далее – Положение), статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86-ФЗ), пунктов 2.8, 3.10, 3.19, 4.4, 5.4, 8.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее – Отраслевой стандарт), пунктов 4.1.2, 4.2.2, 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (далее – Инструкция), пункта 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785.  

По факту выявленных нарушений постановлением от 12.02.2010 возбуждено дело об административном правонарушении. Деяние ответчика  квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Считая факт совершения кооперативом административного правонарушения установленным, прокурор в порядке части 3 статьи 23.1    КоАП РФ обратился в суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности.

Принимая решение об удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в деянии кооператива состава вмененного ему в вину административного правонарушения.

С позицией суда первой инстанции апелляционная коллегия согласна с учетом следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частями 4 и 7 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предусмотрено, что по делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший оспариваемое решение; при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме.

На основании статей 28.4, 28.8 КоАП РФ прокурор вправе возбуждать дела об административных правонарушениях по любым составам правонарушений по результатам проверок.

В силу части 3 статьи 23.1 названного Кодекса дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, подлежат рассмотрению судьями арбитражных судов.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 17 Закона № 128-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 2 названного Закона лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Статья 32 Закона № 86-ФЗ определяет порядок розничной торговли лекарственными средствами.

В силу пункта 5 вышеназванного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

В подпункте «в» пункта 4 данного Положения определено, что к числу лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности относятся соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона № 86-ФЗ, правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Из части 4 статьи 32 названного Закона следует, что виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В силу пункта 2.8 Отраслевого стандарта аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

Согласно пункту 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Из пункта 3.19 указанного Отраслевого стандарта следует, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями; производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации.

В пункте 4.4 Отраслевого стандарта установлено, что количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.

Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта предусмотрено, что в соответствии с установленными требованиями лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.

Пунктом 4.5.2 вышеназванной Инструкции определено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 20 С0) прохладной (или холодной) – (12 – 15 С0) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ – (3 – 5 С0)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Согласно пунктам 4.5.1, 4.3.1 Инструкции к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, отнесена группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции), в числе которых лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты).

На основании пункта 4.1.2 данной Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

В пункте 4.1.1 Инструкции предусмотрено, что к числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла,