Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 29.04.2014 по делу n А27-1193/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

634050 г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, 24.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Томск                                                                                                   Дело № А27-1193/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 25 апреля 2014 г.

Полный текст постановления изготовлен 30 апреля 2014 г.

Седьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи О.А. Скачковой,

судей Л.А. Колупаевой, А.Л. Полосина,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ю.В. Кузнецовой с использованием средств аудиозаписи,

при участии в заседании:

от заявителя – Т.В. Похилько по доверенности от 14.11.2013, паспорт, О.В. Дмитриевой по доверенности от 08.11.2013, паспорт,  

от лица, привлекаемого к административной ответственности, - без участия (извещен),

рассмотрев в судебном заседании дело по апелляционной жалобе Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области

на решение Арбитражного суда Кемеровской области от 04 марта 2014 г. по делу № А27-1193/2014 (судья Ж.Г. Смычкова)

по заявлению Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (650056, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 121 б)

к обществу с ограниченной ответственностью «Система Гарант» (ОГРН 1024200696244, ИНН 4207043255, 650099, г. Кемерово, пр. Советский, д. 61; 650066, г. Кемерово, ул. Спортивная, д. 28-508)

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (далее – заявитель, управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Система Гарант» (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО «Система Гарант») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда от 04.03.2014 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с принятым решением, управление обратилось в Седьмой арбитражный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить, принять по делу новый судебный акт о привлечении ООО «Система Гарант» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обоснование апелляционной жалобы ее податель указывает на то, что судом оставлены без внимания объяснения директора общества, фармацевта, не приведены обоснования по каким причинам они отклонены в качестве доказательств; - судом не дана оценка каждому доказательству; - судом первой инстанции нарушен срок изготовления решения в полном объеме, так как обжалуемое решение изготовлено судом не ранее 07.03.2014.

Подробно доводы изложены в апелляционной жалобе, пояснении к ней.

ООО «Система Гарант» представило отзыв на апелляционную жалобу, в котором просит решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения. По его общества, решение суда законно и обоснованно.

Подробно доводы изложены в отзыве на апелляционную жалобу.

В судебном заседании представители апеллянта поддержали доводы жалобы, настаивали на ее удовлетворении.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, о месте и времени судебного разбирательства извещено надлежащим образом, в судебное заседание арбитражного суда апелляционной инстанции своего представителя не направило. На основании статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) апелляционный суд считает возможным рассмотреть дело в настоящем судебном заседании в отсутствие представителя указанного лица.

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, пояснений и отзыва, заслушав представителей заявителя, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в соответствии со статьей 268 АПК РФ, суд апелляционной инстанции считает его не подлежащим отмене по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, ООО «Система Гарант» на основании лицензии от 09.12.2010 № ЛО-42-02-000442, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области, осуществляет фармацевтическую деятельность.

21.01.2014 управлением проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Система Гарант» по адресу: 652500, Кемеровская область, г. Ленинск-Кузнецкий, ул. Пушкина, д. 21 (аптечный пункт).

В ходе проверки установлено нарушение ООО «Система Гарант» требований подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании); Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, регламентированных Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее - Стандарт); Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (далее - Порядок отпуска).

В нарушение требований пункта 6.9 Стандарта, пункта 2.8 Порядка отпуска из аптечного пункта отпускаются лекарственные препараты с нарушением вторичной заводской упаковки. В торговом зале аптечного пункта на реализации находятся лекарственные препараты Солкосерил 2,0 № 25 ампул серия 940901, Швейцария (во вскрытой упаковке в наличии 20 ампул из 25); Актовегин 2,0 № 25 ампул серия 10823948, Никомед (во вскрытой упаковке в наличии 15 ампул из 25).

При этом расфасованное лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного препарата, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и инструкции по применению. В аптечном пункте ООО «Система Гарант» указанные документы не оформляются, лабораторно-фасовочный журнал отсутствует.

Нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании, выразившееся в несоблюдении Правил хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях, регламентированных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения).

В нарушение пункта 26 Правил хранения - лекарственные препараты, Эритромицин - ЛекТ 250мг № 20, серия 040613, ОАО «Тюменский ХФЗ»; Левомицетин 500мг № 10, серия 160713, ОАО «Ирбитский ХФЗ»; Левомицетин - Актитаб 500 мг №10, серия 20913, ЗАО ФП «Оболенское»; Фенибут 250 мг № 20, серия 210713, ООО «Озон»; Фенотропил 100 мг № 10, серия 20213, ОАО «Валента Фармацевтика»; Нейромидин 20 мг № 50, серия 270913, АО «ОЛАЙНФАРМ» Латвия; Винпоцетин - Акри 5 мг № 50, серия 240913, ОАО «Акрихин»; Цитофлавин № 50, серия 450413, ООО «НТФФ «Полисан»; Фезам 400/25 мг № 60, серия 2070613, Actavis; Ретинола - ацетат № 10, серия 09113, ООО «Люми»; Энам 5 мг № 20, серия 8202854, Индия; Энам 10 мг № 20, серия 8301484, Индия; Кардиомагнил № 30, серия 106800145, ФК «Никомед»; Индапамид - ретард 1,5 мг № 30, серия 030415, ФК «Канон - Фарма»; Прополиса настойка 25 мл, серия 110613, ООО «Бутер»; Борная кислота 3 % 25 мл, серия 01012013, ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»; Эвкалипта настойка 25 мл, серия 41111, ОАО «Флора Кавказа»; Полыни настойка 25 мл, серия 40712, ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»; Иодинол 100 мл, серия 030812, ОАО Самарамедпром»; Перекись водорода 3 % 40 мл, серия 820713, ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»; Стоматофит экстракт 50 мл, серия 010413, АО «Фитофарм Кленка» Польша; Стопангин спрей 30 мл, серия ЗА0890413, Чешское предприятие «Тева»; Стопангин 0,1 % 100 мл раствор для местного применения, серия ЗА0581112, Чешское предприятие «Тева»; Люголь раствор с глицерином 50,0 серия 020413 ОАО «Самарамедпром»; Риностоп 0,1 % 10 мл, серия 420613, ЗАО «ФФ «ЛЕККО»; Климадинон № 60, серия 0000076501, «Бионорика» Германия; Клион Д 100, № 10, серия 47113, ЗАО «Гедеон Рихтер - Рус»; Корвалол № 20, серия 201313, ООО «Фарма Старт» Украина; Брусники лист 2,0 ф/п № 20, серия 010213, ОАО «Красногорсклексредства»; Пастушьей сумка трава 50.0, серия 0101113, ЗАО «Фирма Здоровье», требующие защиты от действия света, хранятся на открытых стеллажах и открытых витринах торгового зала аптечного пункта, в условиях, не обеспечивающих защиты от естественного и искусственного освещения.

В нарушение требований пункта 32 Правил хранения - лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), хранятся с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. На момент проверки на открытых стеллажах, витринах торгового зала и в шкафах при температуре 22°С хранятся лекарственные препараты Ротокан 50 мл, серия 240913, ЗАО Вифитех» (требуемый режим хранения от 12°С до 15°С); Скипидарная мазь 20 % 25,0, серия 50913, ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»; Пиона уклоняющегося настойка 25 мл, серия 201013, ОАО «Флора Кавказа»; Пустырника настойка 25 мл, серия 221113, ООО «Бэгриф»; Валерианы настойка 25 мл, серия 291113, ООО «Бэгриф»; Ацикловир мазь 5 % 10,0, серия 30812, ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»; Бициллин-3 1200000 ЕД, серия 1111012, ОАО «Синтез» (требуемый режим хранения 8 - 15°С).

В нарушение требований пункта 42 Правил хранения на момент проверки хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в холодильнике, при t=10°C хранятся лекарственные препараты Эссенциале Н 5 мл № 5 ампулы, серия 20341, Санофи; Комбилипен 2 мл № 5 ампулы, серия 910713, ОАО «Фармстандарт УфаВита» (режим хранения, указанный на потребительской упаковке - от 2°С до 8°С); лекарственные препараты Тиамина хлорид 1 мл № 10 ампулы, серия 071112, ОАО «Ереванская ХФФ»; Панкреатин 25 ЕД № 60, серия 1421113, ОАО «Ирбитский ХФЗ» (режим хранения, указанный на потребительской упаковке - от 12°С до 15°С); Алоэ экстракт 1 мл № 10 ампулы, серия 010213 ОАО «Ереванская ХФФ» (режим хранения, указанный на потребительской упаковке - от 18°С до 20°С); Клиндацин суппозитории 100 мг № 3, серия 117, ООО «Фармаприм» Молдова (режим хранения, указанный на потребительской упаковке - от 15°С до 25°С).

По результатам проверки 28.01.2014 составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № 1 о выявленных нарушениях обязательных лицензионных требований.

28.01.2014 главным консультантом отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ составлен протокол № 2 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции установил нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных статьей 28.2 КоАП РФ.

Седьмой арбитражный апелляционный суд соглашается с данными выводами суда по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 3 Федерального закона № 99-ФЗ).

Порядок