Распоряжение комитета по здравоохранению правительства санкт-петербурга от 26.05.2004 n 163-р об утверждении положения о порядке проведения ведомственного и вневедомственного контроля объемов медицинской помощи и экспертизы ее качества в санкт-петербурге

организации приравниваются экспертные отделы и иные подразделения фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций и подразделения медицинских учреждений, занятых контролем объемов и экспертизой КМП в рамках должностных обязанностей.
Экспертные организации вправе проводить экспертизу качества медицинской помощи по договорам с субъектами и участниками системы ОМС.
Врачи, прошедшие подготовку для экспертизы КМП и получившие соответствующее свидетельство, входят в состав Регистра экспертов КМП, совместно формируемого Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга и ТФОМС Санкт-Петербурга.
Для координации деятельности по экспертизе КМП в целях улучшения его состояния, обеспечения права граждан на медицинскую помощь надлежащего качества и соблюдения договоров специальным распоряжением в Санкт-Петербурге создается Межведомственный совет по управлению качеством медицинской помощи, деятельность и порядок работы которого регламентируются специальным положением.
Для объединения и координации деятельности по экспертизе КМП, повышения ее эффективности в целях повышения квалификации врачей может быть создана ассоциация экспертов КМП, которая приравнивается к экспертной организации. Ассоциация экспертов КМП является общественной организацией, действующей на основе устава и кодекса экспертов КМП.
Требования к методам экспертизы качества медицинской помощи
Методы экспертизы КМП должны отвечать ряду требований, включая:
1. Соответствие объекту исследования: а) направленность на изучение элементов лечебно-диагностического процесса, б) выявление врачебных ошибок, в) установление негативных следствий врачебных ошибок для состояния основных компонентов КМП.
2. Соответствие требованию проверяемости результатов:
- наличие известных процедур, порядка, критериев исследования;
- возможность фиксирования промежуточных результатов путем формализованного описания экспертных суждений о врачебных ошибках и их негативных следствиях;
- возможность сопоставления результатов экспертизы разными специалистами и установления причин разногласий экспертов.
3. Пригодность результатов для диагностики состояния КМП в отдельном случае:
- возможность систематизации врачебных ошибок с установлением характера причинно-следственных связей;
- возможность систематизации негативных следствий врачебных ошибок с выделением наиболее значимых;
- возможность качественной и/или количественной характеристики КМП (основных компонентов) в случае оказания помощи.
4. Пригодность результатов для решения задач экспертизы КМП в статистической совокупности:
- диагностики состояния КМП, включая возможность систематизации врачебных ошибок с установлением типичных, негативных следствий врачебных ошибок с выделением наиболее значимых; качественной и/или количественной характеристики КМП (основных компонентов) в совокупности случаев оказания помощи;
- установления причин и условий, определяющих ненадлежащее КМП и его динамику (прогнозирование ситуации);
- обоснования выбора оптимальных управленческих решений из числа возможных вариантов решения проблемы улучшения КМП (планирование улучшений КМП).
5. Универсальность:
- возможность использования вне зависимости от вида медицинской помощи, места оказания помощи;
- возможность использования вне зависимости от изменений технологии оказания медицинской помощи;
- возможность совместного применения с другими методами оценки КМП (по результату, структуре, удовлетворенности пациентов).
6. Доступность для широкого круга врачей:
- наличие программы обучения методологии экспертной деятельности;
- наличие способов формализации экспертных суждений;
- возможность использования метода врачами разных клинических специальностей.
Для оценки практической пригодности и перспектив применения методов экспертизы КМП используются методические рекомендации МЗ РФ N 95/255 "Выбор метода и предварительный отбор специалистов для экспертизы качества медицинской помощи" (Москва, 1996 - 22 с.) и методическое пособие Федерального фонда ОМС "Выбор метода вневедомственной экспертизы качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования на территориальном уровне" (Москва, 2001 - 92 с.).
Специалисты по экспертизе качества медицинской помощи, условия их отбора и подготовки
В число основных исполнителей экспертного исследования входят эксперты КМП, организаторы экспертизы КМП и руководители экспертных групп (подразделений, организаций).
Проведение экспертного исследования осуществляется экспертами КМП, которыми могут быть врачи соответствующей клинической специальности, прошедшие обучение методологии экспертной деятельности. Экспертами могут являться штатные работники медицинского учреждения или СМО (выполняющие работу в рамках должностных обязанностей) либо специалисты, привлекаемые для выполнения этой работы по договору (Положение об эксперте КМП - приложение 3).
Планирование, организация экспертного исследования, статистическая обработка данных и профессиональная оценка результатов осуществляются организаторами экспертизы, которыми могут быть врачи, имеющие специальную подготовку по указанным видам деятельности. Организаторами экспертизы могут выступать штатные работники медицинского учреждения или СМО (выполняющие работу в рамках должностных обязанностей) либо специалисты, привлекаемые для выполнения этой работы по договору (Положение об организаторе экспертизы КМП - приложение 2).
При исследовании КМП в совокупности случаев в состав исполнителей могут дополнительно вводиться руководители экспертных групп и аналитик (например, зам. главного врача, зам. директора ОМС и др.), как специалист, осуществляющий статистический анализ и профессиональную оценку результатов экспертизы в сложных по составу совокупностях (например, по ЛПУ).
Распределение полномочий между исполнителями экспертного исследования определяется специальным распоряжением при назначении экспертизы КМП.
Требования к специалистам по экспертизе КМП и программам их подготовки
Возможность работы специалистов каждой из групп, указанных в п. 1, обеспечивается соблюдением минимума из 4 обязательных условий, включая: специальную подготовку, обеспечение временем и стимулами для выполнения определенных работ, контроль качества их выполнения.
Целевой функцией эксперта КМП является проведение экспертизы КМП в отдельном случае оказания медицинской помощи для подготовки и оформления мотивированного заключения, включая ответы на поставленные вопросы в части КМП.
Квалификационные требования к эксперту качества медицинской помощи:
- высшее медицинское образование и подготовка по клинической врачебной специальности, подтвержденная действующим сертификатом;
- стаж работы по специальности не менее 10 лет;
- наличие квалификационной категории или ученой степени;
- специальная подготовка по экспертизе КМП, включая нормативно-правовое регулирование назначения, проведения и использования результатов экспертизы КМП, подтвержденная соответствующим свидетельством.
Целевой функцией организатора экспертизы КМП является обеспечение согласованности действий при назначении, производстве экспертизы КМП в отдельных случаях и/или их совокупностях, а также обобщение, анализ, оформление и передача результатов экспертиз КМП их инициатору.
Квалификационные требования к организатору экспертизы КМП:
- высшее медицинское образование;
- специальная подготовка по организации экспертизы КМП, включая нормативно-правовое регулирование назначения, проведения, использования результатов экспертизы КМП и подготовку проектов управленческих решений по улучшению КМП, подтвержденная соответствующим свидетельством.
Руководитель экспертного подразделения - это штатный сотрудник учреждения, целевой функцией которого является обеспечение и реализация работ по систематическому предоставлению лицу, принимающему решение в учреждении (например, ЛПУ, СМО, ОУЗ, ТФОМС), проектов управленческих решений, реализация которых приводит к получению документированных фактов улучшения КМП и обеспечения права граждан на медицинскую помощь надлежащего качества.
Квалификационные требования к руководителю экспертного подразделения:
- высшее медицинское образование;
- специальная подготовка по организации экспертизы КМП, включая нормативно-правовое регулирование назначения, проведения, использования результатов экспертизы КМП, подтвержденная соответствующим свидетельством;
- специальная подготовка по основам управления, подтвержденная соответствующим свидетельством.
В целях упорядочения отбора экспертов КМП, предотвращения разногласий между экспертами КМП и лечащими врачами, качество основной деятельности которых исследуется, а также для сокращения расходов на подготовку экспертов КМП применяется методика предварительного определения "Рейтинга доверия", инструкция по использованию которой с примером результатов представлена в приложении 6.
Программы подготовки специалистов по экспертизе КМП должны быть дифференцированы по целевым функциям экспертов КМП, организаторов экспертизы КМП, руководителей экспертных подразделений (организаций) и логически связаны с определенными методами (технологиями) экспертизы КМП.
Программа подготовки экспертов КМП должна включать обучение врачей:
- овладению теоретическими знаниями о предмете экспертной деятельности (понятия "КМП", "врачебный процесс", "врачебная ошибка", классификации врачебных ошибок, КМП и др.);
- овладению теоретическими знаниями о процессе экспертной деятельности (логические основы врачебного и экспертного процессов, основные формы мышления и виды логических операций, модель экспертизы на основе логической структуры доказательств, группировка врачебных ошибок по характеру причинно-следственных связей, алгоритмы экспертного анализа врачебных ошибок, правила проведения экспертизы, принципы составления экспертного заключения и др.);
- овладению методами и методическими приемами практической деятельности по экспертизе КМП (логические операции с понятиями (деление, обобщение, ограничение), суждениями (отрицание), умозаключениями, овладение конкретным методом анализа КМП и др.);
- нормативно-правовому обеспечению производства экспертизы КМП, включая ответственность, правила отвода и самоотвода экспертов КМП.
Программа подготовки организаторов экспертизы КМП, кроме перечисленных требований, должна включать обучение врачей:
- овладению теоретическими знаниями об организации процесса экспертизы (понятия статистики (генеральная совокупность, выборка, вариация факторных и результативных признаков, случайная и систематическая ошибка), способы формирования случайной выборки, стандартизации данных и предупреждения случайных систематических ошибок, принципы организации работы экспертной группы, порядок организации экспертизы КМП совокупности случаев и др.);
- овладению методами и методическими приемами практической деятельности по организации экспертизы КМП и обобщению ее результатов (типологическая группировка совокупности, рандомизация, стратификация, стандартизация данных экспертизы, обработка результатов экспертизы с применением методов статистического управления процессами, организация контроля деятельности экспертов, включая логический анализ протоколов и обобщенных показателей, подготовка экспертного заключения и проекта управленческого решения по результатам экспертизы);
- применению результатов первичного общего и первичного медико-экономического контроля для определения поводов к организации экспертизы КМП;
- оформлению заявок и проектов предписаний (назначений) на проведение экспертизы КМП;
- оформлению учетно-отчетной документации по экспертизе КМП;
- нормативно-правовому обеспечению организации и производства экспертизы КМП, включая ответственность, правила отвода и самоотвода экспертов КМП.
Программа подготовки руководителей экспертных подразделений должна включать обучение:
- овладению теоретическими знаниями о процессе анализа результатов экспертизы КМП (категории системных и случайных факторов, определяющих вариации показателей КМП, основы статистического анализа результатов экспертизы, принципы подготовки экспертного заключения и проекта управленческого решения);
- овладению методами и методическими приемами практической деятельности по управлению КМП (стратификация по факторным и результативным признакам, анализ Парето и Исикавы, правила выбора управленческих решений, их оформление и реализация и др.);
- правилам подготовки и реализации целевых комплексных программ в целях улучшения КМП;
- правилам отбора для практической работы технологий экспертизы КМП;
- основам нормативно-правового обеспечения управления мероприятиями по улучшению КМП с использованием положений отечественной и зарубежной стандартизации;
- организационным и психологическим правилам управления КМП;
- порядку приема-сдачи работ по экспертизе КМП, включая оценку эффективности управленческих решений в целях улучшения КМП.
Экспертные документы и формы учета деятельности по экспертизе КМП
К числу экспертных документов (официальных текстов, подписанных компетентными лицами) относятся: протокол экспертизы КМП (экспертный протокол) и заключение по результату экспертизы КМП (экспертное заключение).
Протоколом экспертизы КМП (экспертным протоколом) является документ эксперта КМП, в котором содержится формализованное описание промежуточных фактических данных, полученных экспертом по результатам исследования (врачебные ошибки, негативные следствия врачебных ошибок).
Экспертный протокол является способом хранения первичной информации, основой для ее статистической обработки, основой для составления мотивированного экспертного заключения.
Экспертный протокол может составляться на основе бумажного носителя информации (экспертная карта) или в электронном виде (с использованием компьютерных программ).
При проведении экспертизы КМП в отдельном случае медицинской помощи экспертный протокол обязательно прилагается к экспертному заключению, вместе с которым передается инициатору или организатору экспертизы КМП.
При проведении экспертизы КМП в совокупности случаев медицинской помощи экспертные протоколы передаются организатору экспертизы КМП, который обеспечивает их статистическую обработку, анализ, архивирование и сохранность.
Экспертное заключение является итоговым документом экспертизы КМП в отдельном случае оказания помощи и их совокупности.
Экспертное заключение включает общую, констатирующую и заключительную части (выводы, рекомендации) и оформляется по форме, представленной в приложении 7.
Обязательными условиями при оформлении экспертного заключения является приведение в его

Законодательство Санкт-Петербурга и Ленинградской области »