Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 29.12.2013 по делу n Г. КРАСНОЯРСК. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

процессуального кодекса Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон.

Согласно пункту 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.

Статья 307 Гражданского кодекса Российской Федерации предусматривает, что в силу обязательства одно лицо (должник) обязано совершить в пользу другого лица (кредитора) определенное действие, как-то: передать имущество, выполнить работу, уплатить деньги и т.п., либо воздержаться от определенного действия, а кредитор имеет право требовать от должника исполнения его обязанности. Обязательства возникают из договора, вследствие причинения вреда и из иных оснований, указанных в настоящем Кодексе.

На основании статьи 309 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями.

В силу положений статьи 310 Гражданского кодекса Российской Федерации, односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Судом установлено, что между истцом и ответчиком заключен гражданско-правовой договор бюджетного учреждения от 04.04.2012 № 2012.18340. По своей правовой природе данный гражданско-правовой договор представляет собой государственный контракт на поставку товаров для государственных нужд, правоотношения из которого регулируются параграфом 4 главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации, Федеральным законом от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 94-ФЗ).

В соответствии со статьей 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному контракту на поставку товаров для государственных нужд поставщик обязуется передать товары государственному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В соответствии с пунктом 2.1 договора поставляемый товар должен быть новым, по своему качеству и комплектности должен соответствовать сертификату соответствия, регистрационному удостоверению, которые являются неотъемлемой принадлежностью товара, и направляется одновременно с товаром без дополнительной оплаты. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара и предохранять от повреждений при его транспортировке. Маркировка товара должна отвечать специфике товара и соответствовать нормам и стандартам, установленным производителем товара (пункт 2.2 договора).

В соответствии со статьей 469 Гражданского кодекса Российской Федерации, продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется.

Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями.

При продаже товара по образцу и (или) по описанию продавец обязан передать покупателю товар, который соответствует образцу и (или) описанию.

Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям.

Как следует из материалов дела, у заказчика возникли сомнения в подтверждении происхождения спорного товара.

При поставке медицинской продукции по гражданско-правовому договору бюджетного учреждения № 2012.18340 от 04.04.2012 истец представил ответчику в качестве документов, подтверждающих факт регистрации медицинской продукции в качестве медицинской техники на территории Российской Федерации, копии регистрационных удостоверений ФСЗ № 2009/04132, ФС № 2006/398, № ФСЗ 2010/06139, ФС № 2006/1334, ФС № 2005/1436, а в качестве документов, подтверждающих качество медицинской продукции, копии деклараций о соответствии № РОСС US АГ75.Д00427, РОСС US АГ75.Д00435, РОСС US АГ75.Д00434, РОСС МХ. АГ75.Д00438, РОСС US АГ75.Д06379, РОСС US АГ75.Д06376, РОСС МХ. АГ75.Д00439, РОСС US АГ75.Д06377, РОСС US АГ75.Д00057, сертификат соответствия № РОСС US АЯ46.В07375.

Однако, данные документы не подтверждают качество и безопасность поставленных истцом ответчику по спорному договору изделий, а также факт их изготовления компаниями-производителями Boston Scientific Corporation и Cordis по следующим основаниям.

Регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 735 (далее - Регламент), предусмотрена регистрация изделий медицинского назначения. Регистрация изделий медицинского назначения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации (пункт 1.2 Регламента).

Таким образом, не допускается применение на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения не прошедших регистрацию.

Разрешение к импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения предоставляет только регистрационное удостоверение.

Регистрация изделия медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, указываемого в заявлении о регистрации (пункт 1.4 Регламента). Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение.

Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен (пункт 2.1.1 Регламента).

В регистрационных удостоверениях представленных ответчиком указано, что данные документы выданы компаниям-производителям.

В соответствии с абзацем вторым пункта 2 статьи 129 Гражданского кодекса Российской Федерации к ограниченным в обороте объектам относятся объекты гражданских прав, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо нахождение которых в обороте допускается по специальному разрешению.

После регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.

Регламент № 735 не содержит указания на то, что право применять, продавать или отчуждать иным способом внесенные в Государственный реестр изделия медицинского назначения и медицинскую технику принадлежит только лицам, на имя которых выдано соответствующее регистрационное удостоверение, в силу чего предусмотренная указанным Регламентом государственная регистрация не ограничивает оборотоспособность изделий медицинского назначения и медицинской техники по субъектному признаку.

Данный вывод подтверждается официальным разъяснением Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора России по вопросу возможности производства, импорта, продажи и применения зарегистрированных изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации лицами, которые не являются держателями регистрационных удостоверений, выраженном в письме указанных органов от 23.04.2008 № 01И-171/08.

Таким образом, в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения, имеющий регистрационное удостоверение, в котором указано его имя или имя уполномоченного им лица, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу. Из этого следует, что компании, не являющиеся непосредственными держателями регистрационных удостоверений, вправе импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Учитывая, что в соответствии со статьей 422 Гражданского кодекса Российской Федерации договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами (императивным нормам), действующим в момент его заключения, то в любом случае, независимо от статуса поставщика на изделия медицинского назначения, являющиеся предметом договора поставки и предполагаемые для использования на территории Российской Федерации, на товары должны быть представлены в обязательном порядке регистрационные удостоверения.

Суд апелляционной инстанции отмечает, что представленные копии регистрационных удостоверений каким либо образом не заверены, являются распечаткой с сети «Интернет». Какого-либо подтверждения того, что представленные с товаром копии регистрационных удостоверений имеют отношение именно к доставленному товару представлено не было как на момент доставки товара, так и в последующий период.

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.04.2008 № 01И-171/08 «О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения», допускается импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки и компаниями, которые не являются держателями регистрационных удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения. Буквальное толкование указанного разъяснения предполагает возможность перепродажи посредником конкретных зарегистрированных изделий, закупленных у держателя регистрационного удостоверения, поступивших к нему уже с копией регистрационного удостоверения. В таких случаях, безусловно, не требуется получение нового регистрационного удостоверения, а используется его копия, заверенная держателем имеющегося удостоверения, что также должно найти отражение в договорах поставки (из договора поставки должно следовать, что поставляется товар, зарегистрированный в России с номером регистрационного удостоверения.

Для оценки представленных копий регистрационных удостоверений существенное значение имеет имеющийся в материалах дела рамочный контракт от 02.04.2012 № 002/2012 MED.

Исходя из пояснений истца, доставленный в учреждение товар был приобретен им у ООО «МедПремьер», который ранее приобрел его на основании заключенного рамочного контракта от 02.04.2012 № 002/2012 MED с иностранной фирмой - поставщиком изделий медицинского назначения в Россию. При этом, в тексте указанного рамочного контракта отсутствует ссылка на наличие с поставляемым товаром регистрационного удостоверения или на то, что поставляются изделия медицинского назначения с регистрационными удостоверениями за конкретными номерами, выданными компании-производителю Boston Scientific Corporation и официальному дистрибьютору производителя ООО «Кардиомедикс», а также компании-производителю Cordis (катетеры дилятационные и иглы). Более того, в пункте 1.3 рамочного контракта от 02.04.2012            № 002/2012 MED указано, что поставщик поручает ООО «МедПремьер» осуществить регистрацию и сертификацию поставляемых изделий в соответствии с законодательством Российской федерации. Таким образом, первоначально по рамочному контракту от 02.04.2012           № 002/2012 МЕР поставлены изделия медицинского назначения без подтверждения того, что они зарегистрированы для использования на территории Российской Федерации.

Из ответа Управление Росздравнадзора по Красноярскому краю на запрос учреждения от 07.08.2012 № 24-2/20472 следует, что в представленных копиях регистрационных удостоверений отсутствует информация о доверенных лицах, а заявителем является ООО «Кардиомедикс», на имя которого выданы удостоверения и который несет ответственность в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов.

Учреждением в адрес компании-производителя Boston Scientific Corporation и ООО «Кардиомедикс» были направлены соответствующие запросы от (07.06.2012 № 02-08/3701, от 04.06.2012 № 02-08/3603, от 27.07.2012 № 02-07/4560), из ответов на которые следует, что ни компания производитель, ни официальный дистрибьютор не вступали в договорные отношения с истцом и/или ООО «МедПремьер» с целью поставки продукции компании Boston Scientific Corporation на российский рынок, что происхождение товара производителю не известно. Копий регистрационных удостоверении на свою продукцию для ООО «МедХолдингГрупп» и для ООО «МедПремьер» не выдавали. Кроме этого компания Boston Scientific Corporation сообщила, что не гарантирует качество доставленной в больничное учреждение продукции и безопасность ее применения (письма от 24.07.2012, от 08.06.2012 исх. № 197, от 01.08.2012 исх. № 256).

Таким образом, истцом в адрес ответчика были поставлены изделия неизвестного происхождения, и на них не распространяется действие приложенных ответчиком документов (регистрационные удостоверения, декларации о соответствии).

Следовательно, заказчик не мог их использовать в медицинских целях, так как это создавало бы угрозу жизни людей.

При указанных обстоятельствах товар, поставленный ответчику по гражданско-правовому договору бюджетного учреждения № 2012.18340 от 04.04.2012, в соответствии со статьей 129 Гражданского кодекса Российской Федерации ограничен в обороте, и может правомерно участвовать в гражданском обороте только при наличии у поставщика данного товара соответствующих их документов, подтверждающих происхождение товара.

В статье 65 Арбитражного процессуального кодекса