Правительство РФ утвердило Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники

Правительство РФ утвердило Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя). Об этом сообщает Департамент правительственной информации (ДПИ).

Настоящее Положение определяет порядок лицензирования технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), осуществляемого юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями. Согласно документу, лицензирование этого вида деятельности осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации (лицензирующий орган).

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении технического обслуживания медицинской техники являются: соблюдение требований нормативно-технической документации по эксплуатации медицинской техники, эксплуатационной документации, а также нормативных документов по организации технического обслуживания медицинской техники; наличие у работников лицензиата, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет; повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники; соответствие техническим нормам и требованиям помещений, оборудования и контрольно-измерительной аппаратуры, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и используемых им для осуществления лицензируемой деятельности.

В положении указываются все необходимые для получения лицензии документы, которые должны быть представлены в лицензирующий орган, такие как заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы, места нахождения - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, сведения о квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники и другие документы.

Лицензирующий орган имеет право провести проверку достоверности сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии документах.

Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в форме проверок, проводимых на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку. Уведомление о проведении проверки направляется лицензиату за 10 дней до ее начала. Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.

Принятие решений о предоставлении, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия, аннулировании, выдаче дубликата лицензии, а также взимание лицензионных сборов осуществляются лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Правительство РФ утвердило положение о лицензировании производства медицинской техники  »
Юридические статьи »
Читайте также