Органы сертификации могут сократить объем испытаний лекарственных средств, выпускаемых не имеющими опыта работы на фармацевтическом рынке компаниями.

Ранее допускалось сокращать объем проводимых испытаний (контролируемые показатели нормативных документов) лекарственных средств, выпускаемых производителями (отечественными и зарубежными), длительное время работающими на фармацевтическом рынке и не имеющими претензий к качеству выпускаемой продукции. Орган сертификации вправе был принять такое решение по согласованию с Минздравом России.

Эта норма действовала более года, но никто не определил «длительность» соответствующего срока работы, дающего права на льготу. Поэтому 3 сентября Госкомстат России исключил обязательное требование к производителю сертифицируемого лекарства о наличии у него стажа работы.

Минтранс РФ займется разработкой концепции развития трамвае- и троллейбусостроения в России.  »
Юридические статьи »
Читайте также